კეტილეპტი 200მგ #60ტ

კეტილეპტი 200მგ #60ტ (კეტილეპტი 200მგ #60ტ)

quetiapinum (quetiapinum) — ATC: N05AH04

tablets · 200 mg · 60 tabs

აქტიური ნივთიერება: quetiapinum (quetiapinum) — 200 mg.

კეტილეპტი 200მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 200 მგ კვეტიაპინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. 60 ტაბლეტიანი შეფუთვა შეიცავს 6 ბლისტერს.

ATC N05AH04 ·

კეტილეპტი 200მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას კვეტიაპინს, რომელიც მიეკუთვნება ატიპიური ანტიფსიქოზური საშუალებების ჯგუფს. იგი მოქმედებს თავის ტვინში ნეიროტრანსმიტერების (დოფამინი, სეროტონინი) აქტივობის მოდულირებით. პრეპარატი გამოიყენება:

• შიზოფრენიის სამკურნალოდ მოზრდილებსა და მოზარდებში.
• ბიპოლარული აშლილობისას: მწვავე მანიაკალური ეპიზოდების, დეპრესიული ეპიზოდების სამკურნალოდ და შემანარჩუნებელი თერაპიისთვის.
• ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის გადაწყვეტილებით, ქრონიკული შფოთვითი აშლილობების სამკურნალოდ, როდესაც სხვა თერაპია არაეფექტურია.

კვეტიაპინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 1.5 საათის შემდეგ. კვეტიაპინი ფართოდ მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტით. მისი ძირითადი აქტიური მეტაბოლიტია ნორკვეტიაპინი. კვეტიაპინის ნახევარდაშლის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 6 საათს, ხოლო ნორკვეტიაპინის - დაახლოებით 12 საათს. კვეტიაპინი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 73%).

კეტილეპტი 200მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას კვეტიაპინს, რომელიც მიეკუთვნება ატიპიური ანტიფსიქოზური საშუალებების ჯგუფს. იგი მოქმედებს თავის ტვინში ნეიროტრანსმიტერების (დოფამინი, სეროტონინი) აქტივობის მოდულირებით. პრეპარატი გამოიყენება:

• შიზოფრენიის სამკურნალოდ მოზრდილებსა და მოზარდებში.
• ბიპოლარული აშლილობისას: მწვავე მანიაკალური ეპიზოდების, დეპრესიული ეპიზოდების სამკურნალოდ და შემანარჩუნებელი თერაპიისთვის.
• ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის გადაწყვეტილებით, ქრონიკული შფოთვითი აშლილობების სამკურნალოდ, როდესაც სხვა თერაპია არაეფექტურია.

❌ არ მიიღოთ კეტილეპტი 200მგ, თუ:

• გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) კვეტიაპინის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ.
• იღებთ CYP3A4 ფერმენტის ძლიერ ინჰიბიტორებს (მაგ. კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი, რიტონავირი).
• იღებთ CYP3A4 ფერმენტის ძლიერ ინდუქტორებს (მაგ. კარბამაზეპინი, ფენიტოინი, რიფამპიცინი).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ გულის, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები.
• გაქვთ დაბალი არტერიული წნევის ისტორია.
• გაქვთ გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებები, მათ შორის გულის რიტმის დარღვევები.
• გაქვთ კრუნჩხვების (ეპილეფსიის) ისტორია.
• გაქვთ დიაბეტი ან დიაბეტის რისკ-ფაქტორები.
• ხართ ხანდაზმული, რადგან შესაძლოა გაიზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 100-200 მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. შიზოფრენიის დროს შემანარჩუნებელი დოზაა 300-450 მგ დღეში. ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდების დროს - 400-800 მგ დღეში. ბიპოლარული აშლილობის დეპრესიული ეპიზოდების დროს - 300 მგ დღეში. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B, C) საწყისი დოზა მცირდება და თანდათან იზრდება, ექიმის რეკომენდაციით. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად, სასურველია ძილის წინ.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 1-10 ადამიანს 100-დან):

• თავბრუსხვევა, ძილიანობა
• პირის სიმშრალე
• თავის ტკივილი
• ყაბზობა
• გულისრევა
• წონის მატება
• არტერიული წნევის დაქვეითება (ორთოსტატული ჰიპოტენზია)
• გულისცემის გახშირება (ტაქიკარდია)

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები (დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ):

• განვითარდა მოტორული მოძრაობის დარღვევები (დისკინეზია)
• გამოვლინდა სისხლში შაქრის დონის მომატების ნიშნები (ხშირი შარდვა, წყურვილი, სისუსტე)
• განვითარდა ავთვისებიანი ნეიროლეფსიური სინდრომის ნიშნები (მაღალი სიცხე, კუნთების რიგიდობა, გონების დაბინდვა, გულისცემის ცვლილება).
• გამოვლინდა გულის პრობლემები (მაგ. QT ინტერვალის გახანგრძლივება).

