1.სავაჭრო დასახელება
Amvilab (კეპლერი 30 კაფსულა ამვილაბი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
melatonin (Amvilab) — ATC: N05CH01
3.სამკურნალო ფორმა
capsules ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Amvilab (melatonin) — .
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N05CH01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ციტიკოლინი (CDP-ქოლინი) — ნოოტროპული საშუალებაა (ATC: N06BX06). მოქმედებს ტვინის უჯრედების გარსის აღდგენაზე და ნეიროტრანსმიტერების (ტვინის ქიმიური მესინჯერების) წარმოქმნის ხელშეწყობაზე. აუმჯობესებს სისხლის მიმოქცევას ტვინში.
ჩვენებები: იშემიური ინსულტის მწვავე და აღდგენითი ფაზა; თავის ტვინის ტრავმის შემდგომი რეაბილიტაცია; ქრონიკული ცერებროვასკულარული დაავადებები (ტვინის სისხლძარღვთა პათოლოგიები); კოგნიტური ფუნქციის დაქვეითება ასაკოვან პაციენტებში — მეხსიერების, ყურადღების, კონცენტრაციის პრობლემები. ექიმი დანიშნავს ნევროლოგიური შეფასების შემდეგ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ციტიკოლინი (CDP-ქოლინი) — ნოოტროპული საშუალებაა (ATC: N06BX06). მოქმედებს ტვინის უჯრედების გარსის აღდგენაზე და ნეიროტრანსმიტერების (ტვინის ქიმიური მესინჯერების) წარმოქმნის ხელშეწყობაზე. აუმჯობესებს სისხლის მიმოქცევას ტვინში.
ჩვენებები: იშემიური ინსულტის მწვავე და აღდგენითი ფაზა; თავის ტვინის ტრავმის შემდგომი რეაბილიტაცია; ქრონიკული ცერებროვასკულარული დაავადებები (ტვინის სისხლძარღვთა პათოლოგიები); კოგნიტური ფუნქციის დაქვეითება ასაკოვან პაციენტებში — მეხსიერების, ყურადღების, კონცენტრაციის პრობლემები. ექიმი დანიშნავს ნევროლოგიური შეფასების შემდეგ.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ციტიკოლინზე ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვს; ვაგუსის ნერვის ჰიპერტონუსი (პარასიმპათიკური ნერვული სისტემის გადაჭარბებული აქტივობა) გაქვს.
სიფრთხილით: 18 წლამდე ასაკში ეფექტიანობა სათანადოდ არ არის შესწავლილი — ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია. ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. არ შეცვალო დოზა ან კურსის ხანგრძლივობა ექიმთან შეთანხმების გარეშე.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (>1/10): ციტიკოლინი ზოგადად კარგად აიტანება. იშვიათად ვლინდება გულისრევა, თავის ტკივილი, მსუბუქი თავბრუსხვევა, საჭმლის მომნელებელი სისტემის დისკომფორტი — ეს, როგორც წესი, თავისთავად გადის.
სერიოზული (იშვიათი): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს ან გამოიძახე სასწრაფო (112) თუ ამ ნიშნებიდან რომელიმეს შეამჩნევ. ძალიან იშვიათად — არტერიული წნევის მოკლევადიანი ცვლილება, უძილობა.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ციტიკოლინის დიდი დოზით მიღებისას სერიოზული ტოქსიკურობა არ არის აღწერილი, თუმცა შესაძლებელია გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, საჭმლის მომნელებელი დისკომფორტი.
რა გააკეთე: თუ ზედოზირებას ეჭვობ — დაურეკე 112-ს ან მიმართე ექიმს. წაიღე შეფუთვა. არ გამოიწვიო ღებინება საკუთარი ინიციატივით.
14.ურთიერთქმედებები
ლევოდოპა (პარკინსონის წამალი) — ციტიკოლინმა შესაძლოა გაზარდოს ლევოდოპას ეფექტი. ექიმს უთხარი თუ პარკინსონის სამკურნალო თერაპია მიგიღია.
ანტიქოლინერგული პრეპარატები — შესაძლოა ურთიერთსაპირისპირო ეფექტი იყოს, რაც ორივე წამლის ეფექტიანობას ამცირებს. ექიმს აცნობე.
ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მოქმედი საშუალებები (სედატიური, ძილის წამლები) — შესაძლოა ეფექტი შეიცვალოს. ექიმს აუცილებლად უთხარი ყველა წამლის შესახებ, რასაც იღებ.
მეცენატინი და სხვა ქოლინერგული საშუალებები — ქოლინერგული ეფექტის გაძლიერება შესაძლებელია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ციტიკოლინზე ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვს; ვაგუსის ნერვის ჰიპერტონუსი (პარასიმპათიკური ნერვული სისტემის გადაჭარბებული აქტივობა) გაქვს.
სიფრთხილით: 18 წლამდე ასაკში ეფექტიანობა სათანადოდ არ არის შესწავლილი — ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია. ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. არ შეცვალო დოზა ან კურსის ხანგრძლივობა ექიმთან შეთანხმების გარეშე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]