კეტილეპტი

Ketilept (კეტილეპტი)

Ketilept (Ketilept) — ATC: N05AH03

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Ketilept (Ketilept) — .

კეტილეპტი 100მგ შემოგარსული ტაბლეტები. ტაბლეტები არის მრგვალი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, დაფარული გარსით. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელიც შეიცავს 3 ან 6 ბლისტერს (30 ან 60 ტაბლეტი).

ATC N05AH03 ·

კეტილეპტი (კვეტიაპინი) მიეკუთვნება ატიპურ ანტიფსიქოზურ საშუალებათა ჯგუფს. ის მოქმედებს ტვინში ნეიროტრანსმიტერების, როგორიცაა დოფამინი და სეროტონინი, აქტივობის რეგულირებით. ეს ხელს უწყობს აზროვნების, განწყობისა და ქცევის ნორმალიზებას. ძირითადად გამოიყენება შიზოფრენიის სამკურნალოდ, ასევე ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური და შერეული ეპიზოდების, დეპრესიული ეპიზოდების და ზოგჯერ შფოთვის სამკურნალოდ. ექიმის დანიშნულებით, შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც მონოთერაპია, ან სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში.

კვეტიაპინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 1.5 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 88%-ს. კვეტიაპინი ფართოდ მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტით, აქტიური მეტაბოლიტის, კვეტიაპინ-N-ოქსიდის წარმოქმნით. ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 83%-ით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 6-7 საათს. კვეტიაპინი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 73%) და ნაწილობრივ ფეკალიებით (დაახლოებით 21%). თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო.

კეტილეპტი (კვეტიაპინი) მიეკუთვნება ატიპურ ანტიფსიქოზურ საშუალებათა ჯგუფს. ის მოქმედებს ტვინში ნეიროტრანსმიტერების, როგორიცაა დოფამინი და სეროტონინი, აქტივობის რეგულირებით. ეს ხელს უწყობს აზროვნების, განწყობისა და ქცევის ნორმალიზებას. ძირითადად გამოიყენება შიზოფრენიის სამკურნალოდ, ასევე ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური და შერეული ეპიზოდების, დეპრესიული ეპიზოდების და ზოგჯერ შფოთვის სამკურნალოდ. ექიმის დანიშნულებით, შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც მონოთერაპია, ან სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში.

არ მიიღოთ კეტილეპტი, თუ გაქვთ ალერგია კვეტიაპინის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ ან გქონიათ: გულის დაავადებები, ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, დიაბეტი, დაბალი არტერიული წნევა, კრუნჩხვები, ან თუ გაქვთ მომატებული ქოლესტერინის დონე. პრეპარატის მიღებისას შესაძლებელია ძილიანობა, ამიტომ მოერიდეთ მანქანის მართვას ან მძიმე ტექნიკასთან მუშაობას. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ხანდაზმულ პაციენტებში. არ შეწყვიტოთ პრეპარატის მიღება მოულოდნელად, ექიმის კონსულტაციის გარეშე.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 25-50 მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე, თანდათანობით იზრდება ექიმის რეკომენდაციით. შიზოფრენიის სამკურნალოდ შემანარჩუნებელი დოზაა 300-450 მგ დღეში, მაქსიმალური 800 მგ დღეში. ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდებისას საწყისი დოზაა 100 მგ, მაქსიმალური 800 მგ დღეში. დეპრესიული ეპიზოდებისას საწყისი 50 მგ, მაქსიმალური 300 მგ დღეში. მიღება ხდება დღეში ერთხელ ან ორჯერ, სასურველია ძილის წინ, საკვების მიუხედავად. თირკმლის უკმარისობის (CrCl > 30 მლ/წთ) დროს დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. CrCl < 30 მლ/წთ პაციენტებში დოზის კორექცია ინდივიდუალურია და ექიმის გადასაწყვეტია.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: ძილიანობა, თავბრუსხვევა, პირის სიმშრალე, ყაბზობა, წონის მატება, გულისცემის შეგრძნება (პალპიტაცია) და არტერიული წნევის დაქვეითება (განსაკუთრებით წამოდგომისას). იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები მოიცავს: მოძრაობის დარღვევებს (ექსტრაპირამიდული სიმპტომები), სისხლში შაქრის დონის მომატებას (რამაც შეიძლება გამოიწვიოს დიაბეტი), ქოლესტერინის დონის მომატებას, გულის რითმის დარღვევებს, ნეიროლეფსიურ ავთვისებიან სინდრომს (მაღალი სიცხე, კუნთების რიგიდობა, გონების დაბინდვა) და სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის შემცირებას. თუ შეამჩნევთ რაიმე სერიოზულ ან შემაშფოთებელ გვერდით მოვლენას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

