კეტილეპტი

Ketilept (კეტილეპტი)

Ketilept (Ketilept) — ATC: N05AH03

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Ketilept (Ketilept) — .

კეტილეპტი 200 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 200 მგ კეტიაპინს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 3 ან 6 ბლისტერი.

ATC N05AH03 ·

კეტილეპტი (აქტიური ნივთიერება კეტიაპინი) მიეკუთვნება ატიპიურ ანტიფსიქოტიკებს. ის მოქმედებს ტვინში ნეიროტრანსმიტერების, როგორიცაა დოფამინი და სეროტონინი, აქტივობის მოდულირებით. ეს ხელს უწყობს ფსიქიკური აშლილობების სიმპტომების შემსუბუქებას. ძირითადად გამოიყენება შიზოფრენიის სამკურნალოდ, ასევე ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური და დეპრესიული ეპიზოდებისას და შემანარჩუნებელი თერაპიისთვის. ზოგიერთ შემთხვევაში გამოიყენება დეპრესიის სამკურნალოდაც, როდესაც სხვა პრეპარატები არაეფექტურია.

კეტიაპინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 1.5-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%-ს. კვება არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას შეწოვაზე. კეტიაპინი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 83%-ია. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით, წარმოქმნის არააქტიურ მეტაბოლიტებს. კეტიაპინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 6-8 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 73% შარდით) და ნაწილობრივ განავლით (დაახლოებით 21%). თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე.

კეტილეპტი (აქტიური ნივთიერება კეტიაპინი) მიეკუთვნება ატიპიურ ანტიფსიქოტიკებს. ის მოქმედებს ტვინში ნეიროტრანსმიტერების, როგორიცაა დოფამინი და სეროტონინი, აქტივობის მოდულირებით. ეს ხელს უწყობს ფსიქიკური აშლილობების სიმპტომების შემსუბუქებას. ძირითადად გამოიყენება შიზოფრენიის სამკურნალოდ, ასევე ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური და დეპრესიული ეპიზოდებისას და შემანარჩუნებელი თერაპიისთვის. ზოგიერთ შემთხვევაში გამოიყენება დეპრესიის სამკურნალოდაც, როდესაც სხვა პრეპარატები არაეფექტურია.

არ მიიღოთ კეტილეპტი, თუ გაქვთ ალერგია კეტიაპინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაწუხებთ გულის დაავადებები, ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, დიაბეტი, დაბალი არტერიული წნევა, გლაუკომა, ან გაქვთ კრუნჩხვების ისტორია. პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, ამიტომ არ მართოთ ტრანსპორტი და არ იმუშაოთ მექანიზმებთან. ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით დემენციით, იზრდება ინსულტისა და სიკვდილის რისკი. დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს, თუ ხართ ფეხმძიმედ, გეგმავთ ფეხმძიმობას ან ძუძუთი კვებავთ. პრეპარატის მიღებისას შესაძლოა დაგჭირდეთ სისხლში შაქრისა და ქოლესტერინის დონის რეგულარული მონიტორინგი.

მოზრდილებში შიზოფრენიის მკურნალობისას საწყისი დოზაა 25 მგ დღეში ორჯერ, რომელიც თანდათან იზრდება 150-300 მგ-მდე დღეში მე-4 დღიდან. შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 300-450 მგ დღეში, გაყოფილი ორ მიღებაზე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 750 მგ. ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდებისას საწყისი დოზაა 50 მგ დღეში ორჯერ, რომელიც იზრდება 150-200 მგ-მდე დღეში მე-2 დღიდან. შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 100-200 მგ დღეში ორჯერ. დეპრესიული ეპიზოდებისას ბიპოლარული აშლილობისას: 300 მგ დღეში ერთხელ ძილის წინ. პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, უნდა დაიწყონ მკურნალობა დაბალი დოზით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. მიღება ხდება საკვების მიუხედავობისას, სასურველია დღის ძირითადი დოზის მიღება ძილის წინ.

ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტებია: ძილიანობა, თავბრუსხვევა, პირის სიმშრალე, ყაბზობა, წონის მატება, თავის ტკივილი, არტერიული წნევის დაქვეითება (განსაკუთრებით ფეხზე წამოდგომისას). იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები მოიცავს: კუნთების რიგიდობას (ექსტრაპირამიდული სიმპტომები), სისხლში შაქრის დონის მომატებას (დიაბეტი), გულის რითმის დარღვევებს, სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის შემცირებას, გვიან დისკინეზიას (სახის, ენის, პირის უნებლიე მოძრაობები). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ აღგენიშნებათ უჩვეულო მოძრაობები, ძლიერი მოთენთილობა, მაღალი სიცხე ან ინფექციის ნიშნები.

კეტილეპტის ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს ძლიერი ძილიანობა, ტაქიკარდია (გულის აჩქარება), ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა) და კომაც კი. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებას, დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

კეტილეპტიმ შეიძლება გააძლიეროს ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველების ეფექტი, როგორიცაა ალკოჰოლი, საძილე აბები, ტკივილგამაყუჩებლები და ანტიჰისტამინური საშუალებები. ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ძლიერი ძილიანობა და სუნთქვის დაქვეითება. CYP3A4 ინჰიბიტორებმა (მაგ. კეტოკონაზოლი, ერითრომიცინი) შეიძლება გაზარდონ კეტილეპტის კონცენტრაცია სისხლში, ხოლო CYP3A4 ინდუქტორებმა (მაგ. კარბამაზეპინი, ფენიტოინი) შეიძლება შეამცირონ მისი ეფექტურობა. პრეპარატები, რომლებიც ახანგრძლივებენ QT ინტერვალს (ზოგიერთი ანტიარითმული, ანტიდეპრესანტი), ზრდიან გულის რითმის დარღვევების რისკს.

არ მიიღოთ კეტილეპტი, თუ გაქვთ ალერგია კეტიაპინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაწუხებთ გულის დაავადებები, ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, დიაბეტი, დაბალი არტერიული წნევა, გლაუკომა, ან გაქვთ კრუნჩხვების ისტორია. პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, ამიტომ არ მართოთ ტრანსპორტი და არ იმუშაოთ მექანიზმებთან. ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით დემენციით, იზრდება ინსულტისა და სიკვდილის რისკი. დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს, თუ ხართ ფეხმძიმედ, გეგმავთ ფეხმძიმობას ან ძუძუთი კვებავთ. პრეპარატის მიღებისას შესაძლოა დაგჭირდეთ სისხლში შაქრისა და ქოლესტერინის დონის რეგულარული მონიტორინგი.

FDA კატეგორია: C. ორსულობისას კეტილეპტის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კვლევები არ არის საკმარისი ქალებში, რომლებსაც ორსულობისას აქვთ ფსიქოზური აშლილობები. ახალშობილებში, რომელთა დედებიც ორსულობის მესამე ტრიმესტრში იღებდნენ ანტიფსიქოტიკებს, შეიძლება აღინიშნოს ექსტრაპირამიდული სიმპტომები და/ან მოხსნის სიმპტომები. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ ძუძუთი კვება რეკომენდებული არ არის. ორსულობისას ან ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა.

კეტილეპტის გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის გადაწყვეტილებით, შესაძლებელია გამოყენება მოზარდებში შიზოფრენიის სამკურნალოდ, თუმცა ამ შემთხვევაში საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე და მონიტორინგი.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით დემენციით დაავადებულებში, კეტილეპტის გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს სიკვდილობის რისკი. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება უფრო დაბალი დოზით და თანდათანობითი ტიტრირება. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, რადგან ხანდაზმულებში თირკმლის ფუნქცია შეიძლება დაქვეითებული იყოს. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

კეტილეპტმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა და თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამიტომ, პაციენტებს ურჩევენ, თავი შეიკავონ ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ მაღალ კონცენტრაციას, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მძიმე ტექნიკასთან მუშაობა, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ზეგავლენა მათ ინდივიდუალურ რეაქციებზე.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა უნდა იქნას გამოყენებული მითითებულ ვადაში, თუ ეს მითითებულია შეფუთვაზე.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ ბლისტერის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა ზოგადად რეკომენდებულია მისი გამოყენება 6 თვის ვადაში გახსნის შემდეგ, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული შეფუთვაზე.