კეტილეპტი ტაბლეტი 100მგ #60

კეტილეპტი ტაბლეტი 100მგ #60 (კეტილეპტი ტაბლეტი 100მგ #60)

() — ATC:

tablets · 100 mg · 60 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 100 mg. მწარმოებელი: ეგისი.

კეტილეპტი ტაბლეტები 100მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დაფარული გარსით. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 60 ტაბლეტს (6 ბლისტერი).

ATC ·

კეტილეპტი (კვეტიაპინი) მიეკუთვნება ატიპიურ ანტიფსიქოტიკებს. იგი გამოიყენება შიზოფრენიის, ბიპოლარული აშლილობის (მანიაკური და დეპრესიული ეპიზოდების) და შფოთვითი აშლილობების სამკურნალოდ. პრეპარატი მოქმედებს თავის ტვინში ნეიროტრანსმიტერების (დოფამინი, სეროტონინი) ბალანსის რეგულირებით, რაც ამცირებს ფსიქოზური სიმპტომების გამოვლენას და არეგულირებს განწყობას. ექიმის დანიშნულებით, მისი გამოყენება შესაძლებელია როგორც მწვავე ფაზების, ასევე შემანარჩუნებელი თერაპიის დროს.

კვეტიაპინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 1.5-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 88%. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას შეწოვაზე. კვეტიაპინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 83%-ია. მეტაბოლიზდება ღვიძლში ძირითადად CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით, წარმოქმნის არააქტიურ მეტაბოლიტებს. კვეტიაპინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 6-7 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 73% შარდით, ძირითადად მეტაბოლიტების სახით) და ნაწილობრივ ფეკალიებით (დაახლოებით 21%).

კეტილეპტი (კვეტიაპინი) მიეკუთვნება ატიპიურ ანტიფსიქოტიკებს. იგი გამოიყენება შიზოფრენიის, ბიპოლარული აშლილობის (მანიაკური და დეპრესიული ეპიზოდების) და შფოთვითი აშლილობების სამკურნალოდ. პრეპარატი მოქმედებს თავის ტვინში ნეიროტრანსმიტერების (დოფამინი, სეროტონინი) ბალანსის რეგულირებით, რაც ამცირებს ფსიქოზური სიმპტომების გამოვლენას და არეგულირებს განწყობას. ექიმის დანიშნულებით, მისი გამოყენება შესაძლებელია როგორც მწვავე ფაზების, ასევე შემანარჩუნებელი თერაპიის დროს.

❌ არ მიიღოთ კეტილეპტი თუ: გაქვთ ალერგია კვეტიაპინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ კეტილეპტი თუ: გაქვთ გულის დაავადებები, ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა, დიაბეტი, დაბალი არტერიული წნევა, კრუნჩხვების ისტორია, დემენცია. პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ორთოსტატული ჰიპოტენზია (წნევის დაცემა წამოდგომისას), ამიტომ სიფრთხილეა საჭირო. მოერიდეთ ალკოჰოლის მიღებას მკურნალობის პერიოდში. პრეპარატის მოხსნა უნდა მოხდეს თანდათანობით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 25-50 მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. დოზა თანდათან იზრდება ექიმის რეკომენდაციით. შიზოფრენიის სამკურნალოდ შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 300-450 მგ დღეში, გაყოფილი 2 მიღებაზე. ბიპოლარული აშლილობის მანიაკური ეპიზოდების დროს - 150-300 მგ დღეში, გაყოფილი 2 მიღებაზე. დეპრესიული ეპიზოდების დროს - 50-150 მგ დღეში, ერთხელ, ძილის წინ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A/B) რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება და დოზის თანდათანობითი ტიტრაცია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად, სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს, ძილის წინ.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): თავბრუსხვევა, ძილიანობა (განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში), პირის სიმშრალე, ყაბზობა, თავის ტკივილი, წონის მატება, არტერიული წნევის დაქვეითება (ორთოსტატული ჰიპოტენზია). იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: გულის რითმის დარღვევები, სისხლში შაქრის დონის მატება (ჰიპერგლიკემია), კუნთების დაჭიმულობა (ექსტრაპირამიდული სიმპტომები), სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის შემცირება (ლეიკოპენია), გვიან დისკინეზია (უჩვეულო მოძრაობები). თუ გამოვლინდა რაიმე მძიმე ან უჩვეულო სიმპტომი, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

კვეტიაპინის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება აღინიშნოს ძილიანობა, კომა, ტაქიკარდია (გულისცემის გახშირება), ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა) და ეკგ-ის ცვლილებები. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) და წაიყვანეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.

