კეტილეპტი ტაბლეტი 200მგ #60

კეტილეპტი ტაბლეტი 200მგ #60 (კეტილეპტი ტაბლეტი 200მგ #60)

() — ATC:

tablets · 200 mg · 60 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 200 mg. მწარმოებელი: ეგისი.

კეტილეპტი 200მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომელზეც შეიძლება იყოს ნაწილობრივი ან სრული ხაზი. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. 60 ტაბლეტიანი შეფუთვა შეიცავს 6 ბლისტერს.

ATC ·

კეტილეპტი (კვეტიაპინი) მიეკუთვნება ატიპიურ ანტიფსიქოტიკებს. იგი მოქმედებს თავის ტვინში ნეიროტრანსმიტერების (დოფამინი, სეროტონინი) აქტივობის დარეგულირებით, რითაც ამცირებს ფსიქოზური სიმპტომების გამოვლენას. ძირითადად გამოიყენება: შიზოფრენიის სამკურნალოდ, ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური და დეპრესიული ეპიზოდების სამართავად, ასევე ზოგჯერ, დამხმარე თერაპიის სახით, მძიმე დეპრესიისა და შფოთვის დროს, როდესაც სხვა მკურნალობა არაეფექტურია. პრეპარატი ინიშნება მხოლოდ ექიმის მიერ, დიაგნოზის დადგენის შემდეგ.

კვეტიაპინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 1.5 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 88%-ს. კვეტიაპინი ფართოდ მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 იზოფერმენტის მონაწილეობით. აქტიური მეტაბოლიტი არ გააჩნია. ცილის პლაზმასთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 83%-ს. კვეტიაპინის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 6 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 73% მეტაბოლიტების სახით) და ნაწილობრივ ფეკალიებით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო.

კეტილეპტი (კვეტიაპინი) მიეკუთვნება ატიპიურ ანტიფსიქოტიკებს. იგი მოქმედებს თავის ტვინში ნეიროტრანსმიტერების (დოფამინი, სეროტონინი) აქტივობის დარეგულირებით, რითაც ამცირებს ფსიქოზური სიმპტომების გამოვლენას. ძირითადად გამოიყენება: შიზოფრენიის სამკურნალოდ, ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური და დეპრესიული ეპიზოდების სამართავად, ასევე ზოგჯერ, დამხმარე თერაპიის სახით, მძიმე დეპრესიისა და შფოთვის დროს, როდესაც სხვა მკურნალობა არაეფექტურია. პრეპარატი ინიშნება მხოლოდ ექიმის მიერ, დიაგნოზის დადგენის შემდეგ.

❌ არ მიიღოთ კეტილეპტი თუ: გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა კვეტიაპინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აცნობეთ ექიმს თუ: გაწუხებთ გულის დაავადებები, ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, გლაუკომა, დიაბეტი, დაბალი არტერიული წნევა, გაქვთ ან გქონიათ ინსულტი, ან იმყოფებით რისკის ქვეშ გულის შეტევის ან ინსულტის განვითარებისთვის. ასევე, თუ ხართ ხანდაზმული პაციენტი ან იღებთ სხვა პრეპარატებს, რომლებიც ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მოქმედებენ.

მოზრდილებში, შიზოფრენიის სამკურნალოდ, საწყისი დოზა შეადგენს 25-50 მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე, შემდეგ დოზა თანდათან იზრდება 150-300 მგ-მდე დღეში. შემანარჩუნებელი დოზაა 300-450 მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 800 მგ. ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდების დროს, საწყისი დოზაა 100 მგ დღეში, გაყოფილი 3 მიღებაზე, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 200 მგ-მდე პირველ დღეს და 400 მგ-მდე 2-3 დღეში, გაყოფილი 3 მიღებაზე. შემანარჩუნებელი დოზაა 400-600 მგ დღეში. ბიპოლარული აშლილობის დეპრესიული ეპიზოდების დროს, საწყისი დოზაა 50 მგ ძილის წინ, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 100 მგ-მდე პირველ დღეს და 200 მგ-მდე 4 დღეში, გაყოფილი 1 მიღებაზე ძილის წინ. მაქსიმალური დოზაა 300 მგ დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება და დოზის თანდათანობითი ზრდა. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია დღეში ერთხელ, ძილის წინ, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დანიშნული.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) მოიცავს: პირის სიმშრალეს, თავბრუსხვევას, ძილიანობას, ყაბზობას, თავის ტკივილს, წონის მატებას, არტერიული წნევის დაქვეითებას (განსაკუთრებით დგომისას - ორთოსტატული ჰიპოტენზია). იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები მოიცავს: სისხლში შაქრის დონის მატებას (ჰიპერგლიკემია), ქოლესტერინის დონის მატებას, მოძრაობითი დარღვევებს (ექსტრაპირამიდული სიმპტომები), გულის რითმის დარღვევებს (QT ინტერვალის გახანგრძლივება) და ნეიროლეფსიურ ავთვისებიან სინდრომს (მაღალი ტემპერატურა, კუნთების რიგიდობა, ცნობიერების დაბინდვა).

