კეტონალი დუო კაფსულა 150მგ #30

კეტონალი დუო კაფსულა 150მგ #30 (კეტონალი დუო კაფსულა 150მგ #30)

() — ATC:

capsules · 150 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 150 mg. მწარმოებელი: ლეკ ფარმაცეუტიკალსი.

კეტონალი დუო 150მგ კაფსულები არის მყარი ჟელატინის კაფსულები. კაფსულის გარსი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის. კაფსულა შეიცავს ორმაგ გრანულებს: თეთრი, მრგვალი, დაფარული გრანულები და მოყვითალო-თეთრი, მრგვალი, დაფარული გრანულები. შეფუთულია ბლისტერში, 10 კაფსულა ბლისტერზე. შეფუთვაში არის 3 ბლისტერი (30 კაფსულა).

ATC ·

კეტოპროფენი მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს, ATC: M01AE03). ბლოკავს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევ ფერმენტს (ციკლოოქსიგენაზას), რითაც ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და ცხელებას.

ჩვენებები: რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართროზი (სახსრების ცვეთა), ანკილოზური სპონდილიტი (ხერხემლის ანთება), ზურგის ქვედა ტკივილი, კუნთებისა და მყესების ანთება (ტენდინიტი, ბურსიტი), ტრავმის ან ოპერაციის შემდგომი ტკივილი, კბილისა და თავის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, ტკივილის სინდრომი პოდაგრის გამწვავებისას.

ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა მსუბუქი ტკივილგამაყუჩებლები (პარაცეტამოლი, იბუპროფენი) არ კმარა, ან ქრონიკული ანთებითი დაავადება მოითხოვს გრძელვადიან მკურნალობას.

კეტოპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%-ს. საკვების მიღებამ შეიძლება შეანელოს შეწოვის სიჩქარე, თუმცა არ ამცირებს აბსორბციის ხარისხს. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 99%-ზე მეტად. კეტოპროფენი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში გლუკურონიდაციის გზით. ძირითადი მეტაბოლიტები არააქტიურია. კეტოპროფენის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.5-2 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით (დაახლოებით 90%), მცირე რაოდენობით უცვლელი სახით. პაციენტებში თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობით, ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

კეტოპროფენი მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს, ATC: M01AE03). ბლოკავს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევ ფერმენტს (ციკლოოქსიგენაზას), რითაც ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და ცხელებას.

ჩვენებები: რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართროზი (სახსრების ცვეთა), ანკილოზური სპონდილიტი (ხერხემლის ანთება), ზურგის ქვედა ტკივილი, კუნთებისა და მყესების ანთება (ტენდინიტი, ბურსიტი), ტრავმის ან ოპერაციის შემდგომი ტკივილი, კბილისა და თავის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, ტკივილის სინდრომი პოდაგრის გამწვავებისას.

ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა მსუბუქი ტკივილგამაყუჩებლები (პარაცეტამოლი, იბუპროფენი) არ კმარა, ან ქრონიკული ანთებითი დაავადება მოითხოვს გრძელვადიან მკურნალობას.

არ მიიღოთ, თუ: კეტოპროფენზე ან სხვა აასს-ზე (ასპირინი, იბუპროფენი) ალერგია გაქვთ; კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული ან სისხლდენა გქონიათ; მძიმე გულის, ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა გაქვთ; ორსულობის III ტრიმესტრში ხართ; კორონარული შუნტირების ოპერაციის წინ ან შემდეგ.

სიფრთხილით: 65 წელზე მეტი ასაკი, ასთმა (განსაკუთრებით ასპირინზე მგრძნობელობის ისტორიით), არტერიული ჰიპერტენზია, გულის იშემიური დაავადება, სისხლის შედედების დარღვევა. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ყველა ამ მდგომარეობის შესახებ.

მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი დოზა არის 150 მგ დღეში ერთხელ, სასურველია ჭამის შემდეგ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 300 მგ-ს (გაყოფილი 2 მიღებაზე, თუ ექიმი დანიშნავს). ხანდაზმულ პაციენტებში, პაციენტებში თირკმლის მსუბუქი ან საშუალო უკმარისობით (CrCl >30 მლ/წთ) ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით, დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს ექიმის შეხედულებისამებრ, ხშირად დოზის შემცირებით. პაციენტებში თირკმლის მძიმე უკმარისობით (CrCl <30 მლ/წთ) და ღვიძლის მძიმე უკმარისობით (Child-Pugh C კლასი) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. კაფსულა მიიღება მთლიანად, წყლის დაყოლებით, ჭამის შემდეგ. არ დაღეჭოთ.

