1.სავაჭრო დასახელება
კავინტონი ტაბლეტი 5მგ #50 (კავინტონი ტაბლეტი 5მგ #50)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 5 mg · 50 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: გედეონ რიხტერი.
5.აღწერა
კავინტონი 5მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს ოდნავად მომწვანო ელფერი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5მგ ვინპოცეტინს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 5 ბლისტერი (სულ 50 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვინპოცეტინი აუმჯობესებს თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევას და ნერვული უჯრედების ჟანგბადით მომარაგებას. ამცირებს თრომბოციტების შეწებებას და ზრდის ტვინის ქსოვილის ელასტიურობას.
ინიშნება შემდეგ მდგომარეობებში: თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევის ქრონიკული უკმარისობა (მეხსიერების დაქვეითება, ყურადღების გაფანტვა, თავბრუსხვევა), ინსულტის ან თავის ტრავმის შემდგომი აღდგენა, ყურებში ხმაური (ტინიტუსი) და სმენის დაქვეითება სისხლძარღვოვანი წარმოშობით, ასევე თვალის ბადურის სისხლძარღვოვანი დაავადებები. ATC კლასი: N06BX18 — ფსიქოსტიმულატორები და ნოოტროპები.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ვინპოცეტინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60-70%-ს. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 60-65%-ით. ნაწილდება ორგანიზმში, აღწევს ჰემატოენცეფალურ ბარიერს. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში. ძირითადი მეტაბოლიტებია აპო-ვინპოცეტინი, ჰიდროქსილ-ვინპოცეტინი და ჰიდროქსიდეზმეთილ-ვინპოცეტინი. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 5-8 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 40-60%) და ნაღველით (დაახლოებით 20-30%). თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული.
9.ჩვენებები
ვინპოცეტინი აუმჯობესებს თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევას და ნერვული უჯრედების ჟანგბადით მომარაგებას. ამცირებს თრომბოციტების შეწებებას და ზრდის ტვინის ქსოვილის ელასტიურობას.
ინიშნება შემდეგ მდგომარეობებში: თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევის ქრონიკული უკმარისობა (მეხსიერების დაქვეითება, ყურადღების გაფანტვა, თავბრუსხვევა), ინსულტის ან თავის ტრავმის შემდგომი აღდგენა, ყურებში ხმაური (ტინიტუსი) და სმენის დაქვეითება სისხლძარღვოვანი წარმოშობით, ასევე თვალის ბადურის სისხლძარღვოვანი დაავადებები. ATC კლასი: N06BX18 — ფსიქოსტიმულატორები და ნოოტროპები.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ვინპოცეტინის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; იმყოფებით მწვავე ჰემორაგიული ინსულტის ფაზაში; გაქვთ გულის იშემიური დაავადების მძიმე ფორმა ან გულის რიტმის მძიმე დარღვევები.
სიფრთხილით გამოიყენეთ შემდეგ შემთხვევებში: დაბალი არტერიული წნევა, ხანგრძლივი QT ინტერვალი ელექტროკარდიოგრამაზე, ღვიძლის დაავადებები. ამ შემთხვევებში აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 5მგ (1 ტაბლეტი) 3-ჯერ დღეში, სასურველია ჭამის შემდეგ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 10მგ (2 ტაბლეტი) 3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 30მგ-ს. მკურნალობის კურსი შეადგენს 1-3 თვეს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl > 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. მიღების წესი: ტაბლეტები გადაიყლაპება მთლიანად, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად, სასურველია ჭამის შემდეგ.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება განვითარდეს): თავის ტკივილი, გულისრევა, თავბრუსხვევა, ძილის დარღვევა, არტერიული წნევის მცირე დაქვეითება, კუჭის დისკომფორტი.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ყურადღებას): გულის რიტმის დარღვევა (ტაქიკარდია ან ექსტრასისტოლია), ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გულისცემა შეიცვალა, კანზე გამონაყარი გამოჩნდა ან სახე/ენა შეგიშუპდა.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, ძლიერი თავბრუსხვევა, არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება, გულისცემის დარღვევა.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. მანამდე — ჩაიტარეთ კუჭის ამორეცხვა (თუ პრეპარატის მიღებიდან 1 საათი არ გასულა), მიიღეთ აქტივირებული ნახშირი. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა სასწრაფო დახმარების ბრიგადისთვის.