კვეტიაპინის ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს ძილიანობა, სედაცია, ტაქიკარდია, არტერიული წნევის დაქვეითება, კომა. აუცილებელია სასწრაფოდ მიმართოთ სამედიცინო დახმარებას. დაუკავშირდით სასწრაფო დახმარებას ან გადამზიდს, თან იქონიეთ პრეპარატის შეფუთვა.

კეტილეპტიმ შეიძლება გააძლიეროს სხვა ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მოქმედი პრეპარატების (სედაციური, საძილე საშუალებები, ანტიდეპრესანტები, ანქსიოლიტიკები) ეფექტი. მისი კომბინაცია ძლიერ CYP3A4 ინჰიბიტორებთან (მაგ. კეტოკონაზოლი, ერითრომიცინი) ზრდის კვეტიაპინის პლაზმური კონცენტრაციას და გვერდითი მოვლენების რისკს. CYP3A4 ინდუქტორებთან (მაგ. ფენიტოინი, კარბამაზეპინი) ერთდროული მიღება ამცირებს კვეტიაპინის ეფექტურობას. ანტიჰიპერტენზიული საშუალებების ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს არტერიული წნევის დამწევი ეფექტი.

❌ არ მიიღოთ კეტილეპტი თუ: გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა კვეტიაპინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აცნობეთ ექიმს თუ: გაწუხებთ გულის დაავადებები, ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, გლაუკომა, დიაბეტი, დაბალი არტერიული წნევა, გაქვთ ან გქონიათ ინსულტი, ან იმყოფებით რისკის ქვეშ გულის შეტევის ან ინსულტის განვითარებისთვის. ასევე, თუ ხართ ხანდაზმული პაციენტი ან იღებთ სხვა პრეპარატებს, რომლებიც ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მოქმედებენ.

ორსულობის დროს კვეტიაპინის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში პრეპარატის მიღებამ შეიძლება გაზარდოს ნაყოფის განვითარების ანომალიების რისკი. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში პრეპარატის მიღებისას ახალშობილებში შეიძლება აღინიშნოს აბსტინენციის სიმპტომები (გაღიზიანებადობა, ჰიპოტონია, ტრემორი). კვეტიაპინი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს მკურნალმა ექიმმა.

კვეტიაპინის გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში (10-17 წლამდე) ნაჩვენებია შიზოფრენიის სამკურნალოდ. დოზირება დამოკიდებულია ასაკსა და სხეულის წონაზე და უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ. 10 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ბავშვებში და მოზარდებში გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა წონის მატება, ჰიპერგლიკემია, დისლიპიდემია და სუიციდური აზრები, უფრო ხშირად გვხვდება. ამიტომ, ბავშვებში მკურნალობა უნდა ჩატარდეს მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) კვეტიაპინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების ან სხვა თანმხლები დაავადებების არსებობისას. საწყისი დოზა შეიძლება იყოს უფრო დაბალი, ვიდრე მოზრდილებში, და დოზის გაზრდა უნდა მოხდეს თანდათანობით. ორთოსტატული ჰიპოტენზიის რისკი უფრო მაღალია ხანდაზმულებში. აუცილებელია რეგულარულად კონტროლდებოდეს არტერიული წნევა და თირკმლის ფუნქცია. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს წამლის ურთიერთქმედებებს.

კვეტიაპინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და ცენტრალური ნერვული სისტემის დაქვეითება. ამიტომ, პრეპარატის მიღების პერიოდში რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მძიმე მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური ზემოქმედება.

პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ მაცივარში. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტების შენახვის ვადა შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლამდეა.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ ბლისტერში შენახული ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლამდე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.