1.სავაჭრო დასახელება
კავინტონი 5მგ #50ტ (კავინტონი 5მგ #50ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
vinpocetine (vinpocetine) — ATC: N06BX19
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 5 mg · 50 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: vinpocetine (vinpocetine) — 5 mg.
5.აღწერა
კავინტონი 5მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს ოდნავ მოყვითალო ელფერი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5მგ ვინპოცეტინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. 50 ტაბლეტიანი შეფუთვა შეიცავს 5 ბლისტერს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N06BX19 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვინპოცეტინი აუმჯობესებს თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევას და უჯრედების ჟანგბადით მომარაგებას. ზრდის ტვინის ნეირონების გლუკოზისა და ჟანგბადის ათვისებას, ამცირებს სისხლის სიბლანტეს.
ჩვენებები: თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევის ქრონიკული უკმარისობა (თავბრუსხვევა, მეხსიერების დაქვეითება, კონცენტრაციის დარღვევა); ინსულტის შემდგომი აღდგენა; ყურებში ხმაური (ტინიტუსი); სმენის დაქვეითება სისხლძარღვოვანი წარმოშობით; თვალის ბადურის და თვალის სისხლძარღვოვანი დაავადებები. ექიმი ან ფარმაცევტი განსაზღვრავს კურსის ხანგრძლივობას ინდივიდუალურად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ვინპოცეტინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60-70%-ს. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 60-65%-ით. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 5-8 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, დაახლოებით 40-50% გამოიყოფა შარდით, ხოლო 1-2% უცვლელი სახით. ნაწლავებით გამოიყოფა დაახლოებით 20-30%.
9.ჩვენებები
ვინპოცეტინი აუმჯობესებს თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევას და უჯრედების ჟანგბადით მომარაგებას. ზრდის ტვინის ნეირონების გლუკოზისა და ჟანგბადის ათვისებას, ამცირებს სისხლის სიბლანტეს.
ჩვენებები: თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევის ქრონიკული უკმარისობა (თავბრუსხვევა, მეხსიერების დაქვეითება, კონცენტრაციის დარღვევა); ინსულტის შემდგომი აღდგენა; ყურებში ხმაური (ტინიტუსი); სმენის დაქვეითება სისხლძარღვოვანი წარმოშობით; თვალის ბადურის და თვალის სისხლძარღვოვანი დაავადებები. ექიმი ან ფარმაცევტი განსაზღვრავს კურსის ხანგრძლივობას ინდივიდუალურად.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ვინპოცეტინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; გადატანილი გაქვთ მწვავე ჰემორაგიული ინსულტი (მწვავე ფაზა); გაქვთ მძიმე გულის იშემიური დაავადება ან არითმია.
სიფრთხილით: თუ გაქვთ დაბალი არტერიული წნევა — ვინპოცეტინმა შეიძლება კიდევ უფრო შეამციროს. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ, თუ იღებთ ანტიკოაგულანტებს ან წნევის წამლებს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი დოზაა 5-10მგ (1-2 ტაბლეტი) დღეში 3-ჯერ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 30მგ (6 ტაბლეტი). პრეპარატი მიიღება ჭამის შემდეგ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <10 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ჩვეულებრივ 1-3 თვე.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ზომიერი, ჩვეულებრივ თავისთავად გადის): თავის ტკივილი, გულისრევა, თავბრუსხვევა, ძილის დარღვევა, არტერიული წნევის მსუბუქი ვარდნა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): გულის რიტმის დარღვევა (ტაქიკარდია ან ექსტრასისტოლია), არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა, ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, ქავილი). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გულისცემა აუჩქარდა, ძლიერი თავბრუსხვევა ან გამონაყარი გაჩნდა.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა, ძლიერი თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება, გულის რიტმის დარღვევა.
რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. შეინახეთ შეფუთვა და წაიღეთ ექიმთან. თუ პაციენტი გონზეა — კუჭის ამორეცხვა და აქტივირებული ნახშირი შეიძლება იყოს ეფექტური ადრეულ ეტაპზე.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი / ჰეპარინი (სისხლის გამათხელებლები) — სისხლდენის რისკი იზრდება. ერთად მიღებამდე ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის წამლები) — არტერიული წნევის ზედმეტი ვარდნა შესაძლებელია. წნევის რეგულარული კონტროლი საჭიროა.
ალფა-მეთილდოპა — ვინპოცეტინმა შეიძლება გააძლიეროს ჰიპოტენზიური ეფექტი.
ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი საშუალებები (საძილე, სედატიური) — ძილიანობა და თავბრუსხვევა შეიძლება გაძლიერდეს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ვინპოცეტინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; გადატანილი გაქვთ მწვავე ჰემორაგიული ინსულტი (მწვავე ფაზა); გაქვთ მძიმე გულის იშემიური დაავადება ან არითმია.
სიფრთხილით: თუ გაქვთ დაბალი არტერიული წნევა — ვინპოცეტინმა შეიძლება კიდევ უფრო შეამციროს. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ, თუ იღებთ ანტიკოაგულანტებს ან წნევის წამლებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია (FDA კატეგორია C, თუმცა მონაცემები შეზღუდულია). ვინპოცეტინმა შეიძლება გადალახოს პლაცენტური ბარიერი და გამოიწვიოს ნაყოფზე ტოქსიკური მოქმედება. ასევე, გამოიყოფა დედის რძეში. ამიტომ, ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება კატეგორიულად აკრძალულია. ექიმმა უნდა შეაფასოს მოსალოდნელი სარგებელი და პოტენციური რისკი.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიულ პაციენტებში კავინტონის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი სპეციალურად დანიშნავს და შეაფასებს რისკებს. არ არსებობს კონკრეტული დოზირების რეკომენდაციები ბავშვებისთვის.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არის გამოხატული თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რაც ზრდის გვერდითი მოვლენების რისკს. რეკომენდებულია სიფრთხილე და არტერიული წნევის რეგულარული მონიტორინგი. თირკმლის ფუნქციის შეფასება (CrCl) რეკომენდებულია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
კავინტონმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა ეფექტები. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ სახიფათო მექანიზმებთან, რეკომენდებულია სიფრთხილე. სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური რეაქცია, თავი უნდა შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნისთანავე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში, თუ ექიმის ან ფარმაცევტის მიერ სხვა რამ არ არის განსაზღვრული.