კეტილეპტი ტაბლეტი 200მგ #30

კეტილეპტი ტაბლეტი 200მგ #30 (კეტილეპტი ტაბლეტი 200მგ #30)

() — ATC:

tablets · 200 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 200 mg. მწარმოებელი: ეგისი.

კეტილეპტი 200მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, დატანილი ერთი მხრიდან "Q" სიმბოლოთი. შეფუთულია 30 ცალიანი ბლისტერებში, მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

კეტილეპტი (ქუეთიაპინი) მიეკუთვნება ატიპიური ანტიფსიქოტიკების ჯგუფს. ის მოქმედებს ტვინში ნეიროტრანსმიტერების, ძირითადად სეროტონინისა და დოპამინის აქტივობის მოდულირებით, რაც ხელს უწყობს ფსიქიკური აშლილობების სიმპტომების შემცირებას.

ჩვენებები

• შიზოფრენია: ფსიქოზის სიმპტომების (ჰალუცინაციები, ბოდვები, აზროვნების დარღვევები) მკურნალობა.
• ბიპოლარული აშლილობა: მანიაკალური და დეპრესიული ეპიზოდების მკურნალობა, ასევე შემანარჩუნებელი თერაპია.
• დიდი დეპრესიული ეპიზოდები: როდესაც სხვა ანტიდეპრესანტები არაეფექტურია, როგორც დამხმარე თერაპია.

პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, დიაგნოზისა და პაციენტის ინდივიდუალური მდგომარეობის გათვალისწინებით. მკურნალობა ხშირად ხანგრძლივია.

ქუეთიაპინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 1.5-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 73%-ს. საკვების მიღება არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას შეწოვაზე. ქუეთიაპინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 83%-ია. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით, ძირითადი აქტიური მეტაბოლიტია ნორქუეთიაპინი. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 6 საათს, ნორქუეთიაპინისთვის კი 12 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 73% მეტაბოლიტების სახით) და ნაწილობრივ ფეკალიებით.

კეტილეპტი (ქუეთიაპინი) მიეკუთვნება ატიპიური ანტიფსიქოტიკების ჯგუფს. ის მოქმედებს ტვინში ნეიროტრანსმიტერების, ძირითადად სეროტონინისა და დოპამინის აქტივობის მოდულირებით, რაც ხელს უწყობს ფსიქიკური აშლილობების სიმპტომების შემცირებას.

ჩვენებები

• შიზოფრენია: ფსიქოზის სიმპტომების (ჰალუცინაციები, ბოდვები, აზროვნების დარღვევები) მკურნალობა.
• ბიპოლარული აშლილობა: მანიაკალური და დეპრესიული ეპიზოდების მკურნალობა, ასევე შემანარჩუნებელი თერაპია.
• დიდი დეპრესიული ეპიზოდები: როდესაც სხვა ანტიდეპრესანტები არაეფექტურია, როგორც დამხმარე თერაპია.

პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, დიაგნოზისა და პაციენტის ინდივიდუალური მდგომარეობის გათვალისწინებით. მკურნალობა ხშირად ხანგრძლივია.

❌ არ მიიღოთ კეტილეპტი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ქუეთიაპინის ან პრეპარატის შემადგენელი სხვა კომპონენტების მიმართ.
• ღებულობთ გარკვეულ მედიკამენტებს, როგორიცაა CYP3A4 ინჰიბიტორები (მაგ. კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი) ან CYP3A4 ინდუქტორები (მაგ. კარბამაზეპინი, ფენიტოინი).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ან გქონიათ გულის პრობლემები (გულის რითმის დარღვევა, გულის უკმარისობა).
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები.
• გაქვთ ან გქონიათ კრუნჩხვები (ეპილეფსია).
• გაქვთ დიაბეტი ან დიაბეტის რისკის ფაქტორები (სისხლში შაქრის დონის მონიტორინგი აუცილებელია).
• გაქვთ ან გქონიათ გლაუკომა.
• გაქვთ დემენცია ან პარკინსონის დაავადება.
• გაქვთ ან გქონიათ სისხლის თეთრი უჯრედების დაბალი რაოდენობა (ლეიკოპენია/ნეიტროპენია).
• არსებობს სუიციდური აზრები ან ქცევა.
• გაქვთ დისფაგია (ყლაპვის გაძნელება), რაც ზრდის ასპირაციის რისკს.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 25-50მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. დოზა თანდათანობით იზრდება, შიზოფრენიის დროს შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 300-450მგ დღეში, მაქსიმალური 800მგ დღეში. ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდების დროს 150-200მგ დღეში, დეპრესიული ეპიზოდების დროს 300მგ დღეში. თირკმლის უკმარისობის დროს დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას საწყისი დოზა უნდა შემცირდეს (მაგ. 25მგ დღეში) და თანდათან გაიზარდოს. მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია დღეში ერთხელ საღამოს.

