1.სავაჭრო დასახელება
Kenalog (კენალოგი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
კენალოგი (Kenalog) — ATC: D07AC01
3.სამკურნალო ფორმა
ampoule · 40 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Kenalog (კენალოგი) — 40 mg.
5.აღწერა
კენალოგი (Kenalog) 40 მგ/მლ საინექციო ხსნარი წარმოდგენილია მინის ამპულებში. ხსნარი არის უფერო ან თითქმის უფერო, გამჭვირვალე. თითოეული ამპულა შეიცავს 1 მლ ხსნარს. ამპულები შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, 1 ან 5 ამპულის ოდენობით.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D07AC01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კენალოგი (ტრიამცინოლონი) გლუკოკორტიკოსტეროიდების ჯგუფის პრეპარატია. იგი გამოიყენება სხვადასხვა ანთებითი და ალერგიული მდგომარეობების სამკურნალოდ, როდესაც სხვა თერაპია არასაკმარისია. ძირითადი ჩვენებებია: მძიმე კანის დაავადებები (ეგზემა, ფსორიაზი, დერმატიტი), ალერგიული რინიტი, ბრონქული ასთმა, რევმატოიდული ართრიტი და სახსრების სხვა ანთებითი პროცესები. პრეპარატი თრგუნავს ანთებას და იმუნურ პასუხს. ინიშნება ექიმის მიერ მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს. ინექციები კეთდება კუნთში ან უშუალოდ დაზიანებულ სახსარში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ტრიამცინოლონი არის სინთეზური გლუკოკორტიკოიდი, რომელიც კარგად შეიწოვება ინტრამუსკულარული და ინტრა-არტიკულური შეყვანის შემდეგ. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 40%-ია. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში არააქტიურ მეტაბოლიტებად, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-5 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი კორექცია ხშირად არ არის საჭირო, თუ არ არის მძიმე უკმარისობა.
9.ჩვენებები
კენალოგი (ტრიამცინოლონი) გლუკოკორტიკოსტეროიდების ჯგუფის პრეპარატია. იგი გამოიყენება სხვადასხვა ანთებითი და ალერგიული მდგომარეობების სამკურნალოდ, როდესაც სხვა თერაპია არასაკმარისია. ძირითადი ჩვენებებია: მძიმე კანის დაავადებები (ეგზემა, ფსორიაზი, დერმატიტი), ალერგიული რინიტი, ბრონქული ასთმა, რევმატოიდული ართრიტი და სახსრების სხვა ანთებითი პროცესები. პრეპარატი თრგუნავს ანთებას და იმუნურ პასუხს. ინიშნება ექიმის მიერ მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს. ინექციები კეთდება კუნთში ან უშუალოდ დაზიანებულ სახსარში.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ კენალოგი, თუ გაქვთ ალერგია ტრიამცინოლონზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე. ❌ არ გამოიყენება სისტემური სოკოვანი ინფექციების დროს. ❌ არ შეჰყავთ პირდაპირ დაზიანებულ ან ინფიცირებულ კანში. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენება ორსულობის, ლაქტაციის, შაქრიანი დიაბეტის, ოსტეოპოროზის, მაღალი არტერიული წნევის, ფსიქიკური დაავადებების, კუჭ-ნაწლავის წყლულის ანამნეზის, გლაუკომის ან კატარაქტის მქონე პაციენტებში. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი და რისკი.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 40 მგ კუნთში ან სახსარში შეყვანისას, მდგომარეობის სიმძიმის მიხედვით. დოზა შეიძლება განმეორდეს 1-4 კვირის შემდეგ. სახსარშიდა შეყვანისას დოზა დამოკიდებულია სახსრის ზომაზე (მაგ., დიდი სახსარი: 20-40 მგ, მცირე სახსარი: 5-15 მგ). თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl >50 მლ/წთ) კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის პოტენციური შემცირება. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B, C) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია, განსაკუთრებით მძიმე ფორმების დროს. პრეპარატი შეჰყავთ მხოლოდ კვალიფიციური სამედიცინო პერსონალის მიერ.
