კეტონალი დუო კაფსულა 150მგ #20

კეტონალი დუო კაფსულა 150მგ #20 (კეტონალი დუო კაფსულა 150მგ #20)

() — ATC:

capsules · 150 mg · 20 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 150 mg. მწარმოებელი: ლეკ ფარმაცეუტიკალსი.

კეტონალი დუო 150მგ კაფსულები არის მყარი ჟელატინის კაფსულები. კაფსულის გარსი არის თეთრი ფერის. თითოეული კაფსულა შეიცავს 150მგ კეტოპროფენს. შეფუთვაში არის 20 კაფსულა, მოთავსებული ალუმინის/PVC ბლისტერებში.

ATC ·

კეტოპროფენი მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს, ATC: M01AE03). ბლოკავს ციკლოოქსიგენაზას ფერმენტებს (COX-1 და COX-2), რითაც ამცირებს ანთებას, ტკივილს და ცხელებას.

ჩვენებები: რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართროზი (სახსრების ცვეთა), ანკილოზური სპონდილიტი (ხერხემლის ანთებითი დაავადება), პოდაგრის მწვავე შეტევა, ზურგის ტკივილი, პოსტტრავმული და პოსტოპერაციული ტკივილი და ანთება, კუნთ-სახსრის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, კბილის ტკივილი.

ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა უფრო სუსტი ტკივილგამაყუჩებლები (პარაცეტამოლი, იბუპროფენი) საკმარის ეფექტს არ იძლევა, ან როცა ანთებითი კომპონენტის მკურნალობა აუცილებელია.

კეტოპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70-80%. საკვები ამცირებს აბსორბციის სიჩქარეს, მაგრამ არა მის ხარისხს. განაწილების მოცულობა დაახლოებით 0.1-0.2 ლ/კგ. ცილებთან შეკავშირება >90%. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში გლუკურონიდის კონიუგაციის გზით. CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ფერმენტების მონაწილეობა მინიმალურია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1-3 საათს. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით, დაახლოებით 50% უცვლელი სახით.

კეტოპროფენი მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს, ATC: M01AE03). ბლოკავს ციკლოოქსიგენაზას ფერმენტებს (COX-1 და COX-2), რითაც ამცირებს ანთებას, ტკივილს და ცხელებას.

ჩვენებები: რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართროზი (სახსრების ცვეთა), ანკილოზური სპონდილიტი (ხერხემლის ანთებითი დაავადება), პოდაგრის მწვავე შეტევა, ზურგის ტკივილი, პოსტტრავმული და პოსტოპერაციული ტკივილი და ანთება, კუნთ-სახსრის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, კბილის ტკივილი.

ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა უფრო სუსტი ტკივილგამაყუჩებლები (პარაცეტამოლი, იბუპროფენი) საკმარის ეფექტს არ იძლევა, ან როცა ანთებითი კომპონენტის მკურნალობა აუცილებელია.

არ მიიღოთ თუ: კეტოპროფენზე ან სხვა აასს-ზე (ასპირინი, იბუპროფენი) ალერგია გქონიათ; კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული გაქვთ ან გქონიათ; მძიმე გულის, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; ორსულობის III ტრიმესტრი; აქტიური სისხლდენა.

სიფრთხილით (ექიმს უთხარით): ასთმა, კუჭ-ნაწლავის დაავადებები ანამნეზში, გულის იშემიური დაავადება, მაღალი წნევა, 65 წელს ზემოთ ასაკი, ერთდროულად სისხლის გამათხელებლის მიღება. ბავშვებისთვის დოზას ექიმი განსაზღვრავს.

მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი დოზაა 150მგ დღეში ერთხელ, ჭამის შემდეგ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 300მგ-ს (გაყოფილი 2 მიღებაზე, თუ საჭიროა). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl 10-50 მლ/წთ) საჭიროა დოზის შემცირება 30-50%-ით. CrCl <10 მლ/წთ დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი უკმარისობისას (Child-Pugh A, B) საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას უკუნაჩვენებია. მიღების წესი: კაფსულა გადაიყლაპება მთლიანად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად, სასურველია ჭამის შემდეგ.