კვეტიაპინის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს ძილიანობა, თავბრუსხვევა, ტაქიკარდია (სწრაფი გულისცემა), არტერიული წნევის დაქვეითება ან მომატება, და იშვიათად — კომა. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებას, დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება ან დაუკავშირდით შხამების კონტროლის ცენტრს. წაიყვანეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.

კეტილეპტს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია: 1. ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველ საშუალებებთან (სედატიური, საძილე აბები, ოპიოიდები) — იზრდება ძილიანობა და სედაცია. 2. CYP3A4 ინჰიბიტორებთან (მაგ. კეტოკონაზოლი, ერითრომიცინი) — იზრდება კვეტიაპინის კონცენტრაცია სისხლში. 3. CYP3A4 ინდუქტორებთან (მაგ. ფენიტოინი, კარბამაზეპინი) — მცირდება კვეტიაპინის ეფექტურობა. 4. ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან — შეიძლება გაძლიერდეს არტერიული წნევის დამწევი ეფექტი. 5. ალკოჰოლთან — იზრდება სედაციისა და ძილიანობის რისკი. ნებისმიერი ახალი წამლის დაწყებამდე ან შეწყვეტამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.

არ მიიღოთ კეტილეპტი, თუ გაქვთ ალერგია კვეტიაპინის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ ან გქონიათ: გულის დაავადებები, ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, დიაბეტი, დაბალი არტერიული წნევა, კრუნჩხვები, ან თუ გაქვთ მომატებული ქოლესტერინის დონე. პრეპარატის მიღებისას შესაძლებელია ძილიანობა, ამიტომ მოერიდეთ მანქანის მართვას ან მძიმე ტექნიკასთან მუშაობას. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ხანდაზმულ პაციენტებში. არ შეწყვიტოთ პრეპარატის მიღება მოულოდნელად, ექიმის კონსულტაციის გარეშე.

FDA კატეგორია: C. კვლევები ორსულ ქალებზე შეზღუდულია. კვეტიაპინი უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობის ბოლოს ან მშობიარობის დროს ანტიფსიქოზური საშუალებებით მკურნალობა შეიძლება გამოიწვიოს ახალშობილებში მოხსნის სიმპტომები (როგორიცაა ექსტრაპირამიდული დარღვევები და/ან აგზნებადობა). ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა კვეტიაპინი დედის რძეში. თუ მეძუძური დედისთვის მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

კვეტიაპინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი განსაკუთრებულად ჩათვლის საჭიროდ და პოტენციური სარგებელი აღემატება რისკებს. ბავშვებში გამოყენებისას საჭიროა დოზის ინდივიდუალური შერჩევა და მჭიდრო მონიტორინგი.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) კვეტიაპინის ფარმაკოკინეტიკა არ იცვლება მნიშვნელოვნად. თუმცა, ხანდაზმულებში უფრო ხშირად აღინიშნება გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ორთოსტატული ჰიპოტენზია და სედაცია. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება უფრო დაბალი დოზით და სიფრთხილით მიღება, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითებისას. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

კვეტიაპინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა და თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. პაციენტებს, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა ურჩიოთ, თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებში მონაწილეობისგან, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მძიმე ტექნიკის მუშაობა, სანამ არ დადგინდება, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რეკომენდებულია გამოყენება რაც შეიძლება მალე.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 24 თვეს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, მაგრამ რეკომენდებულია ტაბლეტების გამოყენება 3 თვის ვადაში გახსნის შემდეგ, რათა უზრუნველყოფილ იქნას პრეპარატის სრული ეფექტურობა და უსაფრთხოება.