1.სავაჭრო დასახელება
კავინტონი (კავინტონი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
vinpocetine (vinpocetine) — ATC: N06BX18
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: vinpocetine (vinpocetine) — .
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს ოდნავ მოყვითალო ელფერი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ან 25 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 3 ან 6 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N06BX18 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვინპოცეტინი აუმჯობესებს თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევას და ზრდის ნერვული უჯრედების ჟანგბადით მომარაგებას. ასევე ამცირებს სისხლის სიბლანტეს და ხელს უწყობს გლუკოზის ათვისებას ტვინის უჯრედებში.
ჩვენებები: თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევის ქრონიკული უკმარისობა (ინსულტის შემდგომი პერიოდი, ათეროსკლეროზული ცვლილებები), მეხსიერების და კონცენტრაციის დაქვეითება, თავბრუსხვევა, ყურში ხმაური (ტინიტუსი), სმენის დაქვეითება სისხლძარღვოვანი წარმოშობის, თვალის ბადურის სისხლძარღვოვანი დაავადებები.
ექიმი დანიშნავს გამოკვლევის შემდეგ, როცა თავბრუსხვევის ან კოგნიტური დაქვეითების მიზეზი სისხლძარღვოვანი წარმოშობისაა. თვითმკურნალობა არ არის რეკომენდებული.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ვინპოცეტინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60-70%-ს. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 1-2 საათში. განაწილების მოცულობა დიდია, პრეპარატი გროვდება ღვიძლში, თირკმელებში, ფილტვებში. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, ნაწილობრივ ნაღველით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 5-8 საათს. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე.
9.ჩვენებები
ვინპოცეტინი აუმჯობესებს თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევას და ზრდის ნერვული უჯრედების ჟანგბადით მომარაგებას. ასევე ამცირებს სისხლის სიბლანტეს და ხელს უწყობს გლუკოზის ათვისებას ტვინის უჯრედებში.
ჩვენებები: თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევის ქრონიკული უკმარისობა (ინსულტის შემდგომი პერიოდი, ათეროსკლეროზული ცვლილებები), მეხსიერების და კონცენტრაციის დაქვეითება, თავბრუსხვევა, ყურში ხმაური (ტინიტუსი), სმენის დაქვეითება სისხლძარღვოვანი წარმოშობის, თვალის ბადურის სისხლძარღვოვანი დაავადებები.
ექიმი დანიშნავს გამოკვლევის შემდეგ, როცა თავბრუსხვევის ან კოგნიტური დაქვეითების მიზეზი სისხლძარღვოვანი წარმოშობისაა. თვითმკურნალობა არ არის რეკომენდებული.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ვინპოცეტინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; ახლახან გადატანილი ჰემორაგიული ინსულტი (ტვინის სისხლჩაქცევა) გაქვთ — მწვავე ფაზაში; მძიმე გულის არითმია გაქვთ.
სიფრთხილით: დაბალი არტერიული წნევა, QT ინტერვალის გახანგრძლივება, ანტიკოაგულანტების მიღება. ექიმს აცნობეთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადების შემთხვევაში.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 10 მგ (1 ტაბლეტი) 3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 30 მგ. რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება ჭამის შემდეგ. თერაპიის ხანგრძლივობა ინდივიდუალურია და დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმესა და მიმდინარეობაზე, ჩვეულებრივ 1-3 თვე. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >10 მლ/წთ) ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის რეკომენდაციების დაცვა.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შედარებით მსუბუქი): გულისრევა, კუჭის დისკომფორტი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, უძილობა. ეს მოვლენები ჩვეულებრივ მსუბუქია და მკურნალობის გაგრძელებისას თავისით მცირდება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღებას მოითხოვს): არტერიული წნევის ვარდნა, გულისცემის შეფერხება ან დაჩქარება (არითმია), ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, ქავილი, სახის შეშუპება). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გულისცემა არარეგულარული გახდა, წნევა მკვეთრად დაეცა ან ალერგიის ნიშნები გამოჩნდა.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, თავბრუსხვევა, მკვეთრი წნევის ვარდნა, გულისცემის დარღვევა. თუ ზედმეტი რაოდენობა მიიღეთ — დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ შეფუთვა ან ინსტრუქცია. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.
14.ურთიერთქმედებები
ჰეპარინი, ვარფარინი (სისხლის გამათხელებლები) — ვინპოცეტინი ამცირებს სისხლის შედედებას, სისხლდენის რისკი იზრდება. ექიმის მეთვალყურეობა აუცილებელია.
ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები (წნევის დამწევები) — ერთობლივი მიღებისას წნევა ზედმეტად დაეცემა. მონიტორინგი საჭიროა.
ალფა-მეთილდოპა — ურთიერთქმედებისას ჰიპოტენზიური ეფექტი ძლიერდება.
ნებისმიერი ახალი წამლის დაწყებამდე ექიმს აცნობეთ, რომ კავინტონს იღებთ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ვინპოცეტინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; ახლახან გადატანილი ჰემორაგიული ინსულტი (ტვინის სისხლჩაქცევა) გაქვთ — მწვავე ფაზაში; მძიმე გულის არითმია გაქვთ.
სიფრთხილით: დაბალი არტერიული წნევა, QT ინტერვალის გახანგრძლივება, ანტიკოაგულანტების მიღება. ექიმს აცნობეთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადების შემთხვევაში.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ვინპოცეტინი აღწევს პლაცენტაში. კატეგორიულად არ არის რეკომენდებული ორსულობის პირველ ტრიმესტრში. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა პრეპარატი დედის რძეში. ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიულ პაციენტებში კავინტონის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამიტომ, პრეპარატის გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში უკუნაჩვენებია, გარდა სპეციალური სამედიცინო მითითებებისა და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობისა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო. თუმცა, ასაკთან დაკავშირებული თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გათვალისწინებით, რეკომენდებულია სიფრთხილე და პერიოდული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში აუცილებელია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მიუხედავად იმისა, რომ კავინტონი ძირითადად მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, შეიძლება იშვიათად გამოვლინდეს. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, ჩვეულებრივ შეფუთვის გახსნის შემდეგ პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერის შენახვის ვადა არ უნდა აღემატებოდეს 6 თვეს.