1.სავაჭრო დასახელება
კავინტონი 10მგ/2მლ #10ა (კავინტონი 10მგ/2მლ #10ა)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
vinpocetine (vinpocetine) — ATC: N06BX19
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 10 mg · 10 ampoules
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: vinpocetine (vinpocetine) — 10 mg.
5.აღწერა
კავინტონი 10მგ/2მლ არის უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, გამჭვირვალე საინექციო ხსნარი. თითოეული ამპულა შეიცავს 10 მგ ვინპოცეტინს 2 მლ მოცულობაში. შეფუთულია მინის ამპულებში, 10 ამპულა მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N06BX19 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვინპოცეტინი აუმჯობესებს ტვინის სისხლის მიმოქცევას: აფართოებს ტვინის სისხლძარღვებს, ამცირებს სისხლის სიბლანტეს და აძლიერებს ნერვული უჯრედების ჟანგბადითა და გლუკოზით მომარაგებას.
ჩვენებები: ტვინის სისხლის მიმოქცევის მწვავე და ქრონიკული დარღვევები (ინსულტის შემდგომი მდგომარეობა, ცერებრალური ათეროსკლეროზი); ვერტიგო (თავბრუსხვევა); ტინიტუსი (ყურებში ხმაური, ზუზუნი); მენიერის დაავადება; სისხლძარღვოვანი წარმოშობის მხედველობის დარღვევები (ბადურის ანგიოპათია); სისხლძარღვოვანი დემენცია და მეხსიერების გაუარესება.
ექიმი დანიშნავს საინექციო ფორმას მწვავე მდგომარეობებში ან როცა პერორალური მიღება შეუძლებელია. შემდგომ, მდგომარეობის გაუმჯობესებისას, ხშირად გადაჰყავთ ტაბლეტის ფორმაზე.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ვინპოცეტინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან პერორალური მიღებისას, თუმცა საინექციო ფორმა უზრუნველყოფს უფრო სწრაფ და მაღალ ბიოშეღწევადობას. განაწილება ხდება ქსოვილებში, მათ შორის თავის ტვინში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში მიმდინარეობს, CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით. ელიმინაციის ნახევრადდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 5-8 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით და ნაწლავებით.
9.ჩვენებები
ვინპოცეტინი აუმჯობესებს ტვინის სისხლის მიმოქცევას: აფართოებს ტვინის სისხლძარღვებს, ამცირებს სისხლის სიბლანტეს და აძლიერებს ნერვული უჯრედების ჟანგბადითა და გლუკოზით მომარაგებას.
ჩვენებები: ტვინის სისხლის მიმოქცევის მწვავე და ქრონიკული დარღვევები (ინსულტის შემდგომი მდგომარეობა, ცერებრალური ათეროსკლეროზი); ვერტიგო (თავბრუსხვევა); ტინიტუსი (ყურებში ხმაური, ზუზუნი); მენიერის დაავადება; სისხლძარღვოვანი წარმოშობის მხედველობის დარღვევები (ბადურის ანგიოპათია); სისხლძარღვოვანი დემენცია და მეხსიერების გაუარესება.
ექიმი დანიშნავს საინექციო ფორმას მწვავე მდგომარეობებში ან როცა პერორალური მიღება შეუძლებელია. შემდგომ, მდგომარეობის გაუმჯობესებისას, ხშირად გადაჰყავთ ტაბლეტის ფორმაზე.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ვინპოცეტინზე; ჰემორაგიული ინსულტის მწვავე ფაზაა; მძიმე იშემიური გულის დაავადება ან არითმია გაქვთ; ორსული ხართ ან ძუძუთი კვებავთ.
სიფრთხილით: თუ გაქვთ დაბალი არტერიული წნევა; QT ინტერვალის გახანგრძლივება; ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დაავადებები — ექიმს აუცილებლად აცნობეთ. საინექციო ფორმა მხოლოდ სტაციონარში ან სამედიცინო პერსონალის მეთვალყურეობით გამოიყენება — არ შეიყვანოთ დამოუკიდებლად.