14.ურთიერთქმედებები
ჰეპარინი და ვარფარინი (სისხლის გამათხელებლები) — ერთობლივი მიღებისას იზრდება სისხლდენის რისკი. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები (წნევის დამწევი საშუალებები) — ვინპოცეტინმა შეიძლება გააძლიეროს წნევის დაქვეითება. რეგულარულად გაიზომეთ არტერიული წნევა.
ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველები (საძილე, სედატიური საშუალებები) — შესაძლოა გაძლიერდეს ძილიანობა და რეაქციის შენელება.
ალფა-მეთილდოპა — ერთობლივი გამოყენებისას ეფექტი შეიძლება შეიცვალოს. აცნობეთ ექიმს ყველა მიმდინარე მედიკამენტის შესახებ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ვინპოცეტინის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; იმყოფებით მწვავე ჰემორაგიული ინსულტის ფაზაში; გაქვთ გულის იშემიური დაავადების მძიმე ფორმა ან გულის რიტმის მძიმე დარღვევები.
სიფრთხილით გამოიყენეთ შემდეგ შემთხვევებში: დაბალი არტერიული წნევა, ხანგრძლივი QT ინტერვალი ელექტროკარდიოგრამაზე, ღვიძლის დაავადებები. ამ შემთხვევებში აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში კავინტონის გამოყენება უკუნაჩვენებია (FDA კატეგორია X, თუმცა ეს კატეგორიზაცია არ არის ოფიციალურად გამოყენებული ყველა ქვეყანაში). ვინპოცეტინი აღწევს პლაცენტაში და გამოიყოფა დედის რძეში, რამაც შეიძლება ზიანი მიაყენოს ნაყოფს ან ჩვილს. ორსულობისას პრეპარატის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის განვითარების შეფერხება ან სხვა ანომალიები. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჩვილისთვის ზიანის მომტანი ეფექტები. ამიტომ, ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება კატეგორიულად აკრძალულია. თუ პაციენტი გეგმავს ორსულობას ან აღმოაჩენს ორსულობას მკურნალობის დროს, პრეპარატი უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
კავინტონი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან ამ ასაკობრივ ჯგუფში მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. არ არსებობს საკმარისი მონაცემები ბავშვებში ვინპოცეტინის გამოყენების შესახებ. შესაბამისად, პედიატრიულ პოპულაციაში პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის სპეციალური კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია (სხვა წამლების ერთდროული მიღება), რამაც შეიძლება გაზარდოს ურთიერთქმედების რისკი. რეკომენდებულია არტერიული წნევის და გულისცემის რეგულარული მონიტორინგი. თირკმლის ფუნქციის შეფასება (CrCl) და ღვიძლის ფუნქციის ტესტები შეიძლება იყოს საჭირო, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს, რომლებიც მეტაბოლიზდება ღვიძლში ან გამოიყოფა თირკმელებით.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ვინპოცეტინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა ეფექტები. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც იღებენ კავინტონს, უნდა გააფრთხილონ პოტენციური რისკების შესახებ და ურჩიონ სიფრთხილე სატრანსპორტო საშუალებების მართვისას ან მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ დადგინდება მათი ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე. თუ პაციენტი გრძნობს თავბრუსხვევას ან ძილიანობას, თავიდან უნდა აიცილოს საშიში აქტივობები.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ორიგინალურ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია შეფუთვის მთლიანობაზე და შენახვის პირობებზე, თუმცა ზოგადად რეკომენდებულია მისი გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება შეფუთვაზე მითითებულ თვის ბოლო დღეს. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე, თუ შენახვის პირობები დაცულია.