კეტილეპტის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს სხვადასხვა გვერდითი მოვლენები.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (>5%)

• ძილიანობა, თავბრუსხვევა
• პირის სიმშრალე
• თავის ტკივილი
• წონის მატება
• ყაბზობა
• გულისრევა
• ორთოსტატული ჰიპოტენზია (ადგომისას წნევის დაქვეითება, რაც იწვევს თავბრუსხვევას)

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს)

• მოძრაობის დარღვევები (ექსტრაპირამიდული სიმპტომები)
• სისხლში შაქრის დონის მომატება, დიაბეტის განვითარების ან გაუარესების რისკი
• სისხლში ქოლესტერინისა და ტრიგლიცერიდების დონის მატება
• გულის რითმის დარღვევები (QT ინტერვალის გახანგრძლივება)
• ნეიროლეფსიური მალიგნიზებული სინდრომი (იშვიათი, მაგრამ სიცოცხლისთვის საშიში მდგომარეობა მაღალი სიცხით, კუნთების რიგიდობით, გონების დაბინდვით)
• თვითმკვლელობის აზრები ან ქცევა (განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის ცვლილებისას)

ქუეთიაპინის ჭარბი დოზის მიღებამ შესაძლოა გამოიწვიოს ძილიანობა, სედაცია, ტაქიკარდია (გულისცემის გახშირება), ჰიპოტენზია (დაბალი არტერიული წნევა) და იშვიათად – კომა. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებას, დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წამლის შეფუთვა თან წაიყოლეთ.

კეტილეპტს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან, რამაც შესაძლოა შეცვალოს მისი ან სხვა პრეპარატების ეფექტურობა ან გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი. მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებებია:

• CYP3A4 ფერმენტის ინჰიბიტორები (მაგ. კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი, ერითრომიცინი): ამ პრეპარატებმა შეიძლება მნიშვნელოვნად გაზარდონ ქუეთიაპინის კონცენტრაცია სისხლში, რაც ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს. მათი ერთდროული გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
• CYP3A4 ფერმენტის ინდუქტორები (მაგ. კარბამაზეპინი, ფენიტოინი, რიფამპიცინი): ამ პრეპარატებმა შეიძლება შეამცირონ ქუეთიაპინის კონცენტრაცია სისხლში, რითაც შეამცირონ მისი ეფექტურობა. აუცილებელია დოზის კორექცია ან ალტერნატიული მკურნალობის შერჩევა.
• ცნს-ზე მოქმედი პრეპარატები (მაგ. ტრანკვილიზატორები, საძილე საშუალებები, ანტიდეპრესანტები, ოპიოიდები): ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს სედაციური (დამამშვიდებელი) და დამთრგუნველი ეფექტი ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე. საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია.
• ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: კეტილეპტმა შესაძლოა გააძლიეროს მათი ჰიპოტენზიური (წნევის დამწევი) ეფექტი.

❌ არ მიიღოთ კეტილეპტი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ქუეთიაპინის ან პრეპარატის შემადგენელი სხვა კომპონენტების მიმართ.
• ღებულობთ გარკვეულ მედიკამენტებს, როგორიცაა CYP3A4 ინჰიბიტორები (მაგ. კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი) ან CYP3A4 ინდუქტორები (მაგ. კარბამაზეპინი, ფენიტოინი).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ან გქონიათ გულის პრობლემები (გულის რითმის დარღვევა, გულის უკმარისობა).
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები.
• გაქვთ ან გქონიათ კრუნჩხვები (ეპილეფსია).
• გაქვთ დიაბეტი ან დიაბეტის რისკის ფაქტორები (სისხლში შაქრის დონის მონიტორინგი აუცილებელია).
• გაქვთ ან გქონიათ გლაუკომა.
• გაქვთ დემენცია ან პარკინსონის დაავადება.
• გაქვთ ან გქონიათ სისხლის თეთრი უჯრედების დაბალი რაოდენობა (ლეიკოპენია/ნეიტროპენია).
• არსებობს სუიციდური აზრები ან ქცევა.
• გაქვთ დისფაგია (ყლაპვის გაძნელება), რაც ზრდის ასპირაციის რისკს.

ორსულობის დროს ქუეთიაპინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ქუეთიაპინი კლასიფიცირებულია FDA-ს მიერ როგორც კატეგორია C. ორსულობის ბოლოს მიღებისას ახალშობილებში შესაძლოა განვითარდეს აბსტინენციის სინდრომი (გაღიზიანებადობა, ჰიპოტონია, რესპირატორული დისტრესი). ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ქუეთიაპინი გადადის დედის რძეში. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

კეტილეპტის გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში არ არის რეკომენდებული, რადგან უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის მონაცემები ამ ასაკობრივ ჯგუფში შეზღუდულია. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის გადაწყვეტილებით, შესაძლებელია გამოყენება 10 წლიდან, თუმცა ამ შემთხვევაში საჭიროა განსაკუთრებული მონიტორინგი.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება (მაგ. 25მგ დღეში) და თანდათანობითი ტიტრირება, რადგან მათ შესაძლოა ჰქონდეთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის მიმართ, განსაკუთრებით ორთოსტატული ჰიპოტენზიის და სედაციის მიმართ. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ქუეთიაპინმა შესაძლოა გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და ცნს-ის დათრგუნვა. პაციენტებს უნდა გააფრთხილონ, რომ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებში მონაწილეობისგან, რაც მოითხოვს გონებრივ სიფხიზლეს, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატისადმი მათი ინდივიდუალური რეაქცია.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ ბლისტერში შენახული ტაბლეტები ინარჩუნებენ თვისებებს ვარგისიანობის ვადის გასვლამდე.