კეტილეპტის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: 1. ცნს-ის depressants (სედატიური საშუალებები, საძილე აბები, ტრანკვილიზატორები) — შეიძლება გაძლიერდეს ძილიანობა და ცნს-ის დათრგუნვის ეფექტი. 2. ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის დამწევი) — შეიძლება გაძლიერდეს არტერიული წნევის დაქვეითების ეფექტი. 3. CYP3A4 ინჰიბიტორები (მაგ. კეტოკონაზოლი, ერითრომიცინი) — შეიძლება გაიზარდოს კვეტიაპინის კონცენტრაცია სისხლში. 4. CYP3A4 ინდუქტორები (მაგ. ფენიტოინი, კარბამაზეპინი) — შეიძლება შემცირდეს კვეტიაპინის კონცენტრაცია სისხლში. 5. პრეპარატები, რომლებიც ახანგრძლივებენ QT ინტერვალს — იზრდება გულის რითმის დარღვევების რისკი. ყოველთვის აცნობეთ ექიმს ყველა მედიკამენტის, მათ შორის მცენარეული და ურეცეპტო საშუალებების შესახებ.

❌ არ მიიღოთ კეტილეპტი თუ: გაქვთ ალერგია კვეტიაპინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ კეტილეპტი თუ: გაქვთ გულის დაავადებები, ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა, დიაბეტი, დაბალი არტერიული წნევა, კრუნჩხვების ისტორია, დემენცია. პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ორთოსტატული ჰიპოტენზია (წნევის დაცემა წამოდგომისას), ამიტომ სიფრთხილეა საჭირო. მოერიდეთ ალკოჰოლის მიღებას მკურნალობის პერიოდში. პრეპარატის მოხსნა უნდა მოხდეს თანდათანობით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

FDA კატეგორია - C. კვლევები ორსულ ქალებში შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ორსულობის დროს კვეტიაპინის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ახალშობილებში, რომლებიც დაიბადნენ დედების მიერ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ანტიკოტიკების მიღებისას, შესაძლოა განვითარდეს მოხსნის სიმპტომები (მათ შორის ექსტრაპირამიდული დარღვევები და/ან აგზნებადობა). ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან კვეტიაპინი გამოიყოფა დედის რძეში. ექიმმა უნდა გადაწყვიტოს პრეპარატის მიღების ან ძუძუთი კვების შეწყვეტის საკითხი.

კვეტიაპინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმის მიერ არ არის დანიშნული მკაცრი სამედიცინო ჩვენებით და პოტენციური სარგებლის რისკების შეფასების შემდეგ. მონაცემები ბავშვებში დოზირების შესახებ შეზღუდულია.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) სიფრთხილეა საჭირო, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. შესაძლოა საჭირო გახდეს საწყისი დოზის შემცირება და დოზის თანდათანობითი ტიტრაცია. ორთოსტატული ჰიპოტენზიის განვითარების რისკი უფრო მაღალია ხანდაზმულებში. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, რადგან ასაკთან ერთად თირკმლის ფუნქცია შეიძლება დაქვეითდეს. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედების რისკი იზრდება.

კვეტიაპინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და ცნს-ის დათრგუნვა. პაციენტებს უნდა გააფრთხილონ, რომ არ მართონ სატრანსპორტო საშუალებები და არ იმუშაონ მექანიზმებთან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი. განსაკუთრებით სიფრთხილეა საჭირო მკურნალობის დასაწყისში და დოზის მატებისას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის მითითებებზე, თუმცა, ზოგადად, ბლისტერები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ, პრეპარატი ინარჩუნებს თავის თვისებებს მწარმოებლის მიერ მითითებულ ვადამდე, როგორც წესი, არ აღემატება 6 თვეს, თუ არ არის მითითებული სხვაგვარად.