კეტილეპტი 100მგ #60ტ

კეტილეპტი 100მგ #60ტ (კეტილეპტი 100მგ #60ტ)

quetiapinum (quetiapinum) — ATC: N05AH04

tablets · 100 mg · 60 tabs

აქტიური ნივთიერება: quetiapinum (quetiapinum) — 100 mg.

კეტილეპტი 100მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ფორმის, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 100მგ კვეტიაპინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. 60 ტაბლეტიანი შეფუთვა შეიცავს 6 ბლისტერს.

ATC N05AH04 ·

კეტილეპტი 100მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას კვეტიაპინს, რომელიც მიეკუთვნება ატიპიური ანტიფსიქოტიკების ჯგუფს. ის მოქმედებს თავის ტვინში ნეიროტრანსმიტერების, როგორიცაა დოფამინი და სეროტონინი, აქტივობის დარეგულირებით. კეტილეპტი გამოიყენება შიზოფრენიის, ბიპოლარული აშლილობის (მანიაკური და დეპრესიული ეპიზოდების) სამკურნალოდ. ასევე, შესაძლებელია მისი დანიშვნა მძიმე დეპრესიული ეპიზოდების დროს, როდესაც ანტიდეპრესანტული თერაპია არაეფექტურია. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, პაციენტის მდგომარეობისა და საჭიროებების გათვალისწინებით.

კვეტიაპინი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 1.5-2 საათის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 83%-ს. კვეტიაპინი ფართოდ მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით, აქტიური მეტაბოლიტის, ნორკვეტიაპინის წარმოქმნით. ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 83%-ით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 6 საათს, თუმცა თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში შესაძლოა გახანგრძლივდეს. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება მეტაბოლიტების სახით.

კეტილეპტი 100მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას კვეტიაპინს, რომელიც მიეკუთვნება ატიპიური ანტიფსიქოტიკების ჯგუფს. ის მოქმედებს თავის ტვინში ნეიროტრანსმიტერების, როგორიცაა დოფამინი და სეროტონინი, აქტივობის დარეგულირებით. კეტილეპტი გამოიყენება შიზოფრენიის, ბიპოლარული აშლილობის (მანიაკური და დეპრესიული ეპიზოდების) სამკურნალოდ. ასევე, შესაძლებელია მისი დანიშვნა მძიმე დეპრესიული ეპიზოდების დროს, როდესაც ანტიდეპრესანტული თერაპია არაეფექტურია. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, პაციენტის მდგომარეობისა და საჭიროებების გათვალისწინებით.

❌ არ მიიღოთ კეტილეპტი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა კვეტიაპინის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულის დაავადებები, ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, შაქრიანი დიაბეტი, დაბალი არტერიული წნევა, კრუნჩხვების ისტორია, ან იმყოფებიან ხანდაზმულ ასაკში. პრეპარატის მიღებისას შესაძლებელია სუიციდური აზრების გაჩენა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის ცვლილებისას. მოერიდეთ ალკოჰოლის მიღებას პრეპარატის მიღებისას.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 25-50მგ დღეში ერთხელ, ძილის წინ. დოზა თანდათან იზრდება მდგომარეობის გაუმჯობესების მიხედვით, თერაპიული დოზა შეადგენს 300-800მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. შიზოფრენიისას მაქსიმალური დოზაა 800მგ დღეში. ბიპოლარული აშლილობისას, მანიაკური ეპიზოდებისას, დოზა შეიძლება იყოს 400-800მგ დღეში, დეპრესიული ეპიზოდებისას 300მგ დღეში. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl >30მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30მლ/წთ) და ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B, C) საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება. მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია ძილის წინ.

ყველაზე ხშირად აღინიშნება: ძილიანობა, თავბრუსხვევა, პირის სიმშრალე, ყაბზობა, თავის ტკივილი, წონის მატება, არტერიული წნევის დაქვეითება (განსაკუთრებით წამოდგომისას). იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენებია: გულის რითმის დარღვევა, სისხლში შაქრის დონის მატება (დიაბეტის რისკი), კუნთების რიგიდობა, მოძრაობის დარღვევები (ექსტრაპირამიდული სიმპტომები), სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის შემცირება, აგრესიულობა, სუიციდური აზრები. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ გულმკერდის ტკივილს, სუნთქვის გაძნელებას, ძლიერ თავბრუსხვევას ან გონების დაკარგვას.

ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს ძილიანობა, ტაქიკარდია (გულისცემის გახშირება), ჰიპოტენზია (დაბალი არტერიული წნევა), კრუნჩხვები, კომა. თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. თან იქონიეთ პრეპარატის შეფუთვა.

კეტილეპტიმ შეიძლება გააძლიეროს ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი საშუალებების (მაგ., საძილე აბები, ტრანკვილიზატორები, ძლიერი ტკივილგამაყუჩებლები) მოქმედება. CYP3A4 ფერმენტის ინჰიბიტორებთან (მაგ. კეტოკონაზოლი, ერითრომიცინი) ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს კვეტიაპინის კონცენტრაცია სისხლში. CYP3A4 ფერმენტის ინდუქტორებთან (მაგ. ფენიტოინი, კარბამაზეპინი) ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება შეამციროს კვეტიაპინის კონცენტრაცია. პრეპარატები, რომლებიც ახანგრძლივებენ QT ინტერვალს (ზოგიერთი ანტიარითმული, ანტიფსიქოტიკური საშუალება), უნდა მიღებულ იქნეს სიფრთხილით. ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

❌ არ მიიღოთ კეტილეპტი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა კვეტიაპინის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულის დაავადებები, ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, შაქრიანი დიაბეტი, დაბალი არტერიული წნევა, კრუნჩხვების ისტორია, ან იმყოფებიან ხანდაზმულ ასაკში. პრეპარატის მიღებისას შესაძლებელია სუიციდური აზრების გაჩენა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის ცვლილებისას. მოერიდეთ ალკოჰოლის მიღებას პრეპარატის მიღებისას.

FDA კატეგორია: C. ორსულობისას კვეტიაპინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში ან მშობიარობის დროს კვეტიაპინის მიღებისას ახალშობილს შეიძლება განუვითარდეს აბსტინენციის სიმპტომები (მაგ. ექსტრაპირამიდული დარღვევები, სუნთქვის პრობლემები). ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან კვეტიაპინი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. ნებისმიერი გადაწყვეტილება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით უნდა მიიღოს ექიმმა.

კვეტიაპინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, გარდა სპეციფიკური შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი ჩათვლის აუცილებლად და პოტენციური სარგებელი აღემატება რისკს. ამ შემთხვევაში, დოზირება და მონიტორინგი უნდა მოხდეს მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, რეკომენდებულია დოზის დაწყება უფრო დაბალი მაჩვენებლით (მაგ. 25მგ) და თანდათანობითი ტიტრირება. ხანდაზმულებში იზრდება ჰიპოტენზიის (განსაკუთრებით ორთოსტატული ჰიპოტენზიя) და სედაციის რისკი. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

კვეტიაპინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და მხედველობის დაქვეითება, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს ურჩევენ, თავი შეიკავონ ისეთი საქმიანობისგან, რომელიც მოითხოვს ყურადღებას და ფსიქომოტორულ კოორდინაციას, სანამ არ დადგინდება პრეპარატის ზემოქმედება მათზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.

პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის (ბლისტერის) შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რეკომენდებულია გამოყენება შეძლებისდაგვარად მალე.