ხშირი (ყოველ მე-10 პაციენტამდე): კუჭის ტკივილი, გულისრევა, დისპეფსია (საჭმლის მონელების დარღვევა), დიარეა ან ყაბზობა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. ჩვეულებრივ, ეს სიმპტომები თვითნებურად გაივლის ან მცირდება ჭამის შემდეგ მიღებისას.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო): კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა ან წყლული — შავი განავალი, სისხლიანი ღებინება; ალერგიული რეაქცია — სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, გამონაყარი; ღვიძლის ფერმენტების მომატება; თირკმლის ფუნქციის გაუარესება; არტერიული წნევის მატება.

დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: განავალი შავია ან სისხლიანი, სახე/ენა შეგეშუპათ, ძლიერი მუცლის ტკივილი გაქვთ, ან შარდის რაოდენობა მკვეთრად შემცირდა.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ძლიერი ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, იშვიათად — კუჭის სისხლდენა, კრუნჩხვები, თირკმლის უკმარისობა.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ წამლის შეფუთვა. არ გამოიწვიოთ ღებინება საკუთარი ინიციატივით. სტაციონარში მკურნალობა სიმპტომურია — სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.

ვარფარინი, აცენოკუმაროლი (სისხლის გამათხელებლები) — სისხლდენის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ.

ასპირინი და სხვა აასს (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — კუჭის წყლულისა და სისხლდენის რისკი რამდენჯერმე იზრდება. ერთდროულად არ მიიღოთ.

ლითიუმი — კეტოპროფენი ზრდის ლითიუმის კონცენტრაციას სისხლში, რაც ტოქსიკურობას იწვევს. ექიმი აკონტროლებს ლითიუმის დონეს.

მეტოტრექსატი — კეტოპროფენი ამცირებს მეტოტრექსატის გამოყოფას, ზრდის ტოქსიკურობის რისკს.

ACE ინჰიბიტორები, დიურეტიკები (წნევის წამლები) — კეტოპროფენი ასუსტებს მათ ეფექტს და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.

არ მიიღოთ, თუ: კეტოპროფენზე ან სხვა აასს-ზე (ასპირინი, იბუპროფენი) ალერგია გაქვთ; კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული ან სისხლდენა გქონიათ; მძიმე გულის, ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა გაქვთ; ორსულობის III ტრიმესტრში ხართ; კორონარული შუნტირების ოპერაციის წინ ან შემდეგ.

სიფრთხილით: 65 წელზე მეტი ასაკი, ასთმა (განსაკუთრებით ასპირინზე მგრძნობელობის ისტორიით), არტერიული ჰიპერტენზია, გულის იშემიური დაავადება, სისხლის შედედების დარღვევა. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ყველა ამ მდგომარეობის შესახებ.

ორსულობის I და II ტრიმესტრში კეტოპროფენის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის, და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. NSAID-ების მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის გულის არტერიული სადინარის (ductus arteriosus) ნაადრევი დახურვა, ფილტვის ჰიპერტენზია და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა ნაყოფში. ორსულობის III ტრიმესტრში კეტოპროფენი უკუნაჩვენებია. კეტოპროფენი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

კეტონალი დუო 150მგ კაფსულები არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ბავშვებში ტკივილისა და ანთების სამკურნალოდ უნდა იქნას გამოყენებული სპეციალურად ამ ასაკისთვის განკუთვნილი და დამტკიცებული პრეპარატები.

ხანდაზმულ პაციენტებში NSAID-ების, მათ შორის კეტოპროფენის, გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და წყლულების, ასევე თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის, ღვიძლის ფუნქციის და არტერიული წნევის რეგულარული მონიტორინგი. პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა პრეპარატებს (პოლიფარმაცია), განსაკუთრებით ანტიკოაგულანტებს ან ანტიაგრეგანტებს, სიფრთხილეა საჭირო.

კეტოპროფენმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა ან მხედველობის დარღვევები. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა არ უნდა მართონ ავტომობილი ან იმუშაონ მექანიზმებთან, სანამ მათი მდგომარეობა არ სტაბილიზდება და არ აღდგება სრული კონცენტრაციის უნარი.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. შენახვის პირობების დაცვით. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.