1.სავაჭრო დასახელება
კავინტონი ფორტე ტაბლეტი 10მგ #30 (კავინტონი ფორტე ტაბლეტი 10მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 10 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: გედეონ რიხტერი.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს ოდნავ მომწვანო ან მოყვითალო ელფერი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ან 15 ტაბლეტი. შეფუთვაში არის 3 ბლისტერი, სულ 30 ტაბლეტი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვინპოცეტინი აუმჯობესებს თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევას და ჟანგბადით მომარაგებას — ზრდის ნეირონების მეტაბოლიზმს და ამცირებს სისხლის სიბლანტეს. მიეკუთვნება ფსიქოსტიმულატორებისა და ნოოტროპების ჯგუფს (ATC: N06BX18).
ჩვენებები: თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევის ქრონიკული უკმარისობა (ინსულტის შემდგომი მდგომარეობა, ცერებრალური ათეროსკლეროზი), მეხსიერების და ყურადღების დაქვეითება, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი ვასკულარული წარმოშობის. ასევე: სმენის დაქვეითება სისხლძარღვოვანი წარმოშობის (მენიერის დაავადება, ხმაური ყურებში), ბადურის სისხლძარღვოვანი დაავადებები. ექიმი ნიშნავს ნევროლოგიური გამოკვლევის შემდეგ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ვინპოცეტინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60-70%-ს. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 1-2 საათში. განაწილების მოცულობა დიდია. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, წარმოიქმნება აქტიური მეტაბოლიტები. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 5-9 საათს. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, ნაწილი ფეკალიებით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი მონაცემები შეზღუდულია.
9.ჩვენებები
ვინპოცეტინი აუმჯობესებს თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევას და ჟანგბადით მომარაგებას — ზრდის ნეირონების მეტაბოლიზმს და ამცირებს სისხლის სიბლანტეს. მიეკუთვნება ფსიქოსტიმულატორებისა და ნოოტროპების ჯგუფს (ATC: N06BX18).
ჩვენებები: თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევის ქრონიკული უკმარისობა (ინსულტის შემდგომი მდგომარეობა, ცერებრალური ათეროსკლეროზი), მეხსიერების და ყურადღების დაქვეითება, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი ვასკულარული წარმოშობის. ასევე: სმენის დაქვეითება სისხლძარღვოვანი წარმოშობის (მენიერის დაავადება, ხმაური ყურებში), ბადურის სისხლძარღვოვანი დაავადებები. ექიმი ნიშნავს ნევროლოგიური გამოკვლევის შემდეგ.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ ვინპოცეტინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; მწვავე ჰემორაგიული ინსულტი გქონდათ (მწვავე ფაზა); მძიმე გულის იშემიური დაავადება ან არითმია გაქვთ.
სიფრთხილით: არტერიული წნევის მერყეობისას, ანტიკოაგულანტების მიღებისას. ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში — უკუნაჩვენებია. ბავშვებში გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ექიმს უთხარით ნებისმიერი გულის ან სისხლძარღვოვანი დაავადების შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრულთათვის საწყისი დოზაა 10 მგ დღეში 3-ჯერ. შემანარჩუნებელი დოზაა 10 მგ დღეში 2-ჯერ. ზოგიერთ შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 20 მგ-მდე დღეში 3-ჯერ, მაგრამ არა უმეტეს 60 მგ დღეში. მიღება უნდა მოხდეს ჭამის შემდეგ. თირკმლის უკმარისობის დროს (CrCl < 10 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას (Child-Pugh C) მონაცემები არ არის საკმარისი, საჭიროა ექიმის კონსულტაცია და დოზის შემცირება. მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ჩვეულებრივ 1-3 თვე.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შედარებით კარგად ატანადია): გულისრევა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, კუჭის დისკომფორტი, უძილობა. ეს ჩივილები ჩვეულებრივ მსუბუქია და თავისთავად გადის.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღება მიაქციეთ): გულისცემის აჩქარება ან არითმია (გულის ფრიალი), არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა, ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, ქავილი, სახის შეშუპება). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გულისცემა არარეგულარული გახდა, სახე ან ყელი შეგიშუპდა, ან თავბრუსხვევა გაგრძელდა.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა, გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, გულისცემის ცვლილება. რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. კუჭის ამორეცხვა ეფექტურია ადრეულ ეტაპზე. წაიღეთ შეფუთვა საავადმყოფოში.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები (სისხლის გამათხელებლები) — სისხლდენის რისკი იზრდება. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები (წნევის დამწევები) — ვინპოცეტინი ამცირებს წნევას, ეფექტი შეიძლება გაძლიერდეს. წნევის მონიტორინგი აუცილებელია.
ჰეპარინი — ერთდროული მიღება ზრდის სისხლდენის რისკს.
ალფა-მეთილდოპა — შესაძლოა ერთმანეთის ეფექტი გააძლიეროს. ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ ვინპოცეტინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; მწვავე ჰემორაგიული ინსულტი გქონდათ (მწვავე ფაზა); მძიმე გულის იშემიური დაავადება ან არითმია გაქვთ.
სიფრთხილით: არტერიული წნევის მერყეობისას, ანტიკოაგულანტების მიღებისას. ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში — უკუნაჩვენებია. ბავშვებში გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ექიმს უთხარით ნებისმიერი გულის ან სისხლძარღვოვანი დაავადების შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ვინპოცეტინი შეიძლება გადავიდეს პლაცენტაში და რძეში. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. FDA კატეგორია არ არის დადგენილი, თუმცა ზოგადი რეკომენდაციაა თავიდან იქნას აცილებული გამოყენება ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს. ნებისმიერი გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა რისკისა და სარგებლის შეფასების შემდეგ.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში და მოზარდებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. არ არსებობს მონაცემები ბავშვებში დოზირების შესახებ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროს პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე და წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ვინპოცეტინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა ეფექტები. პაციენტებმა, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ მექანიზმებთან, უნდა იცოდნენ ამ პოტენციური რისკის შესახებ და თავი შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს პრეპარატი მათზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი შეფუთვა უნდა ინახებოდეს მჭიდროდ დახურული.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რეკომენდებულია გამოყენება შეძლებისდაგვარად მალე.