1.სავაჭრო დასახელება
Cavinton Forte (კავინტონი ფორტე)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
კავინტონი ფორტე (Cavinton Forte) — ATC: N06BX24
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 10 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Cavinton Forte (კავინტონი ფორტე) — 10 mg.
5.აღწერა
კავინტონი ფორტე 10 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეთ ოდნავად სპეციფიკური სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ ვინპოცეტინს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ან 25 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ან 6 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N06BX24 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კავინტონი ფორტე შეიცავს ვინპოცეტინს, რომელიც აუმჯობესებს ტვინის სისხლის მიმოქცევას და ჟანგბადით მომარაგებას. აფართოებს ტვინის სისხლძარღვებს, ამცირებს სისხლის სიბლანტეს და აუმჯობესებს უჯრედების ენერგეტიკულ ცვლას. პრეპარატი გამოიყენება ცერებროვასკულარული უკმარისობის (ტვინის სისხლძარღვების პათოლოგია) სიმპტომების სამკურნალოდ, როგორიცაა: მეხსიერების დაქვეითება, კონცენტრაციის პრობლემები, თავბრუსხვევა, შუილი ყურებში, სმენისა და მხედველობის გაუარესება, რაც გამოწვეულია სისხლის მიმოქცევის დარღვევით. ექიმმა შესაძლოა დანიშნოს პოსტ-ინსულტის მდგომარეობებში ან ასაკობრივი ცვლილებებისას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ვინპოცეტინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 64%-ს. პრეპარატის მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 1-1.5 საათის შემდეგ. ვინპოცეტინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 5-8 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით და ნაწილობრივ ნაღველით. პაციენტებში ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობით ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა კონკრეტული კორექციის რეკომენდაციები შეზღუდულია.
9.ჩვენებები
კავინტონი ფორტე შეიცავს ვინპოცეტინს, რომელიც აუმჯობესებს ტვინის სისხლის მიმოქცევას და ჟანგბადით მომარაგებას. აფართოებს ტვინის სისხლძარღვებს, ამცირებს სისხლის სიბლანტეს და აუმჯობესებს უჯრედების ენერგეტიკულ ცვლას. პრეპარატი გამოიყენება ცერებროვასკულარული უკმარისობის (ტვინის სისხლძარღვების პათოლოგია) სიმპტომების სამკურნალოდ, როგორიცაა: მეხსიერების დაქვეითება, კონცენტრაციის პრობლემები, თავბრუსხვევა, შუილი ყურებში, სმენისა და მხედველობის გაუარესება, რაც გამოწვეულია სისხლის მიმოქცევის დარღვევით. ექიმმა შესაძლოა დანიშნოს პოსტ-ინსულტის მდგომარეობებში ან ასაკობრივი ცვლილებებისას.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ კავინტონი ფორტე, თუ გაქვთ ალერგია ვინპოცეტინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. არ გამოიყენოთ მწვავე ინსულტის, მძიმე არითმიის ან გულის იშემიური დაავადების დროს. სიფრთხილით მიიღეთ პაციენტებმა არტერიული წნევის რეგულარული მონიტორინგით, განსაკუთრებით თუ გაქვთ დაბალი ან მაღალი წნევისადმი მიდრეკილება. ორსულობის ან ძუძუთი კვების შემთხვევაში, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში სტანდარტული საწყისი დოზაა 10 მგ (1 ტაბლეტი) დღეში სამჯერ, ჭამის შემდეგ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 20 მგ-მდე დღეში სამჯერ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <10 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh კლასიფიკაციით) დოზის შემცირება შეიძლება საჭირო გახდეს, განსაკუთრებით მძიმე შემთხვევებში (Child-Pugh B/C). მიღების წესი: პერორალურად, ჭამის შემდეგ, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად. მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად ექიმის მიერ.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, კანის გამონაყარი. იშვიათად აღინიშნება: არტერიული წნევის ცვლილებები (მომატება ან დაქვეითება), გულისცემის გახშირება, უძილობა, პირის სიმშრალე, გულძმარვა, მომატებული ოფლიანობა, სისხლის ანალიზის ცვლილებები. სერიოზული გვერდითი მოვლენები იშვიათია, მაგრამ მოითხოვს ექიმთან კონსულტაციას, თუ გამოვლინდა ძლიერი თავბრუსხვევა, გულის რითმის დარღვევა ან ალერგიული რეაქცია.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, არტერიული წნევის მნიშვნელოვან ცვლილებებს და გულისცემის დარღვევას. თუ შემთხვევით მიიღეთ დიდი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. ექიმმა უნდა განსაზღვროს მკურნალობის შემდგომი ტაქტიკა.
14.ურთიერთქმედებები
კავინტონი ფორტეს შეუძლია გააძლიეროს ანტიკოაგულანტების (სისხლის გამათხელებლები, მაგ. ვარფარინი) და ანტითრომბოციტული საშუალებების (სისხლის შედედების საწინააღმდეგო) მოქმედება, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს. თუ იღებთ ამ პრეპარატებს, აუცილებლად გააფრთხილეთ ექიმი. სიფრთხილით მიიღეთ არტერიული წნევის დამწევ პრეპარატებთან ერთად, რადგან შესაძლოა წნევის დაქვეითება გაძლიერდეს. ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან უნდა შეფასდეს ექიმის ან ფარმაცევტის მიერ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ კავინტონი ფორტე, თუ გაქვთ ალერგია ვინპოცეტინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. არ გამოიყენოთ მწვავე ინსულტის, მძიმე არითმიის ან გულის იშემიური დაავადების დროს. სიფრთხილით მიიღეთ პაციენტებმა არტერიული წნევის რეგულარული მონიტორინგით, განსაკუთრებით თუ გაქვთ დაბალი ან მაღალი წნევისადმი მიდრეკილება. ორსულობის ან ძუძუთი კვების შემთხვევაში, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
კავინტონი ფორტე უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. ვინპოცეტინს აქვს პლაცენტარული ბარიერის გადალახვის უნარი და შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფზე ტოქსიკური მოქმედება. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ამიტომ, ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება კატეგორიულად დაუშვებელია. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ რეკომენდებულია მკურნალობის შეწყვეტა ან ძუძუთი კვების შეწყვეტა.
17.გამოყენება ბავშვებში
კავინტონი ფორტეს გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პრეპარატის გამოყენება პედიატრიულ პოპულაციაში არ არის შესწავლილი.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) კავინტონი ფორტე გამოიყენება სტანდარტული დოზებით. თუმცა, ამ ასაკობრივ ჯგუფში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რაც ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს. რეკომენდებულია არტერიული წნევის რეგულარული მონიტორინგი და თირკმლის ფუნქციის შეფასება. საჭიროების შემთხვევაში, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს დოზის კორექცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
კავინტონი ფორტემ შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. ამიტომ, პაციენტებმა, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ სახიფათო მექანიზმებთან, უნდა იცოდნენ ამ პოტენციური რისკების შესახებ და თავი შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ დადგინდება მათი ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა უნდა ინახებოდეს ისე, როგორც დაუხურავი.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ბლისტერში შენახული ტაბლეტების შენახვის ვადა არ განსხვავდება საერთო შენახვის ვადისგან, თუ ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციების შესაბამისად.