1.სავაჭრო დასახელება
კეტოფლექსი ხსნარი საინექციო 50მგ/1მლ 2მლ ამპულა #10 (კეტოფლექსი ხსნარი საინექციო 50მგ/1მლ 2მლ ამპულა #10)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 50 mg · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mg. მწარმოებელი: ვეტპრომი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კეტოპროფენი მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (NSAID). ბლოკავს ფერმენტებს (ციკლოოქსიგენაზა-1 და 2), რომლებიც ანთებას, ტკივილსა და სიცხეს იწვევს. ეფექტი ინექციის შემდეგ 15-20 წუთში იწყება.
ჩვენებები: ძლიერი ტკივილი ზურგში, სახსრებში (ართრიტი, ოსტეოართროზი), კუნთებში; პოსტოპერაციული და პოსტტრავმული ტკივილი; თირკმლის კოლიკა; მწვავე პოდაგრის შეტევა; ონკოლოგიური ტკივილის მართვა.
ექიმი დანიშნავს საინექციო ფორმას, როცა ტკივილი ძლიერია და სწრაფი შვება საჭიროა, ან როცა პაციენტს პერორალურად მიღება არ შეუძლია (გულისრევა, ოპერაციის შემდეგ).
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
კეტოპროფენი მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (NSAID). ბლოკავს ფერმენტებს (ციკლოოქსიგენაზა-1 და 2), რომლებიც ანთებას, ტკივილსა და სიცხეს იწვევს. ეფექტი ინექციის შემდეგ 15-20 წუთში იწყება.
ჩვენებები: ძლიერი ტკივილი ზურგში, სახსრებში (ართრიტი, ოსტეოართროზი), კუნთებში; პოსტოპერაციული და პოსტტრავმული ტკივილი; თირკმლის კოლიკა; მწვავე პოდაგრის შეტევა; ონკოლოგიური ტკივილის მართვა.
ექიმი დანიშნავს საინექციო ფორმას, როცა ტკივილი ძლიერია და სწრაფი შვება საჭიროა, ან როცა პაციენტს პერორალურად მიღება არ შეუძლია (გულისრევა, ოპერაციის შემდეგ).
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს კეტოპროფენზე, ასპირინზე ან სხვა NSAID-ზე; კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული გაქვს; მძიმე გულის, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; ორსულობის III ტრიმესტრი; აქტიური სისხლდენა.
სიფრთხილით (ექიმს აუცილებლად უთხარი): ასთმა, ბრონქოსპაზმი ანამნეზში; გულის იშემიური დაავადება; ჰიპერტენზია; 65 წელზე მეტი ასაკი; ანტიკოაგულანტების მიღება; ალკოჰოლის ბოროტად გამოყენება.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტში): ინექციის ადგილზე ტკივილი და გამაგრება; გულისრევა, მუცლის ტკივილი, დისპეფსია (კუჭის მოშლა); თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს დაუყოვნებელ რეაგირებას): კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი განავალი, სისხლიანი ღებინება); ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, გამონაყარი); თირკმლის ფუნქციის მწვავე გაუარესება (შარდის შემცირება, შეშუპება); გულ-სისხლძარღვთა მოვლენები (ტკივილი მკერდში). ნებისმიერი ასეთი სიმპტომის დროს დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა; მძიმე შემთხვევაში — კუჭის სისხლდენა, თირკმლის უკმარისობა, კრუნჩხვები.
რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. წაიღე ამპულის შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია სტაციონარში.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები — სისხლდენის რისკი მკვეთრად იზრდება. ერთდროულად გამოყენება მხოლოდ ექიმის მკაცრი კონტროლით.
მეთოტრექსატი — კეტოპროფენი ზრდის მეთოტრექსატის ტოქსიკურობას (ძვლის ტვინის დაზიანება). ექიმს აცნობე.
ლითიუმი — კეტოპროფენი ზრდის ლითიუმის დონეს სისხლში, რაც მოწამვლის რისკს ქმნის.
ACE ინჰიბიტორები / დიურეტიკები (წნევის წამლები) — ამცირებს მათ ეფექტს და თირკმლის დაზიანების რისკი იზრდება.
სხვა NSAID-ები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ერთად არ გამოიყენო: კუჭის წყლულის და სისხლდენის რისკი ჯამდება.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს კეტოპროფენზე, ასპირინზე ან სხვა NSAID-ზე; კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული გაქვს; მძიმე გულის, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; ორსულობის III ტრიმესტრი; აქტიური სისხლდენა.
სიფრთხილით (ექიმს აუცილებლად უთხარი): ასთმა, ბრონქოსპაზმი ანამნეზში; გულის იშემიური დაავადება; ჰიპერტენზია; 65 წელზე მეტი ასაკი; ანტიკოაგულანტების მიღება; ალკოჰოლის ბოროტად გამოყენება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]