კეტონალი ექსტრა პლუსი გრანულა ორალური ხსნარის მოსამზადებლად 50მგ/2გრ პაკეტი #12

კეტონალი ექსტრა პლუსი გრანულა ორალური ხსნარის მოსამზადებლად 50მგ/2გრ პაკეტი #12 (კეტონალი ექსტრა პლუსი გრანულა ორალური ხსნარის მოსამზადებლად 50მგ/2გრ პაკეტი #12)

() — ATC:

ა · 50 mg · 12 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mg. მწარმოებელი: ფაინ ფუდს ენდ ფარმაცეუტიკალს.

პაკეტი შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ გრანულებს, რომლებიც განკუთვნილია ორალური ხსნარის მოსამზადებლად. თითოეული პაკეტი შეიცავს 50 მგ კეტოპროფენს და 2 გრამ სხვა დამხმარე ნივთიერებებს. შეფუთულია 12 პაკეტიანი მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

კეტოპროფენი მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ფერმენტ ციკლოოქსიგენაზას დაბლოკვით, რითაც ამცირებს ანთებას, ტკივილსა და ცხელებას. გრანულის ფორმა ტაბლეტთან შედარებით უფრო სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავიდან.

ჩვენებები: მსუბუქიდან საშუალო ინტენსივობის ტკივილი — თავის, კბილის, ყელის, სახსრის, კუნთის, ზურგის, მენსტრუალური ტკივილი; ტრავმის, ოპერაციის შემდგომი ტკივილი; ოსტეოართრიტი და რევმატოიდული ართრიტი (სახსრის ქრონიკული ანთება); გრიპისა და გაციების ფონზე ცხელება. ქრონიკული ტკივილის შემთხვევაში მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.

კეტოპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 99%-ს. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლში (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 1-2 საათში (Tmax). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.6 საათს. კეტოპროფენი მეტაბოლიზდება ღვიძლში გლუკურონიდაციის გზით. მეტაბოლიტები არააქტიურია. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (70-80%) და ნაწილობრივ ნაღველით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.

კეტოპროფენი მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ფერმენტ ციკლოოქსიგენაზას დაბლოკვით, რითაც ამცირებს ანთებას, ტკივილსა და ცხელებას. გრანულის ფორმა ტაბლეტთან შედარებით უფრო სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავიდან.

ჩვენებები: მსუბუქიდან საშუალო ინტენსივობის ტკივილი — თავის, კბილის, ყელის, სახსრის, კუნთის, ზურგის, მენსტრუალური ტკივილი; ტრავმის, ოპერაციის შემდგომი ტკივილი; ოსტეოართრიტი და რევმატოიდული ართრიტი (სახსრის ქრონიკული ანთება); გრიპისა და გაციების ფონზე ცხელება. ქრონიკული ტკივილის შემთხვევაში მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.

არ მიიღო, თუ: კეტოპროფენზე ან სხვა აასს-ზე (ასპირინი, იბუპროფენი) ალერგია გქონია; კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული ან სისხლდენა გაქვს; მძიმე გულის, ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა გაქვს; ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ხარ.

სიფრთხილით (ექიმთან კონსულტაცია): ასთმა (აასს-ით პროვოცირებული ბრონქოსპაზმის რისკი), მაღალი წნევა, გულის იშემიური დაავადება, წარსულში კუჭის წყლული, ხანდაზმული ასაკი (65+), ანტიკოაგულანტების მიღება. 18 წლამდე ბავშვებში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.

მოზრდილები: რეკომენდებული საწყისი დოზა შეადგენს 50 მგ (1 პაკეტი) 2-3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 200 მგ-ს (4 პაკეტი). პაკეტი გახსენით ნახევარ ჭიქა წყალში და მიიღეთ ჭამის შემდეგ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში მსუბუქი და საშუალო ხარისხის თირკმლის უკმარისობით (კრეატინინის კლირენსი 30-50 მლ/წთ) საჭიროა დოზის შემცირება 1/3-ით. კრეატინინის კლირენსის <30 მლ/წთ დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში ღვიძლის ციროზით ან მსუბუქი/საშუალო ხარისხის ღვიძლის უკმარისობით (Child-Pugh A/B) საჭიროა დოზის შემცირება და დოზებს შორის ინტერვალის გაზრდა. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას უკუნაჩვენებია. ხანდაზმულებში: დოზის კორექცია საჭიროა თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო.

ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტს შეხვდეს): გულისრევა, კუჭის ტკივილი, წვა ან დისკომფორტი მუცლის არეში, დიარეა, თავბრუსხვევა. ხშირ შემთხვევაში ეს სიმპტომები მსუბუქია და ჭამის შემდეგ მიღებით მცირდება.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს სასწრაფო რეაგირებას): კუჭის ან ნაწლავის სისხლდენა (შავი განავალი, სისხლიანი ღებინება), კუჭის წყლული, ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, ჭინჭრის ციება, სუნთქვის გაძნელება, გამონაყარი), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, თირკმლის მწვავე უკმარისობა. გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების (ინფარქტი, ინსულტი) რისკი ოდნავ იზრდება ხანგრძლივი, მაღალდოზიანი მიღებისას. ამ ნიშნებიდან რომელიმეს გამოჩენისას დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს.

სიმპტომები: მძიმე გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, იშვიათად — კუჭის სისხლდენა, თირკმლის უკმარისობა, კრუნჩხვები. რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე ან მიმართე უახლოეს გადაუდებელ სამედიცინო დახმარებას. შეფუთვა წაიღე თან. ნუ გამოიწვევ ღებინებას დამოუკიდებლად.

ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები (სისხლის გამათხელებლები) — სისხლდენის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება. ერთად მიღებამდე აუცილებლად აცნობე ექიმს.

ასპირინი და სხვა აასს-ები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — კუჭის წყლულისა და სისხლდენის რისკი მკვეთრად მატულობს. ერთდროულად ნუ მიიღებ.

მეტოტრექსატი — კეტოპროფენი ზრდის მეტოტრექსატის კონცენტრაციას სისხლში და ტოქსიკურობას. ექიმი აკონტროლებს.

ლითიუმი — კეტოპროფენი ამაღლებს ლითიუმის დონეს სისხლში. ექიმი დოზას კორექტირებს.

ACE ინჰიბიტორები / დიურეტიკები (წნევის წამლები) — კეტოპროფენი ამცირებს მათ ეფექტურობას და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს. ექიმს აცნობე.

არ მიიღო, თუ: კეტოპროფენზე ან სხვა აასს-ზე (ასპირინი, იბუპროფენი) ალერგია გქონია; კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული ან სისხლდენა გაქვს; მძიმე გულის, ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა გაქვს; ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ხარ.

სიფრთხილით (ექიმთან კონსულტაცია): ასთმა (აასს-ით პროვოცირებული ბრონქოსპაზმის რისკი), მაღალი წნევა, გულის იშემიური დაავადება, წარსულში კუჭის წყლული, ხანდაზმული ასაკი (65+), ანტიკოაგულანტების მიღება. 18 წლამდე ბავშვებში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.

ორსულობის მესამე ტრიმესტრში კეტოპროფენი უკუნაჩვენებია ნაყოფზე კარდიოპულმონარული ტოქსიკურობის (ნაადრევი არტერიული სადინარის დახურვა) და თირკმლის უკმარისობის რისკის გამო. პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. კეტოპროფენი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან არ არსებობს უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის დამადასტურებელი საკმარისი მონაცემები. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და მისი მეთვალყურეობის ქვეშ, განსაკუთრებულ შემთხვევებში.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 65 წელზე მეტი ასაკის, NSAID-ების მიღებამ შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულების და პერფორაციის რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. საჭიროა თირკმლის, ღვიძლის და გულის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო.

კეტოპროფენმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა ან მხედველობის დარღვევები. ამ სიმპტომების გამოვლენისას პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პაკეტის გახსნის შემდეგ გრანულები უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია მუყაოს კოლოფზე და პაკეტზე.