1.სავაჭრო დასახელება
კავინტონი ხსნარი საინექციო 10მგ/2მლ ამპულა #10 (კავინტონი ხსნარი საინექციო 10მგ/2მლ ამპულა #10)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ampoule · 10 mg · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: გედეონ რიხტერი.
5.აღწერა
კავინტონი ხსნარი საინექციო 10მგ/2მლ არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხე. თითოეული ამპულა შეიცავს 10 მგ ვინპოცეტინს 2 მლ ხსნარში. ამპულები დამზადებულია მინისგან და შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, თითოეული კოლოფი შეიცავს 10 ამპულას.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვინპოცეტინი აუმჯობესებს თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევას და ნერვული უჯრედების ჟანგბადით მომარაგებას. ის აფართოებს ტვინის სისხლძარღვებს და ამცირებს სისხლის სიბლანტეს.
ჩვენებები: თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევის მწვავე და ქრონიკული დარღვევები (ინსულტის შემდგომი მდგომარეობა, ცერებრალური ათეროსკლეროზი); კოგნიტური დარღვევები — მეხსიერების, კონცენტრაციისა და ყურადღების გაუარესება; ვესტიბულური დარღვევები — თავბრუსხვევა, ყურებში შუილი (ტინიტუსი); თვალის ბადურის სისხლძარღვოვანი დაზიანებები. ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა პერორალური (ტაბლეტების) მიღება არასაკმარისია ან შეუძლებელია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ვინპოცეტინი კარგად შეიწოვება ინტრავენური შეყვანის შემდეგ. განაწილების მოცულობა დაახლოებით 2.6 ლ/კგ-ია. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 60-70%-ია. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 და CYP2D6 იზოფერმენტების მონაწილეობით. ძირითადი მეტაბოლიტებია აპოვინკამინური მჟავა და ჰიდროქსიმეთილვინპოცეტინი. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 5-8 საათს. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, განავლითაც გამოიყოფა მცირე რაოდენობით.
9.ჩვენებები
ვინპოცეტინი აუმჯობესებს თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევას და ნერვული უჯრედების ჟანგბადით მომარაგებას. ის აფართოებს ტვინის სისხლძარღვებს და ამცირებს სისხლის სიბლანტეს.
ჩვენებები: თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევის მწვავე და ქრონიკული დარღვევები (ინსულტის შემდგომი მდგომარეობა, ცერებრალური ათეროსკლეროზი); კოგნიტური დარღვევები — მეხსიერების, კონცენტრაციისა და ყურადღების გაუარესება; ვესტიბულური დარღვევები — თავბრუსხვევა, ყურებში შუილი (ტინიტუსი); თვალის ბადურის სისხლძარღვოვანი დაზიანებები. ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა პერორალური (ტაბლეტების) მიღება არასაკმარისია ან შეუძლებელია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს ვინპოცეტინის ან ხსნარის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გაქვს მწვავე ჰემორაგიული ინსულტი (ტვინში სისხლდენა მწვავე ფაზაში); გაქვს გულის იშემიური დაავადების მძიმე ფორმა ან არითმია.
სიფრთხილით გამოიყენე, თუ: გაქვს დაბალი არტერიული წნევა; QT ინტერვალი გახანგრძლივებულია; ერთდროულად იღებ ანტიკოაგულანტებს. ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში გამოყენება უკუნაჩვენებია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 10-20 მგ (1-2 ამპულა) დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე, ან 20 მგ (2 ამპულა) ერთჯერადად ინტრავენური ინფუზიის სახით. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 60 მგ (6 ამპულა). ინფუზიის სახით შეყვანისას, ხსნარი უნდა განზავდეს 500 მლ ფიზიოლოგიურ ხსნარში ან 5% გლუკოზის ხსნარში. სიჩქარე: 1 მგ/წთ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 10 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) პაციენტებში დოზის შემცირება შეიძლება საჭირო გახდეს, მონიტორინგის საფუძველზე. მიღების წესი: ინტრავენური ინფუზია ან ინტრავენური ბოლუსური ინექცია.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები: არტერიული წნევის მცირე დაქვეითება, ტაქიკარდია (გულისცემის გახშირება), გულისრევა. ეს მოვლენები ჩვეულებრივ მსუბუქია და ინფუზიის სიჩქარის შემცირებით კონტროლდება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ყურადღებას): არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა, გულის რითმის დარღვევა (არითმია), ალერგიული რეაქცია — კანის გამონაყარი, ქავილი, სახის შეშუპება. დაუყოვნებლივ აცნობე სამედიცინო პერსონალს, თუ ინფუზიის დროს გრძნობ ძლიერ თავბრუსხვევას, გულის ფრიალს ან სუნთქვის გაძნელებას.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა, გულის რითმის დარღვევა, ძლიერი თავბრუსხვევა, გულისრევა. რა უნდა გააკეთო: რადგან ხსნარი საავადმყოფოში შეჰყავთ, სამედიცინო პერსონალი მყისიერად შეწყვეტს ინფუზიას და ჩაატარებს სიმპტომურ მკურნალობას. თუ ეჭვი გაქვს ზედოზირებაზე — დაუყოვნებლივ აცნობე ექთანს ან ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ჰეპარინი და ანტიკოაგულანტები (სისხლის გამათხელებლები) — იზრდება სისხლდენის რისკი. ექიმი აკონტროლებს შედედების პარამეტრებს.
ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის დამწევები) — შესაძლებელია წნევის ზედმეტად დაქვეითება. საჭიროა წნევის რეგულარული მონიტორინგი.
ალფა-მეთილდოპა — ურთიერთგაძლიერდება ჰიპოტენზიური ეფექტი, ექიმი არეგულირებს დოზას.
ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი საშუალებები (სედატივები, საძილე საშუალებები) — შესაძლებელია ურთიერთგაძლიერება, ექიმს აცნობე ყველა მიღებული წამლის შესახებ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს ვინპოცეტინის ან ხსნარის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გაქვს მწვავე ჰემორაგიული ინსულტი (ტვინში სისხლდენა მწვავე ფაზაში); გაქვს გულის იშემიური დაავადების მძიმე ფორმა ან არითმია.
სიფრთხილით გამოიყენე, თუ: გაქვს დაბალი არტერიული წნევა; QT ინტერვალი გახანგრძლივებულია; ერთდროულად იღებ ანტიკოაგულანტებს. ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში გამოყენება უკუნაჩვენებია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში კავინტონის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ვინპოცეტინი აღწევს პლაცენტაში და შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფზე ტოქსიკური ეფექტები. ასევე, გამოიყოფა დედის რძეში. FDA კატეგორია: C (ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოციდური ეფექტი, მაგრამ არ ჩატარებულა ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებში). რეკომენდაცია: თავიდან უნდა იქნას აცილებული ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიულ პაციენტებში კავინტონის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, განსაკუთრებით მცირეწლოვან ბავშვებში, რადგან შესაძლოა გააძლიეროს ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი ეფექტები. მონაცემები შეზღუდულია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) პრეპარატის დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის გამოხატული თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია და თანმხლები დაავადებები, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე და არტერიული წნევის, გულისცემის და სხვა სასიცოცხლო ფუნქციების რეგულარული მონიტორინგი. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში, ექიმმა შეიძლება განიხილოს დოზის შემცირება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
კავინტონმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან არტერიული წნევის დაქვეითება, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა ურჩიონ, თავი შეიკავონ ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ: არ გამოიყენება.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა შეადგენს 5 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა იწურება მითითებული თვის ბოლო დღეს.