ხშირი (ყოველ მეათე პაციენტს შეიძლება შეხვდეს): გულისრევა, კუჭის ტკივილი, დისპეფსია (საჭმლის მონელების დარღვევა), დიარეა ან ყაბზობა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა.

ნაკლებად ხშირი: შებერილობა, პირის სიმშრალე, ღებინება.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს): კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი ან სისხლიანი განავალი, სისხლის ღებინება), კუჭის წყლული, ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, გამონაყარი), თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ღვიძლის ფუნქციის მოშლა, გულ-სისხლძარღვთა მოვლენები (გულის შეტევა, ინსულტი — განსაკუთრებით ხანგრძლივი მიღებისა და მაღალი დოზის დროს).

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, კუჭის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა. მძიმე შემთხვევებში — კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, თირკმლის უკმარისობა, კრუნჩხვები.

რა გააკეთეთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. შეფუთვა წაიღეთ თან. ნუ ეცდებით ღებინების გამოწვევას ექიმის მითითების გარეშე. საავადმყოფოში ჩატარდება სიმპტომური მკურნალობა.

ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები (სისხლის გამათხელებლები) — სისხლდენის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება. ერთად მიღება ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობით.

ასპირინი და სხვა აასს-ები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — კუჭის წყლულისა და სისხლდენის რისკი მკვეთრად იზრდება. არ მიიღოთ ერთდროულად.

მეტოტრექსატი — კეტოპროფენი ზრდის მეტოტრექსატის ტოქსიკურობას. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ.

ლითიუმი — სისხლში ლითიუმის დონე იზრდება. საჭიროა მონიტორინგი.

ACE ინჰიბიტორები / დიურეტიკები (წნევის წამლები) — კეტოპროფენი ასუსტებს ანტიჰიპერტენზიულ ეფექტს და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.

არ მიიღოთ თუ: კეტოპროფენზე ან სხვა აასს-ზე (ასპირინი, იბუპროფენი) ალერგია გქონიათ; კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული გაქვთ ან გქონიათ; მძიმე გულის, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; ორსულობის III ტრიმესტრი; აქტიური სისხლდენა.

სიფრთხილით (ექიმს უთხარით): ასთმა, კუჭ-ნაწლავის დაავადებები ანამნეზში, გულის იშემიური დაავადება, მაღალი წნევა, 65 წელს ზემოთ ასაკი, ერთდროულად სისხლის გამათხელებლის მიღება. ბავშვებისთვის დოზას ექიმი განსაზღვრავს.

FDA კატეგორია: C (I და II ტრიმესტრი), X (III ტრიმესტრი). ორსულობის I და II ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. III ტრიმესტრში უკუნაჩვენებია პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვის, ნაადრევი არტერიული სადინარის დახურვის და თირკმლის ფუნქციის დარღვევის რისკის გამო. კეტოპროფენი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.

პედიატრიულ პაციენტებში კეტოპროფენის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 15 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმის მიერ დადგენილია ინდივიდუალური დოზა და მკურნალობის კურსი, დადებითი რისკ-სარგებლის შეფასების შემდეგ. ზოგადად, ბავშვებში NSAID-ების გამოყენება მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში NSAID-ების გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, თირკმლის ფუნქციის დარღვევის და გულ-სისხლძარღვთა გართულებების რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. აუცილებელია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციების რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო.

კეტოპროფენმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა ან მხედველობის დარღვევა. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ მათი მდგომარეობა არ დასტაბილურდება.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან შეფუთვა არის ჰერმეტული.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა (EXP) ეხება დაუზიანებელ შეფუთვას და სათანადოდ შენახულ პროდუქტს. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.