კარვედილოლი 6.25 mg

Carvedilol Gp (კარვედილოლი)

კარვედილოლი (Carvedilol GP) — ATC: C07AG02

tablets · 6.25 mg

აქტიური ნივთიერება: Carvedilol GP (კარვედილოლი) — 6.25 mg.

კარვედილოლი GP 6.25 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს დამახასიათებელი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 6.25 მგ კარვედილოლს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვა შეიძლება იყოს 20, 30, 50 ან 100 ტაბლეტიანი.

ATC C07AG02 ·

კარვედილოლი GP მიეკუთვნება ბეტა-ბლოკერებისა და ალფა-ბლოკერების ჯგუფს. ის ამცირებს გულისცემას, აქვეითებს არტერიულ წნევას და ამცირებს გულის მუშაობის დატვირთვას. ძირითადად გამოიყენება:

• მაღალი არტერიული წნევის (ჰიპერტენზია) სამკურნალოდ: ამცირებს სისხლძარღვების შევიწროვებას და ამით აქვეითებს წნევას.
• გულის ქრონიკული უკმარისობის სამკურნალოდ: ამსუბუქებს გულის მუშაობას და აუმჯობესებს მის ფუნქციას.
• გულის შეტევის (მიოკარდიუმის ინფარქტის) შემდეგ გართულებების პროფილაქტიკისთვის.

კარვედილოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 20-25%-ს. კარვედილოლი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2D6 და CYP2C9 ფერმენტების მონაწილეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება რამდენიმე აქტიური და არააქტიური მეტაბოლიტი. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 98-99%. კარვედილოლის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 6-8 საათს. კარვედილოლი და მისი მეტაბოლიტები ძირითადად გამოიყოფა ნაღვლისა და განავლის საშუალებით, ხოლო მცირე ნაწილი გამოიყოფა თირკმელებით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.

კარვედილოლი GP მიეკუთვნება ბეტა-ბლოკერებისა და ალფა-ბლოკერების ჯგუფს. ის ამცირებს გულისცემას, აქვეითებს არტერიულ წნევას და ამცირებს გულის მუშაობის დატვირთვას. ძირითადად გამოიყენება:

• მაღალი არტერიული წნევის (ჰიპერტენზია) სამკურნალოდ: ამცირებს სისხლძარღვების შევიწროვებას და ამით აქვეითებს წნევას.
• გულის ქრონიკული უკმარისობის სამკურნალოდ: ამსუბუქებს გულის მუშაობას და აუმჯობესებს მის ფუნქციას.
• გულის შეტევის (მიოკარდიუმის ინფარქტის) შემდეგ გართულებების პროფილაქტიკისთვის.

❌ არ მიიღოთ კარვედილოლი, თუ გაქვთ:

• ალერგია კარვედილოლის ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• მძიმე ბრონქული ასთმა ან ფილტვების სხვა ობსტრუქციული დაავადებები.
• გულის მძიმე უკმარისობა, რომელიც საჭიროებს ინტრავენურ მედიკამენტებს.
• გულის გამტარობის მძიმე დარღვევები (AV ბლოკადა მე-2 ან მე-3 ხარისხის, სინუსური კვანძის სისუსტე).
• შოკი (კარდიოგენული, ჰიპოვოლემიური).
• შენელებული გულისცემა (სინუსური ბრადიკარდია <50 დარტყმა/წუთში).
• გულის უკმარისობის მწვავე ფაზა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ:

• ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები.
• დიაბეტი (შეიძლება ნიღბოს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები).
• ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებები.
• ფსორიაზი.
• ოპერაციას ან ანესთეზიას გადიხართ.

მოზრდილებში საწყისი დოზა ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ არის 6.25 მგ დღეში ორჯერ. დოზა შეიძლება გაიზარდოს 12.5 მგ-მდე დღეში ორჯერ 2 დღის შემდეგ, და შემდეგ 25 მგ-მდე დღეში ორჯერ 4 დღის შემდეგ, საჭიროებისამებრ. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 50 მგ დღეში ორჯერ. გულის უკმარისობის სამკურნალოდ, საწყისი დოზაა 3.125 მგ დღეში ორჯერ, რომელიც შეიძლება გაიზარდოს ყოველ 2 კვირაში, სანამ არ მიღწეული იქნება მაქსიმალური ტოლერანტული დოზა, რომელიც ჩვეულებრივ არ აღემატება 25 მგ-ს დღეში ორჯერ (მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში 50 მგ-მდე დღეში ორჯერ). პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl <30 მლ/წთ) დოზის კორექცია შეიძლება იყოს საჭირო, თუმცა კონკრეტული რეკომენდაციები შეზღუდულია; რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის თანდათანობითი ტიტრირება. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასი A, B, C) კარვედილოლის გამოყენება უკუნაჩვენებია ან მოითხოვს დოზის მნიშვნელოვან შემცირებას და სიფრთხილეს. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვებთან ერთად ან მის შემდეგ, რათა შემცირდეს თავბრუსხვევა და ჰიპოტენზია.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) მოიცავს: თავბრუსხვევა, დაღლილობა, გულისცემის შენელება (ბრადიკარდია), არტერიული წნევის დაქვეითება (ჰიპოტენზია), დიარეა, გულისრევა.

