1.სავაჭრო დასახელება
კეტალდინი ი/მ ი/ვ ხსნარი საინექციო 30მგ/1მლ 1მლ ამპულა #10 (კეტალდინი ი/მ ი/ვ ხსნარი საინექციო 30მგ/1მლ 1მლ ამპულა #10)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ampoule · 30 mg · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 30 mg. მწარმოებელი: რომფარმ კომპანი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კეტოპროფენი მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებათა (NSAID) ჯგუფს. ბლოკავს ციკლოოქსიგენაზას (COX) ფერმენტს — ანთებისა და ტკივილის გამომწვევ პროსტაგლანდინებს ამცირებს. ამავდროულად აქვს ცხელების დამწევი ეფექტი.
ჩვენებები: საშუალო და ძლიერი ტკივილი — პოსტოპერაციული, პოსტტრავმული, ზურგის (ლუმბაგო, იშიასი), სახსრების (ართრიტი, ართროზი), კუნთოვანი, კბილის ტკივილი, თირკმლის და ნაღვლის კოლიკი, ონკოლოგიური ტკივილი. საინექციო ფორმა განსაკუთრებით ეფექტურია, როცა სწრაფი ეფექტია საჭირო ან პაციენტს პერორალური მიღება არ შეუძლია.
ექიმი დანიშნავს ინექციას მწვავე ტკივილის ფაზაში, როგორც წესი, 1-3 დღით, შემდეგ გადასვლით პერორალურ ფორმაზე.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
კეტოპროფენი მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებათა (NSAID) ჯგუფს. ბლოკავს ციკლოოქსიგენაზას (COX) ფერმენტს — ანთებისა და ტკივილის გამომწვევ პროსტაგლანდინებს ამცირებს. ამავდროულად აქვს ცხელების დამწევი ეფექტი.
ჩვენებები: საშუალო და ძლიერი ტკივილი — პოსტოპერაციული, პოსტტრავმული, ზურგის (ლუმბაგო, იშიასი), სახსრების (ართრიტი, ართროზი), კუნთოვანი, კბილის ტკივილი, თირკმლის და ნაღვლის კოლიკი, ონკოლოგიური ტკივილი. საინექციო ფორმა განსაკუთრებით ეფექტურია, როცა სწრაფი ეფექტია საჭირო ან პაციენტს პერორალური მიღება არ შეუძლია.
ექიმი დანიშნავს ინექციას მწვავე ტკივილის ფაზაში, როგორც წესი, 1-3 დღით, შემდეგ გადასვლით პერორალურ ფორმაზე.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: კეტოპროფენზე ან სხვა NSAID-ზე (ასპირინი, იბუპროფენი) ალერგია გაქვს; კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული გაქვს; ძლიერი გულის, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; ორსულობის III ტრიმესტრი; აქტიური სისხლდენა.
სიფრთხილით (ექიმთან კონსულტაცია): ბრონქული ასთმა, გულის იშემიური დაავადება, ჰიპერტენზია, 65 წელზე მეტი ასაკი, სისხლის შედედების დარღვევები, H. pylori ინფექცია. ბავშვებისთვის დოზა და ჩვენება — მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (>1/10): ინექციის ადგილის ტკივილი და სიმძიმე, გულისრევა, კუჭის არეში დისკომფორტი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა.
ნაკლებად ხშირი: ღებინება, დიარეა, ყაბზობა, შეშუპება, გამონაყარი კანზე.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი) — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს თუ: კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი განავალი, სისხლიანი ღებინება), ძლიერი ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), გულმკერდის ტკივილი, მხედველობის დარღვევა, ძლიერი თავბრუსხვევა ან ყურებში ზუილი.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა. მძიმე შემთხვევაში — კუჭის სისხლდენა, თირკმლის უკმარისობა, კრუნჩხვები.
რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. წაიღე ამპულის შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომატურია სტაციონარში.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები — სისხლდენის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება. ექიმს აუცილებლად უთხარი თუ სისხლის გამათხელებელს იღებ.
ასპირინი და სხვა NSAID-ები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — კუჭის სისხლდენისა და წყლულის რისკი ორმაგდება. ერთდროულად არ მიიღო.
ლითიუმი — ლითიუმის კონცენტრაცია სისხლში იზრდება, ტოქსიურობის რისკი. მონიტორინგი აუცილებელია.
მეტოტრექსატი — მეტოტრექსატის ტოქსიურობა მატებს. ექიმთან შეთანხმება სავალდებულო.
ACE ინჰიბიტორები და დიურეტიკები (წნევის წამლები) — კეტოპროფენი ამცირებს მათ ეფექტს და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: კეტოპროფენზე ან სხვა NSAID-ზე (ასპირინი, იბუპროფენი) ალერგია გაქვს; კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული გაქვს; ძლიერი გულის, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; ორსულობის III ტრიმესტრი; აქტიური სისხლდენა.
სიფრთხილით (ექიმთან კონსულტაცია): ბრონქული ასთმა, გულის იშემიური დაავადება, ჰიპერტენზია, 65 წელზე მეტი ასაკი, სისხლის შედედების დარღვევები, H. pylori ინფექცია. ბავშვებისთვის დოზა და ჩვენება — მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]