12.გვერდითი მოვლენები
კენალოგის გამოყენებამ, განსაკუთრებით ხანგრძლივი ან მაღალი დოზებით, შესაძლოა გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები. ხშირია: მომატებული მადა, წონის მატება, განწყობის ცვლილებები (ეიფორია, დეპრესია), უძილობა, სახის შეშუპება, კანის გათხელება, აკნე, სისხლჩაქცევები. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენებია: კუშინგის სინდრომი, ოსტეოპოროზი (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება), კუჭ-ნაწლავის წყლული, სისხლში შაქრის მომატება (ჰიპერგლიკემია), იმუნიტეტის დაქვეითება, კუნთების სისუსტე, არტერიული წნევის მატება. ინექციის ადგილას შესაძლებელია ტკივილი, სიწითლე ან ინფექცია.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება იყოს: შფოთვა, ძილიანობა, კუშინგის სინდრომის ნიშნები (მთვარისებრი სახე, სიმსუქნე, კანის გათხელება). მწვავე ინტოქსიკაცია იშვიათია. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. არ არსებობს სპეციფიკური ანტიდოტი.
14.ურთიერთქმედებები
კენალოგის სხვა მედიკამენტებთან ერთად მიღებამ შესაძლოა გამოიწვიოს ურთიერთქმედება. 🔸 რიფამპიცინი, ფენიტოინი, ეფედრინი — ამცირებენ კენალოგის ეფექტურობას. 🔸 ესტროგენები (ორალური კონტრაცეპტივები) — ზრდიან კორტიკოსტეროიდების ეფექტს. 🔸 გულის გლიკოზიდები — ზრდიან არითმიისა და გულის უკმარისობის რისკს. 🔸 არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს) — ზრდიან კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს. 🔸 ვაქცინაცია — ცოცხალი ვაქცინებით ვაქცინაცია არ არის რეკომენდებული კენალოგის მიღებისას იმუნოსუპრესიის გამო.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ კენალოგი, თუ გაქვთ ალერგია ტრიამცინოლონზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე. ❌ არ გამოიყენება სისტემური სოკოვანი ინფექციების დროს. ❌ არ შეჰყავთ პირდაპირ დაზიანებულ ან ინფიცირებულ კანში. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენება ორსულობის, ლაქტაციის, შაქრიანი დიაბეტის, ოსტეოპოროზის, მაღალი არტერიული წნევის, ფსიქიკური დაავადებების, კუჭ-ნაწლავის წყლულის ანამნეზის, გლაუკომის ან კატარაქტის მქონე პაციენტებში. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი და რისკი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია C. ორსულობის დროს გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. გლუკოკორტიკოსტეროიდებმა, სისტემური გამოყენებისას, შესაძლოა გამოიწვიონ ნაყოფის ზრდის შეფერხება. ტრიმესტრებით რისკი: პირველ ტრიმესტრში სიფრთხილეა საჭირო. მეორე და მესამე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მკაცრი ჩვენებით. ლაქტაციის პერიოდში: კორტიკოსტეროიდები გამოიყოფა დედის რძეში და შეიძლება დათრგუნონ ნაყოფის ზრდა, ხელი შეუშალონ ენდოგენურ სტეროიდულ წარმოებას ან გამოიწვიონ სხვა არასასურველი ეფექტები. რეკომენდებულია ძუძუთი კვების შეწყვეტა ან პრეპარატის გამოყენების შეწყვეტა, ექიმის გადაწყვეტილებით.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში კენალოგის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არის დადგენილი მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა. სისტემურმა კორტიკოსტეროიდებმა შეიძლება გამოიწვიონ ზრდის შეფერხება და სხვა სერიოზული გვერდითი მოვლენები ბავშვებში. თუ პრეპარატის გამოყენება აუცილებელია, დოზა უნდა იყოს მინიმალური და მკურნალობის ხანგრძლივობა შეზღუდული, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში კენალოგის გამოყენებისას საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე. ხანდაზმულ პაციენტებს აქვთ მომატებული რისკი კორტიკოსტეროიდებით გამოწვეული გვერდითი მოვლენების განვითარების, როგორიცაა ოსტეოპოროზი, ჰიპერტენზია, ჰიპერგლიკემია და ინფექციებისადმი მგრძნობელობა. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი და პოლიფარმაციის გათვალისწინება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
კენალოგმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, განწყობის ცვლილებები და იშვიათად - ფსიქოზური რეაქციები. ამ სიმპტომების გამოვლენისას, პაციენტებს ურჩევენ თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ მათი მდგომარეობა არ დასტაბილურდება.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნილი ამპულის შენახვა დაუშვებელია.