ჭარბი დოზით მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს ძილიანობა, სედაცია, ტაქიკარდია, ჰიპოტენზია ან თუნდაც კომა. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას (112) და თან იქონიეთ პრეპარატის შეფუთვა.

• CYP3A4 ინჰიბიტორები (მაგ. კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი): ამცირებენ კვეტიაპინის მეტაბოლიზმს, ზრდიან მის კონცენტრაციას სისხლში და გვერდითი მოვლენების რისკს. ერთდროული მიღება დაუშვებელია ექიმის განსაკუთრებული მითითების გარეშე.
• CYP3A4 ინდუქტორები (მაგ. კარბამაზეპინი, ფენიტოინი): ზრდიან კვეტიაპინის მეტაბოლიზმს, ამცირებენ მის კონცენტრაციას სისხლში და ეფექტურობას. ერთდროული მიღება დაუშვებელია ექიმის განსაკუთრებული მითითების გარეშე.
• ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი საშუალებები (ალკოჰოლი, ოპიოიდები, ბენზოდიაზეპინები): ზრდიან ძილიანობის, თავბრუსხვევის და სუნთქვის დათრგუნვის რისკს. მოერიდეთ ერთდროულ მიღებას.
• ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: კვეტიაპინმა შესაძლოა გააძლიეროს მათი ჰიპოტენზიური ეფექტი.

❌ არ მიიღოთ კეტილეპტი 200მგ, თუ:

• გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) კვეტიაპინის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ.
• იღებთ CYP3A4 ფერმენტის ძლიერ ინჰიბიტორებს (მაგ. კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი, რიტონავირი).
• იღებთ CYP3A4 ფერმენტის ძლიერ ინდუქტორებს (მაგ. კარბამაზეპინი, ფენიტოინი, რიფამპიცინი).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ გულის, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები.
• გაქვთ დაბალი არტერიული წნევის ისტორია.
• გაქვთ გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებები, მათ შორის გულის რიტმის დარღვევები.
• გაქვთ კრუნჩხვების (ეპილეფსიის) ისტორია.
• გაქვთ დიაბეტი ან დიაბეტის რისკ-ფაქტორები.
• ხართ ხანდაზმული, რადგან შესაძლოა გაიზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს კვეტიაპინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში კვეტიაპინის მიღებისას ახალშობილებს შესაძლოა აღენიშნოთ მოხსნის სიმპტომები (მაგ. ექსტრაპირამიდული მოვლენები, სუნთქვის დარღვევები). ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან კვეტიაპინი გადადის დედის რძეში. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილებას იღებს მხოლოდ ექიმი.

კვეტიაპინი ნაჩვენებია შიზოფრენიის სამკურნალოდ 13-17 წლის მოზარდებში. ბიპოლარული აშლილობის სამკურნალოდ 10-17 წლის ბავშვებში. ბავშვებსა და მოზარდებში დოზირება უნდა მოხდეს ინდივიდუალურად, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, წონისა და კლინიკური პასუხის გათვალისწინებით. 10 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) კვეტიაპინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. შესაძლოა საჭირო გახდეს საწყისი დოზის შემცირება და უფრო ნელი ტიტრაცია, რადგან ხანდაზმულებში გვერდითი მოვლენების (მაგ. ორთოსტატული ჰიპოტენზია, სედაცია) რისკი უფრო მაღალია. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებით.

კვეტიაპინმა შესაძლოა გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც იღებენ კვეტიაპინს, ურჩევენ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებში მონაწილეობისგან, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ გაარკვევენ პრეპარატის ზემოქმედებას მათზე.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატის შენახვის ვადაა 3 წელი. გახსნის შემდეგ ბლისტერები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

პრეპარატის შენახვის ვადაა 3 წელი დამზადების დღიდან. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა იწურება მითითებული თვის ბოლო დღეს.