1.სავაჭრო დასახელება
კავინტონი ფორტე 10მგ #90ტ (კავინტონი ფორტე 10მგ #90ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
vinpocetine (vinpocetine) — ATC: N06BX19
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 10 mg · 90 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: vinpocetine (vinpocetine) — 10 mg.
5.აღწერა
კავინტონი ფორტე 10მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ ვინპოცეტინს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 9 ბლისტერი (90 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N06BX19 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვინპოცეტინი აუმჯობესებს თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევას და ნერვული უჯრედების მეტაბოლიზმს — ზრდის ტვინის ჟანგბადითა და გლუკოზით მომარაგებას. ATC ჯგუფი: N06BX (ფსიქოსტიმულანტები და ნოოტროპები).
ჩვენებები: თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევის ქრონიკული უკმარისობა (თავბრუსხვევა, მეხსიერების დაქვეითება, კონცენტრაციის გაუარესება), ინსულტის შემდგომი აღდგენა, ყურებში შუილი (ტინიტუსი), სმენის დაქვეითება სისხლძარღვოვანი წარმოშობის, თვალის ბადურის სისხლძარღვოვანი დაავადებები. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ნევროლოგიური ჩივილები სისხლის მიმოქცევის დარღვევას უკავშირდება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ვინპოცეტინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა მისი ბიოშეღწევადობა პერორალური მიღებისას შედარებით დაბალია (დაახლოებით 50%). განაწილება ხდება ქსოვილებში, განსაკუთრებით თავის ტვინში. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში. ვინპოცეტინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4.5 საათს. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით და ნაღველით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა სპეციფიკური კორექციის რეკომენდაციები შეზღუდულია.
9.ჩვენებები
ვინპოცეტინი აუმჯობესებს თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევას და ნერვული უჯრედების მეტაბოლიზმს — ზრდის ტვინის ჟანგბადითა და გლუკოზით მომარაგებას. ATC ჯგუფი: N06BX (ფსიქოსტიმულანტები და ნოოტროპები).
ჩვენებები: თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევის ქრონიკული უკმარისობა (თავბრუსხვევა, მეხსიერების დაქვეითება, კონცენტრაციის გაუარესება), ინსულტის შემდგომი აღდგენა, ყურებში შუილი (ტინიტუსი), სმენის დაქვეითება სისხლძარღვოვანი წარმოშობის, თვალის ბადურის სისხლძარღვოვანი დაავადებები. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ნევროლოგიური ჩივილები სისხლის მიმოქცევის დარღვევას უკავშირდება.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ ვინპოცეტინის ან ტაბლეტის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ; მწვავე ჰემორაგიული ინსულტი (სისხლჩაქცევა ტვინში — მწვავე ფაზა); მძიმე გულის იშემიური დაავადება ან მძიმე არითმია.
სიფრთხილით: დაბალი არტერიული წნევა — ვინპოცეტინმა შეიძლება კიდევ შეამციროს. QT ინტერვალის გახანგრძლივება. ორსულობა და ლაქტაცია — არ არის რეკომენდებული. ბავშვებში გამოყენება — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
11.მიღების წესი და დოზები
რეკომენდებული საწყისი დოზა მოზრდილებში არის 10 მგ (1 ტაბლეტი) 3-ჯერ დღეში, ჭამის შემდეგ. ზოგიერთ შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 20 მგ-მდე 3-ჯერ დღეში, ექიმის რეკომენდაციით. კურსის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმესა და მიმდინარეობაზე, ჩვეულებრივ 1-3 თვე. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის (CrCl < 10 მლ/წთ) მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას (Child-Pugh C) მონაცემები შეზღუდულია, საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა. ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად, სასურველია ჭამის შემდეგ.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შედარებით იშვიათი, პრეპარატი ზოგადად კარგად აიტანება): გულისრევა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ძილის დარღვევა, არტერიული წნევის მცირე დაქვეითება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღებას საჭიროებს): გულის რითმის დარღვევა (ტაქიკარდია ან ბრადიკარდია), არტერიული წნევის მნიშვნელოვანი ვარდნა, ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, ქავილი, სახის შეშუპება). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გულისცემა არარეგულარულია, სუნთქვა გაგიჭირდა ან სახე შეგეშუპა.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა, გულის რითმის დარღვევა.
რა უნდა გააკეთოთ: დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს საგანგებო განყოფილებას. წაიღეთ შეფუთვა. შესაძლოა საჭირო გახდეს კუჭის ამორეცხვა და სიმპტომური მკურნალობა.
14.ურთიერთქმედებები
ჰეპარინი და ვარფარინი (სისხლის გამათხელებლები) — სისხლდენის რისკი შეიძლება გაიზარდოს. ექიმს აცნობეთ, თუ ანტიკოაგულანტს იღებთ.
ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის წამლები) — ვინპოცეტინი ასევე ამცირებს წნევას, ერთობლივად შეიძლება ზედმეტად დაეცეს. წნევის მონიტორინგია საჭირო.
ალფა-მეთილდოპა — ეფექტი შეიძლება გაძლიერდეს, ექიმი უნდა აკონტროლებდეს.
ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი საშუალებები (საძილე, სედატიური) — ძილიანობა და თავბრუსხვევა შეიძლება გაუარესდეს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ ვინპოცეტინის ან ტაბლეტის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ; მწვავე ჰემორაგიული ინსულტი (სისხლჩაქცევა ტვინში — მწვავე ფაზა); მძიმე გულის იშემიური დაავადება ან მძიმე არითმია.
სიფრთხილით: დაბალი არტერიული წნევა — ვინპოცეტინმა შეიძლება კიდევ შეამციროს. QT ინტერვალის გახანგრძლივება. ორსულობა და ლაქტაცია — არ არის რეკომენდებული. ბავშვებში გამოყენება — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია C (FDA). კლინიკური მონაცემები ორსულ ქალებში ვინპოცეტინის გამოყენების შესახებ შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. ამიტომ, ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: ვინპოცეტინი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიულ პოპულაციაში ვინპოცეტინის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შესახებ. ექიმის გადაწყვეტილებით, გამონაკლის შემთხვევებში, შესაძლებელია გამოყენება, თუმცა ეს არ არის სტანდარტული პრაქტიკა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებს ხშირად აქვთ თანმხლები დაავადებები და იღებენ პოლიფარმაციას, ამიტომ სიფრთხილეა საჭირო და რეკომენდებულია არტერიული წნევისა და გულისცემის რეგულარული მონიტორინგი. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში, ექიმმა შეიძლება განიხილოს დოზის შემცირება ან მიღების სიხშირის შეცვლა.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ვინპოცეტინმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა. პაციენტებმა, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ მექანიზმებთან, უნდა იცოდნენ ამ პოტენციური რისკების შესახებ და თავი შეიკავონ ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს მომატებულ ყურადღებას და ფსიქომოტორულ რეაქციებს, სანამ არ დადგინდება მათი ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა ზოგადად რეკომენდებულია გამოყენებულ იქნას შეძენიდან 6 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა (თუ განსხვავდება საერთო ვარგისიანობის ვადაზე) უნდა იყოს მითითებული ინსტრუქციაში, თუმცა ზოგადად რეკომენდებულია გამოყენებულ იქნას 6 თვის ვადაში შეფუთვის გახსნის შემდეგ.