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც მოითხოვს ექიმთან დაუყოვნებლივ დაკავშირებას: სუნთქვის გაძნელება, გულის უკმარისობის სიმპტომების გაუარესება (ქოშინი, შეშუპება), მძიმე თავბრუსხვევა ან გულის წასვლა, კანის გამონაყარი, სიყვითლე (კანისა და თვალების გაყვითლება).

დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება განვითარდეს ძლიერი თავბრუსხვევა, გულისცემის მკვეთრი შენელება, არტერიული წნევის კრიტიკული დაქვეითება, სუნთქვის გაძნელება, გულის უკმარისობა.

თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) და თან იქონიეთ წამლის შეფუთვა.

• სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაგ. კალციუმის არხების ბლოკერები, დიურეტიკები): შეიძლება გაძლიერდეს არტერიული წნევის დამწევი ეფექტი, რაც გამოიწვევს ჰიპოტენზიას.
• დიგოქსინი (გულის უკმარისობის პრეპარატი): შეიძლება გაიზარდოს გულის გამტარობის დარღვევების რისკი.
• ინსულინი ან ჰიპოგლიკემიური საშუალებები (დიაბეტისთვის): კარვედილოლმა შეიძლება ნიღბოს ჰიპოგლიკემიის (სისხლში შაქრის დაქვეითების) სიმპტომები, როგორიცაა ტაქიკარდია. საჭიროა სისხლში შაქრის რეგულარული კონტროლი.
• რიტონავირი (აივ ინფექციის პრეპარატი): ზრდის კარვედილოლის კონცენტრაციას სისხლში, ზრდის გვერდითი მოვლენების რისკს.
• კლონიდინი (წნევის პრეპარატი): კარვედილოლის უეცარმა მოხსნამ კლონიდინთან ერთად შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის მკვეთრი მატება.

❌ არ მიიღოთ კარვედილოლი, თუ გაქვთ:

• ალერგია კარვედილოლის ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• მძიმე ბრონქული ასთმა ან ფილტვების სხვა ობსტრუქციული დაავადებები.
• გულის მძიმე უკმარისობა, რომელიც საჭიროებს ინტრავენურ მედიკამენტებს.
• გულის გამტარობის მძიმე დარღვევები (AV ბლოკადა მე-2 ან მე-3 ხარისხის, სინუსური კვანძის სისუსტე).
• შოკი (კარდიოგენული, ჰიპოვოლემიური).
• შენელებული გულისცემა (სინუსური ბრადიკარდია <50 დარტყმა/წუთში).
• გულის უკმარისობის მწვავე ფაზა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ:

• ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები.
• დიაბეტი (შეიძლება ნიღბოს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები).
• ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებები.
• ფსორიაზი.
• ოპერაციას ან ანესთეზიას გადიხართ.

FDA კატეგორია: C. კარვედილოლის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ორსულობის დროს, განსაკუთრებით მესამე ტრიმესტრში, კარვედილოლის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის გულისცემის შენელება, ჰიპოტენზია და ნეონატალური ჰიპოგლიკემია. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, საჭიროა დედისა და ნაყოფის მჭიდრო მონიტორინგი. ლაქტაციის პერიოდში კარვედილოლის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. კარვედილოლი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, უნდა განიხილებოდეს ძუძუთი კვების შეწყვეტა.

კარვედილოლის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. არ არსებობს სანდო მონაცემები ბავშვებში დოზირების, ფარმაკოკინეტიკის ან ფარმაკოდინამიკის შესახებ.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) კარვედილოლის მიმართ მგრძნობელობა შეიძლება გაზრდილი იყოს, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების ან გულის უკმარისობის არსებობისას. რეკომენდებულია სიფრთხილით დაწყება დაბალი დოზებით და თანდათანობითი ტიტრირებით. ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის შემთხვევაში, აუცილებელია არტერიული წნევის, გულისცემის და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. საწყისი დოზა შეიძლება იყოს 3.125 მგ დღეში ორჯერ.

კარვედილოლმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, დაღლილობა და ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა ურჩიოთ, თავი შეიკავონ ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ფსიქომოტორულ უნარებს, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის მითითებებზე, თუმცა ზოგადად რეკომენდებულია მისი გამოყენება 6 თვის ვადაში გახსნის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 2-3 წელში, მწარმოებლის მიხედვით. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა (EXP) ეხება დალუქულ პროდუქტს. გახსნის შემდეგ, თუ შენახვის ვადა მითითებულია ცალკე, უნდა იქნას დაცული მითითებული ვადა. თუ არა, ზოგადი რეკომენდაციაა 6 თვე.