11.მიღების წესი და დოზები
საინექციო ფორმის საწყისი დოზა შეადგენს 10-20 მგ (1-2 ამპულა) დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე. მძიმე შემთხვევებში დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1 მგ/კგ-მდე დღეში, მაგრამ არა უმეტეს 100 მგ-ისა. ინფუზია უნდა ჩატარდეს ნელა, 1-2 საათის განმავლობაში, ფიზიოლოგიურ ხსნარში ან 5% გლუკოზის ხსნარში განზავებული. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა პაციენტებს განსაკუთრებული მეთვალყურეობა სჭირდებათ. მიღების ხერხი: ინტრავენური ინფუზია, მხოლოდ სტაციონარში ან ექიმის მეთვალყურეობით.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (ძირითადად მსუბუქი): არტერიული წნევის დროებითი შემცირება, ტაქიკარდია (გულისცემის აჩქარება), თავბრუსხვევა, გულისრევა. ინფუზიის ადგილზე — სიწითლე, ვენის გაღიზიანება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღების საჭიროების მქონე): მკვეთრი წნევის ვარდნა, არითმია (გულის რითმის დარღვევა), ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გრძნობთ ძლიერ თავბრუსხვევას, გულისცემის შეფერხებას ან ალერგიის ნიშნებს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: მკვეთრი წნევის ვარდნა, ძლიერი ტაქიკარდია, თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება. საინექციო ფორმის ჭარბი დოზა სერიოზული მდგომარეობაა.
რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ აცნობეთ სამედიცინო პერსონალს ან დარეკეთ 112-ზე. ხსნარის შეყვანა შეწყვიტეთ. სიმპტომური მკურნალობა — სტაციონარში.
14.ურთიერთქმედებები
ჰეპარინი (სისხლის გამათხელებელი) — სისხლდენის რისკი იზრდება. ერთდროული გამოყენებისას სისხლის შედედების მაჩვენებლების მონიტორინგია საჭირო.
ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები (წნევის დამწევები) — ორივე ამცირებს წნევას, შესაძლოა განვითარდეს მკვეთრი ჰიპოტენზია. ექიმი დოზას შეარჩევს.
ანტიარითმული საშუალებები — გულის რითმზე ორმაგი მოქმედების რისკი. კომბინაციას ექიმი აკონტროლებს.
ალფა-მეთილდოპა — ვინპოცეტინი აძლიერებს მის ეფექტს, წნევის ვარდნის რისკი მატულობს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ვინპოცეტინზე; ჰემორაგიული ინსულტის მწვავე ფაზაა; მძიმე იშემიური გულის დაავადება ან არითმია გაქვთ; ორსული ხართ ან ძუძუთი კვებავთ.
სიფრთხილით: თუ გაქვთ დაბალი არტერიული წნევა; QT ინტერვალის გახანგრძლივება; ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დაავადებები — ექიმს აუცილებლად აცნობეთ. საინექციო ფორმა მხოლოდ სტაციონარში ან სამედიცინო პერსონალის მეთვალყურეობით გამოიყენება — არ შეიყვანოთ დამოუკიდებლად.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს კატეგორია C (FDA). ვინპოცეტინი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს და შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფზე ტოქსიკური ეფექტები, მათ შორის სისხლდენა. კატეგორიულად უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. უსაფრთხოების მონაცემები არ არსებობს.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში და მოზარდებში კავინტონის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. საინექციო ფორმა უკუნაჩვენებია 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში. მოზრდილებში გამოყენებისას, თუ ბავშვის წონა მნიშვნელოვნად დაბალია, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს დოზის კორექცია, თუმცა ძირითადად ეს პრეპარატი არ გამოიყენება პედიატრიულ პრაქტიკაში.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65+ წელი) ვინპოცეტინი გამოიყენება სიფრთხილით. განსაკუთრებული დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის მძიმე დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია და თანმხლები დაავადებები, ამიტომ აუცილებელია წამლის ურთიერთქმედებების და არტერიული წნევის მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
კავინტონმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა ეფექტები. პაციენტებს, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ სახიფათო მექანიზმებთან, ურჩევენ თავი შეიკავონ ამ საქმიანობისგან მკურნალობის პერიოდში, სანამ არ გაირკვევა მათი ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება ორიგინალ შეფუთვაში, 15-25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ დარჩენილი ხსნარი არ გამოიყენება. ამპულები უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ გახსნის შემდეგ.