კეტონალი დუო 150მგ #30კაფს

კეტონალი დუო 150მგ #30კაფს (კეტონალი დუო 150მგ #30კაფს)

ketoprofen (ketoprofen) — ATC: M01AE03

capsules · 150 mg · 30 caps

აქტიური ნივთიერება: ketoprofen (ketoprofen) — 150 mg.

კეტონალი დუო 150მგ კაფსულები წარმოდგენილია ცილინდრული, მყარი ჟელატინის კაფსულების სახით. კაფსულის კორპუსი და თავსახური არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის. თითოეული კაფსულა შეიცავს 150მგ კეტოპროფენს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 კაფსულა. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (30 კაფსულა).

ATC M01AE03 ·

კეტოპროფენი არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებაა (NSAID). ბლოკავს ციკლოოქსიგენაზას ფერმენტს, რომელიც ანთებას, ტკივილსა და სიცხეს იწვევს. შედეგად ამცირებს ქსოვილის შეშუპებას, ტკივილს და ცხელებას.

ჩვენებები: რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართროზი (სახსრების ცვეთა), ანკილოზური სპონდილიტი (ხერხემლის ანთება), ქრონიკული და მწვავე ზურგის ტკივილი, პოსტტრავმული და პოსტოპერაციული ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, კბილის ტკივილი, თავის ტკივილი, კუნთებისა და მყესების ანთება. „დუო" კაფსულის ორმაგი ფრაქცია — 60მგ სწრაფად ითავისუფლება, 90მგ ნელ-ნელა — უზრუნველყოფს 24-საათიან მოქმედებას ერთი მიღებით.

კეტოპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. "დუო" ფორმულა უზრუნველყოფს აქტიური ნივთიერების ორ ფაზიან გამოთავისუფლებას: სწრაფი (60მგ) და გახანგრძლივებული (90მგ). ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60-70%. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მაღალია (99%-ზე მეტი). კეტოპროფენი მეტაბოლიზდება ღვიძლში გლუკურონიდაციის გზით. აქტიური მეტაბოლიტები არ გააჩნია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 50% უცვლელი სახით და მეტაბოლიტების სახით) და ნაწილობრივ ნაღველით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

კეტოპროფენი არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებაა (NSAID). ბლოკავს ციკლოოქსიგენაზას ფერმენტს, რომელიც ანთებას, ტკივილსა და სიცხეს იწვევს. შედეგად ამცირებს ქსოვილის შეშუპებას, ტკივილს და ცხელებას.

ჩვენებები: რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართროზი (სახსრების ცვეთა), ანკილოზური სპონდილიტი (ხერხემლის ანთება), ქრონიკული და მწვავე ზურგის ტკივილი, პოსტტრავმული და პოსტოპერაციული ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, კბილის ტკივილი, თავის ტკივილი, კუნთებისა და მყესების ანთება. „დუო" კაფსულის ორმაგი ფრაქცია — 60მგ სწრაფად ითავისუფლება, 90მგ ნელ-ნელა — უზრუნველყოფს 24-საათიან მოქმედებას ერთი მიღებით.

არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ კეტოპროფენზე ან სხვა NSAID-ზე (ასპირინი, იბუპროფენი); კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული ან სისხლდენა გაქვთ; გაქვთ მძიმე გულის, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; ორსულობის III ტრიმესტრი; 15 წლამდე ასაკი.

სიფრთხილით: თუ გაქვთ ასთმის, პოლიპების ან NSAID-ით გამოწვეული ალერგიის ისტორია; იღებთ ანტიკოაგულანტებს; ხართ ხანდაზმული; გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია; გაქვთ კუჭის დაავადებების ისტორია. ამ შემთხვევებში ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა.

მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზაა 1 კაფსულა (150მგ) დღეში ერთხელ, სასურველია საღამოს, ჭამის შემდეგ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 150მგ-ს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl 10-30მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს ექიმის რეკომენდაციით. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <10მლ/წთ) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი და საშუალო ხარისხის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას პრეპარატი უკუნაჩვენებია. კაფსულა გადაყლაპეთ მთლიანად, დაუღეჭავად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად, ჭამის შემდეგ.

