კეტონალი დუო 150 mg

Ketonal Duo (კეტონალი დუო)

კეტონალი დუო (Ketonal Duo) — ATC: M01AE01

capsules · 150 mg

აქტიური ნივთიერება: Ketonal Duo (კეტონალი დუო) — 150 mg.

კეტონალი დუო არის კაფსულა, რომელიც შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ კრისტალურ ფხვნილს. კაფსულა არის ჟელატინისებრი, მყარი, ხშირად ორფეროვანი (მაგ. თეთრი და ლურჯი ან ნარინჯისფერი). შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 კაფსულას. შეფუთვა შეიძლება იყოს 10, 20 ან 30 კაფსულიანი მუყაოს კოლოფი.

ATC M01AE01 ·

კეტონალი დუო შეიცავს კეტოპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ორგანიზმში ანთების და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით. კეტონალი დუო გამოიყენება სხვადასხვა სახის ტკივილისა და ანთების შესამსუბუქებლად, მათ შორის: სახსრებისა და კუნთების ტკივილი; ოსტეოართრიტი, რევმატოიდული ართრიტი და სხვა ანთებითი რევმატული დაავადებები; ზურგის ტკივილი; ტრავმის შემდგომი შეშუპება და ტკივილი; მენსტრუალური ტკივილი. მისი გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, როდესაც სხვა, უფრო მსუბუქი საშუალებები არაეფექტურია.

კეტოპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60-70%-ს. საკვები ამცირებს შეწოვის სიჩქარეს, თუმცა არა მის ხარისხს. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 99%-ით. განაწილების მოცულობა დაახლოებით 0.1-0.2 ლ/კგ-ია. კეტოპროფენი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში გლუკურონიდაციის გზით. CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ფერმენტების მონაწილეობა მეტაბოლიზმში მინიმალურია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.2-2 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით (დაახლოებით 50%) და უცვლელი სახით (დაახლოებით 10%).

კეტონალი დუო შეიცავს კეტოპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ორგანიზმში ანთების და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით. კეტონალი დუო გამოიყენება სხვადასხვა სახის ტკივილისა და ანთების შესამსუბუქებლად, მათ შორის: სახსრებისა და კუნთების ტკივილი; ოსტეოართრიტი, რევმატოიდული ართრიტი და სხვა ანთებითი რევმატული დაავადებები; ზურგის ტკივილი; ტრავმის შემდგომი შეშუპება და ტკივილი; მენსტრუალური ტკივილი. მისი გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, როდესაც სხვა, უფრო მსუბუქი საშუალებები არაეფექტურია.

❌ არ მიიღოთ კეტონალი დუო, თუ: გაქვთ ალერგია კეტოპროფენზე, ასპირინზე, იბუპროფენზე ან სხვა აასს-ზე; გაქვთ აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში; გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ ან გქონდათ კუჭ-ნაწლავის პრობლემები (წყლული, სისხლდენა); გაქვთ ასთმა ან სხვა სასუნთქი დაავადებები; გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები; იღებთ სისხლის გამათხელებელ მედიკამენტებს; ხართ ხანდაზმული.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 150 მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. მაქსიმალური დღიური დოზაა 300 მგ. კაფსულები მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl 30-60 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. CrCl <30 მლ/წთ დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი და საშუალო ხარისხის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია, მძიმე უკმარისობისას (Child-Pugh C) უკუნაჩვენებია. ხანდაზმულ პაციენტებში რეკომენდებულია დოზის შემცირება.

ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება განუვითარდეს 10-დან 1 ადამიანს): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, შებერილობა, ყაბზობა, მუცლის ტკივილი; თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა; კანის გამონაყარი, ქავილი. სერიოზული გვერდითი ეფექტები (იშვიათად, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან დაუყოვნებლივ კონსულტაციას): კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება); ალერგიული რეაქციები (სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, მძიმე გამონაყარი); თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (შარდვის შემცირება, შეშუპება); ღვიძლის პრობლემები (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ზედა მარჯვენა ნაწილში ტკივილი); გულ-სისხლძარღვთა პრობლემები (მკერდის ტკივილი, ქოშინი, სისუსტე).

ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს ძილიანობა, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ზოგჯერ კომა. თუ ფიქრობთ, რომ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას ან დაუკავშირდით ექიმს. წაიყვანეთ წამლის შეფუთვა თან.

კეტონალი დუოს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იღებთ რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილ მედიკამენტს: სხვა აასს (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი) — ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის და წყლულის რისკს. ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი, ჰეპარინი) — ზრდის სისხლდენის რისკს. კორტიკოსტეროიდები (მაგ. პრედნიზოლონი) — ზრდის კუჭ-ნაწლავის წყლულის და სისხლდენის რისკს. სეროტონინის უკუშეტყორცნის ინჰიბიტორები (SSRI, მაგ. სერტრალინი, ფლუოქსეტინი) — ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს. ლითიუმი, მეტოტრექსატი — ამ პრეპარატების ტოქსიკურობა შეიძლება გაიზარდოს.

❌ არ მიიღოთ კეტონალი დუო, თუ: გაქვთ ალერგია კეტოპროფენზე, ასპირინზე, იბუპროფენზე ან სხვა აასს-ზე; გაქვთ აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში; გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ ან გქონდათ კუჭ-ნაწლავის პრობლემები (წყლული, სისხლდენა); გაქვთ ასთმა ან სხვა სასუნთქი დაავადებები; გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები; იღებთ სისხლის გამათხელებელ მედიკამენტებს; ხართ ხანდაზმული.

FDA კატეგორია: C (პირველ და მეორე ტრიმესტრში). მესამე ტრიმესტრში უკუნაჩვენებია (D კატეგორია), რადგან შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევად დახურვა და ფილტვის ჰიპერტენზია. ორსულობისას გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. კეტოპროფენი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

კეტონალი დუოს გამოყენება ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ზოგიერთ ქვეყანაში კეტოპროფენის სხვა ფორმები შეიძლება გამოყენებულ იქნას ბავშვებში ექიმის მკაცრი მითითებით, თუმცა კეტონალი დუოს კონკრეტული დოზირება ბავშვებისთვის არ არის დადგენილი.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) იზრდება არასასურველი ეფექტების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულების და თირკმლის ფუნქციის დარღვევის რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო.

კეტონალი დუომ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა ან მხედველობის დარღვევა. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, თუ არ არის მითითებული სხვაგვარად მწარმოებლის მიერ. წამლის ვარგისიანობის ვადა იწურება მითითებული თვის ბოლო დღეს.