კეტონალი ექსტ.პლ50მგ/2გ 2გ#12პ

კეტონალი ექსტ.პლ50მგ/2გ 2გ#12პ (კეტონალი ექსტ.პლ50მგ/2გ 2გ#12პ)

ketoprofen (ketoprofen) — ATC: M01AE03

tablets · 50 mg · 12 ც.

აქტიური ნივთიერება: ketoprofen (ketoprofen) — 50 mg.

კეტონალი ექსტ.პლ50მგ/2გ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 12 ტაბლეტს. ერთი ტაბლეტი შეიცავს 50 მგ კეტოპროფენს. შეფუთვა დამზადებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC M01AE03 ·

კეტოპროფენი მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის ბლოკავს ფერმენტ ციკლოოქსიგენაზას, რომელიც იწვევს ანთებას, ტკივილსა და ცხელებას. ეფექტი იწყება მიღებიდან 20-30 წუთში.

ჩვენებები: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, კუნთებისა და სახსრების ტკივილი, ზურგის ტკივილი, ტრავმის შემდგომი შეშუპება და ტკივილი, ოსტეოართრიტი, რევმატოიდული ართრიტი, ცხელების დაწევა გრიპისა და გაციების დროს. მძიმე ქრონიკული ტკივილის შემთხვევაში ექიმი დანიშნავს კურსის ხანგრძლივობასა და დოზას.

კეტოპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 99%-ზე მეტს. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლში მიიღწევა მიღებიდან 1-2 საათში. კეტოპროფენი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში გლუკურონიდაციის გზით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.6-2.4 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით, დაახლოებით 10% უცვლელი სახით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას კლირენსი მცირდება, ხოლო ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეიძლება გაიზარდოს.

კეტოპროფენი მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის ბლოკავს ფერმენტ ციკლოოქსიგენაზას, რომელიც იწვევს ანთებას, ტკივილსა და ცხელებას. ეფექტი იწყება მიღებიდან 20-30 წუთში.

ჩვენებები: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, კუნთებისა და სახსრების ტკივილი, ზურგის ტკივილი, ტრავმის შემდგომი შეშუპება და ტკივილი, ოსტეოართრიტი, რევმატოიდული ართრიტი, ცხელების დაწევა გრიპისა და გაციების დროს. მძიმე ქრონიკული ტკივილის შემთხვევაში ექიმი დანიშნავს კურსის ხანგრძლივობასა და დოზას.

არ მიიღოთ, თუ: კეტოპროფენზე ან სხვა აასს-ზე (ასპირინი, იბუპროფენი) ალერგია გაქვთ; კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული გაქვთ ან გქონიათ; ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ხართ; გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.

სიფრთხილით: 65 წელს ზემოთ ასაკში, ასთმის დროს, სისხლის გამათხელებლების მიღებისას, გულის დაავადებისას. ბავშვებში დოზას ექიმი განსაზღვრავს.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 50 მგ (1 ტაბლეტი) 2-3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 200 მგ-ს (4 ტაბლეტი). პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl 30-50 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. CrCl <30 მლ/წთ დროს პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი და საშუალო ხარისხის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია საჭიროა ინდივიდუალურად, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია.

ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანში): გულისრევა, კუჭის ტკივილი, დისკომფორტი ან წვა ეპიგასტრიუმში (კუჭის არეში), დიარეა ან ყაბზობა, თავბრუსხვევა.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: კუჭის სისხლდენის ნიშნები (შავი განავალი, სისხლიანი ღებინება), ძლიერი ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, გამონაყარი), თირკმლის ფუნქციის გაუარესება (შარდის რაოდენობის შემცირება, შეშუპება), ღვიძლის პრობლემების ნიშნები (კანის გაყვითლება, მუქი შარდი).

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, კუჭის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა. მძიმე შემთხვევებში — კუჭის სისხლდენა, თირკმლის უკმარისობა, გონების დაკარგვა.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. შეინახეთ შეფუთვა და წაიღეთ. არ გამოიწვიოთ ღებინება საკუთარი ინიციატივით.

ვარფარინი და სხვა სისხლის გამათხელებლები — სისხლდენის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ.

ასპირინი და სხვა აასს (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ერთდროულად მიღება ზრდის კუჭის წყლულისა და სისხლდენის რისკს. არ მიიღოთ ერთად.

ლითიუმი — კეტოპროფენმა შეიძლება სისხლში ლითიუმის დონე აწიოს ტოქსიკურ ნიშნულამდე. ექიმის მონიტორინგი აუცილებელია.

მეტოტრექსატი — ტოქსიურობის რისკი იზრდება. ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.

სისხლის წნევის დამწევი საშუალებები (აცე ინჰიბიტორები, დიურეტიკები) — კეტოპროფენმა შეიძლება მათი ეფექტი შეასუსტოს.

არ მიიღოთ, თუ: კეტოპროფენზე ან სხვა აასს-ზე (ასპირინი, იბუპროფენი) ალერგია გაქვთ; კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული გაქვთ ან გქონიათ; ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ხართ; გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.

სიფრთხილით: 65 წელს ზემოთ ასაკში, ასთმის დროს, სისხლის გამათხელებლების მიღებისას, გულის დაავადებისას. ბავშვებში დოზას ექიმი განსაზღვრავს.

კეტოპროფენი კატეგორია C FDA-ს მიხედვით. ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფზე პოტენციურ რისკს, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. მესამე ტრიმესტრში პრეპარატი უკუნაჩვენებია, რადგან შეიძლება გამოიწვიოს ნაადრევი დახურვა არტერიული სადინრისა (ductus arteriosus), ფილტვის ჰიპერტენზია და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა ნაყოფში, ასევე შეაფერხოს მშობიარობა. კეტოპროფენი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება რეკომენდებული არ არის. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

კეტოპროფენის გამოყენება 15 წლამდე ასაკის ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 15 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში დოზირება უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ, ზრდასრულთა დოზირების რეკომენდაციების გათვალისწინებით და სხეულის წონის შესაბამისად.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში კეტოპროფენის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენის, წყლულების წარმოქმნისა და თირკმლის ფუნქციის დარღვევის რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ურთიერთქმედებების თავიდან ასაცილებლად.

კეტოპროფენმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა ან მხედველობის დარღვევა. ამ სიმპტომების გამოვლენისას, მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარი შეიძლება შეფერხდეს. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი ეფექტები, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო საქმიანობისაგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

პრეპარატი ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, მაგრამ ზოგადად რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა არის 3 წელი. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ითვალისწინებს პროდუქტის მთლიანობას და ხარისხს სათანადოდ შენახვის პირობებში.