ხშირი (შეიძლება 10 პაციენტიდან 1-ს ან მეტს): კუჭის არეში დისკომფორტი, გულისრევა, ტკივილი ზედა მუცელში, დიარეა ან ყაბზობა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო): კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა — შავი ან სისხლიანი განავალი, სისხლის ღებინება; ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება; ღვიძლის ფერმენტების მომატება; თირკმლის ფუნქციის დარღვევა; გულ-სისხლძარღვთა მოვლენები (ინფარქტი, ინსულტი) — განსაკუთრებით ხანგრძლივი, მაღალი დოზით მიღებისას. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შავი განავალი, ალერგიის ნიშნები ან მკერდის ტკივილი გაქვთ.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა; მძიმე შემთხვევებში — კუჭის სისხლდენა, თირკმლის მწვავე უკმარისობა, გონების დაკარგვა.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ შეფუთვა. ნუ გამოიწვევთ ღებინებას ექიმის მითითების გარეშე.

ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები (სისხლის გამათხელებლები) — სისხლდენის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება. ექიმს აცნობეთ ამის შესახებ.

მეთოტრექსატი — კეტოპროფენი ზრდის მეთოტრექსატის ტოქსიკურობას. ერთდროული მიღება ექიმის მკაცრი კონტროლით უნდა მოხდეს.

ლითიუმი — კეტოპროფენი ზრდის ლითიუმის კონცენტრაციას სისხლში, რაც ტოქსიკური იქნება. კონტროლი სავალდებულოა.

ACE ინჰიბიტორები / დიურეტიკები (წნევის წამლები) — ეფექტი სუსტდება, თირკმლის დაზიანების რისკი იზრდება.

სხვა NSAID-ები ან ასპირინი — ერთად არ მიიღოთ, კუჭის წყლულისა და სისხლდენის რისკი მკვეთრად მატულობს.

არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ კეტოპროფენზე ან სხვა NSAID-ზე (ასპირინი, იბუპროფენი); კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული ან სისხლდენა გაქვთ; გაქვთ მძიმე გულის, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; ორსულობის III ტრიმესტრი; 15 წლამდე ასაკი.

სიფრთხილით: თუ გაქვთ ასთმის, პოლიპების ან NSAID-ით გამოწვეული ალერგიის ისტორია; იღებთ ანტიკოაგულანტებს; ხართ ხანდაზმული; გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია; გაქვთ კუჭის დაავადებების ისტორია. ამ შემთხვევებში ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა.

ორსულობის III ტრიმესტრში კეტოპროფენის მიღება უკუნაჩვენებია პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვის გამო, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის კარდიო-რენალური ტოქსიკურობა და დათრგუნოს მშობიარობის პროცესი. I და II ტრიმესტრში პრეპარატის მიღება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. კეტოპროფენი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. FDA კატეგორია: C (I-II ტრიმესტრი), X (III ტრიმესტრი).

კეტონალი დუო 150მგ კაფსულები უკუნაჩვენებია 15 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში. ამ ასაკობრივ ჯგუფში უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ბავშვებში ტკივილისა და ანთების სამკურნალოდ გამოიყენება კეტოპროფენის სპეციალური პედიატრიული ფორმები ან სხვა NSAID-ები ექიმის რეკომენდაციით.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 65 წელზე მეტი ასაკის, NSAID-ების გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და თირკმლის ფუნქციის დარღვევის რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. საჭიროა თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში (რომლებიც იღებენ სხვა მედიკამენტებს) განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ურთიერთქმედებების თავიდან ასაცილებლად.

კეტოპროფენმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა ან მხედველობის დარღვევა. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, რომლებიც საჭიროებენ მომატებულ ყურადღებას და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული მითითებულ ვადაში.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული გახსნიდან 6 თვის ვადაში, თუ პრეპარატი ინახება სათანადოდ. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.