1.სავაჭრო დასახელება
კავინტონი ფორტე 10მგ #30ტ (კავინტონი ფორტე 10მგ #30ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
vinpocetine (vinpocetine) — ATC: N06BX19
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 10 mg · 30 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: vinpocetine (vinpocetine) — 10 mg.
5.აღწერა
კავინტონი ფორტე 10მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ ვინპოცეტინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N06BX19 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვინპოცეტინი აუმჯობესებს თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევას — აფართოებს ტვინის სისხლძარღვებს და ამცირებს სისხლის სიბლანტეს, რაც ნერვულ უჯრედებს მეტ ჟანგბადსა და საკვებ ნივთიერებებს აწვდის.
გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობებისას: თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევის ქრონიკული უკმარისობა (მეხსიერების დაქვეითება, კონცენტრაციის პრობლემები, თავბრუსხვევა), ინსულტის შემდგომი აღდგენის პერიოდი, ყურის შუილი (ტინიტუსი), სმენის დაქვეითება სისხლძარღვოვანი წარმოშობის, თვალის ბადურის სისხლძარღვოვანი დაზიანებები. ექიმი დანიშნავს, როცა ტვინის სისხლის მიმოქცევის გაუმჯობესება საჭიროა — განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ვინპოცეტინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა მისი ბიოშეღწევადობა პერორალური მიღებისას შედარებით დაბალია (დაახლოებით 50%). განაწილება ხდება ქსოვილებში, განსაკუთრებით თავის ტვინში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, CYP3A4 იზოფერმენტის მონაწილეობით. ექსკრეცია ხდება თირკმელებითა და ნაღველით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4.5-6.5 საათს.
9.ჩვენებები
ვინპოცეტინი აუმჯობესებს თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევას — აფართოებს ტვინის სისხლძარღვებს და ამცირებს სისხლის სიბლანტეს, რაც ნერვულ უჯრედებს მეტ ჟანგბადსა და საკვებ ნივთიერებებს აწვდის.
გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობებისას: თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევის ქრონიკული უკმარისობა (მეხსიერების დაქვეითება, კონცენტრაციის პრობლემები, თავბრუსხვევა), ინსულტის შემდგომი აღდგენის პერიოდი, ყურის შუილი (ტინიტუსი), სმენის დაქვეითება სისხლძარღვოვანი წარმოშობის, თვალის ბადურის სისხლძარღვოვანი დაზიანებები. ექიმი დანიშნავს, როცა ტვინის სისხლის მიმოქცევის გაუმჯობესება საჭიროა — განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ვინპოცეტინის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; მწვავე ჰემორაგიული ინსულტი (სისხლჩაქცევა ტვინში) გქონდათ ახლახანს; მძიმე იშემიური გულის დაავადება ან არითმია გაქვთ.
სიფრთხილით: დაბალი არტერიული წნევა, QT ინტერვალის გახანგრძლივება, ორსულობა და ლაქტაცია (კონტრაინდიკაციაა). პედიატრიულ პაციენტებში გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრულთათვის ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 10 მგ დღეში სამჯერ. შენარჩუნების დოზა ან დოზის გაზრდა შეიძლება ექიმის რეკომენდაციით, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 30 მგ. მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <10 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, მაგრამ რეკომენდებულია სიფრთხილე და მონიტორინგი.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (საერთოდ კარგად აიტანება): გულისრევა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, უძილობა, ზოგჯერ — არტერიული წნევის მცირე დაქვეითება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღებას მოითხოვს): გულისცემის რითმის დარღვევა (ტაქიკარდია, ექსტრასისტოლია), არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა, ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გულისცემის ცვლილებას, გულმკერდის ტკივილს ან სახის/ენის შეშუპებას შეამჩნევთ.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბებისას შესაძლებელია: მძიმე თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება, არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა, გულისცემის დარღვევა. რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე, შეფუთვა წაიღეთ თან. კუჭის ამორეცხვა და სიმპტომური მკურნალობა ხორციელდება საავადმყოფოში.
14.ურთიერთქმედებები
ჰეპარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები (სისხლის გამათხელებლები) — სისხლდენის რისკი იზრდება; ერთად მიღებისას ექიმის მონიტორინგია საჭირო.
ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები (წნევის დამწევები) — ვინპოცეტინმა შესაძლოა გააძლიეროს წნევის დაწევა; საჭიროა დოზის კორექტირება.
ალფა-მეთილდოპა — ურთიერთქმედების რისკი; ექიმს აცნობეთ, თუ ერთად იღებთ.
ცენტრალური ნერვული სისტემის მედიკამენტები (დამამშვიდებლები, საძილე საშუალებები) — ძილიანობა და თავბრუსხვევა შეიძლება გაძლიერდეს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ვინპოცეტინის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; მწვავე ჰემორაგიული ინსულტი (სისხლჩაქცევა ტვინში) გქონდათ ახლახანს; მძიმე იშემიური გულის დაავადება ან არითმია გაქვთ.
სიფრთხილით: დაბალი არტერიული წნევა, QT ინტერვალის გახანგრძლივება, ორსულობა და ლაქტაცია (კონტრაინდიკაციაა). პედიატრიულ პაციენტებში გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ვინპოცეტინმა შესაძლოა გადალახოს პლაცენტური ბარიერი და გამოიწვიოს ნაყოფზე ტოქსიკური ეფექტები. ასევე, გამოიყოფა დედის რძეში. შესაბამისად, ორსულობისას და ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის მიღება კატეგორიულად აკრძალულია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიულ პაციენტებში კავინტონი ფორტეს გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დანიშნული. არ არსებობს კონკრეტული დოზირების რეკომენდაციები ბავშვებისთვის.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და არტერიული წნევის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ვინპოცეტინმა შესაძლოა გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ტაბლეტები ინახება ჰერმეტულ ბლისტერში. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.