კარვედილოლი ნორმონი 25 mg

Carvedilol Normon (კარვედილოლი ნორმონი)

კარვედილოლი ნორმონი (Carvedilol Normon) — ATC: C07AG02

tablets · 25 mg

აქტიური ნივთიერება: Carvedilol Normon (კარვედილოლი ნორმონი) — 25 mg.

კარვედილოლი ნორმონი 25 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც ერთ მხარეს აქვს გამყოფი ხაზი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 25 მგ კარვედილოლს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელშიც ასევე მოთავსებულია ინსტრუქცია.

ATC C07AG02 ·

კარვედილოლი ნორმონი 25 მგ არის კომბინირებული ალფა- და ბეტა-ადრენერგული რეცეპტორების ბლოკატორი. ის აფართოებს სისხლძარღვებს და ანელებს გულისცემას, რითაც ამცირებს არტერიულ წნევას და ამსუბუქებს გულის მუშაობას. ძირითადად გამოიყენება ქრონიკული გულის უკმარისობის (NYHA კლასი II-III) სამკურნალოდ, არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) და გულის იშემიური დაავადების (სტენოკარდიის) დროს. პრეპარატი ხშირად ინიშნება კომბინირებული თერაპიის ნაწილად, რათა გაუმჯობესდეს პაციენტის მდგომარეობა და შემცირდეს გართულებების რისკი.

კარვედილოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 25%-ს. საკვების მიღება ამცირებს პიკური კონცენტრაციის მიღწევის დროს, თუმცა არ ახდენს გავლენას საერთო ბიოშეღწევადობაზე. კარვედილოლი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2D6 და CYP2C9 ფერმენტების მონაწილეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება აქტიური და არააქტიური მეტაბოლიტები. პლაზმის ცილებს უკავშირდება >98%-ით. კარვედილოლის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 7-10 საათს. პრეპარატი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად ნაღველით და განავლით, ხოლო მცირე ნაწილი გამოიყოფა თირკმელებით. ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

კარვედილოლი ნორმონი 25 მგ არის კომბინირებული ალფა- და ბეტა-ადრენერგული რეცეპტორების ბლოკატორი. ის აფართოებს სისხლძარღვებს და ანელებს გულისცემას, რითაც ამცირებს არტერიულ წნევას და ამსუბუქებს გულის მუშაობას. ძირითადად გამოიყენება ქრონიკული გულის უკმარისობის (NYHA კლასი II-III) სამკურნალოდ, არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) და გულის იშემიური დაავადების (სტენოკარდიის) დროს. პრეპარატი ხშირად ინიშნება კომბინირებული თერაპიის ნაწილად, რათა გაუმჯობესდეს პაციენტის მდგომარეობა და შემცირდეს გართულებების რისკი.

❌ არ მიიღოთ კარვედილოლი ნორმონი, თუ გაქვთ ალერგია კარვედილოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ, მძიმე ბრონქული ასთმა, მძიმე ღვიძლის უკმარისობა, გულის მძიმე გამტარებლობის დარღვევები (AV ბლოკადა II-III ხარისხის, სინუსის კვანძის სისუსტე), შოკი, გულის უკმარისობა დეკომპენსაციის სტადიაში, ან დაბალი არტერიული წნევა. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დარღვევა, ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებები, ან იცავენ სპეციალურ დიეტას (მაგ. მარხვა).

მოზრდილებში საწყისი დოზა არტერიული ჰიპერტენზიის დროს არის 12.5 მგ დღეში ერთხელ, 25 მგ-მდე გაზრდით, თუ საჭიროა. გულის უკმარისობის დროს საწყისი დოზაა 3.125 მგ დღეში ორჯერ, თანდათან იზრდება მაქსიმუმ 25 მგ-მდე დღეში ორჯერ. გულის იშემიური დაავადების დროს საწყისი დოზაა 12.5 მგ დღეში ორჯერ, მაქსიმუმ 25 მგ დღეში ორჯერ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვებთან ერთად ან მის გარეშე. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >30 მლ/წთ): დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl <30 მლ/წთ: სიფრთხილით, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh კლასი A/B): დოზა უნდა შემცირდეს. კლასი C: უკუნაჩვენებია.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%) მოიცავს: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა, გულისცემის შენელება (ბრადიკარდია), არტერიული წნევის დაქვეითება (ჰიპოტენზია), გულისრევა, დიარეა. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები (<1%) მოიცავს: ბრონქოსპაზმს, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევას, კანის გამონაყარს, შარდვის გაძნელებას, პერიფერიული სისხლის მიმოქცევის გაუარესებას. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ სუნთქვის გაძნელებას, ძლიერ თავბრუსხვევას, გულის წასვლას ან კანის სიყვითლეს.

ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს ძლიერი თავბრუსხვევა, არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება, გულისცემის შენელება, სუნთქვის გაძნელება და გულის უკმარისობის სიმპტომების გაუარესება. დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება ან დაუკავშირდით ექიმს. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

კარვედილოლ ნორმონმა შესაძლოა ურთიერთქმედება შემდეგ პრეპარატებთან:

• სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (დიურეტიკები, კალციუმის არხების ბლოკატორები): ზრდის არტერიული წნევის დაქვეითების რისკს.
• დიგოქსინი: ზრდის გულის გამტარებლობის დარღვევების რისკს.
• ციკლოსპორინი: შესაძლოა გაიზარდოს ციკლოსპორინის კონცენტრაცია სისხლში.
• CYP2D6 ინჰიბიტორები (მაგ. ფლუოქსეტინი): ზრდის კარვედილოლის კონცენტრაციას.
• ადრენალინი: შესაძლოა გამოიწვიოს არტერიული წნევის მკვეთრი მატება.

❌ არ მიიღოთ კარვედილოლი ნორმონი, თუ გაქვთ ალერგია კარვედილოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ, მძიმე ბრონქული ასთმა, მძიმე ღვიძლის უკმარისობა, გულის მძიმე გამტარებლობის დარღვევები (AV ბლოკადა II-III ხარისხის, სინუსის კვანძის სისუსტე), შოკი, გულის უკმარისობა დეკომპენსაციის სტადიაში, ან დაბალი არტერიული წნევა. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დარღვევა, ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებები, ან იცავენ სპეციალურ დიეტას (მაგ. მარხვა).

ორსულობა: FDA კატეგორია C. კარვედილოლი უნდა დაინიშნოს ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. გამოყენება ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ან მშობიარობის დროს შეიძლება გამოიწვიოს ნეონატალური ჰიპოტენზია, ბრადიკარდია და სუნთქვის დათრგუნვა. ლაქტაცია: კარვედილოლი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის გამოყენება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკისა და სარგებლის თანაფარდობა.

ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) კარვედილოლის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. შესაბამისად, პედიატრიულ პოპულაციაში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დანიშნული სპეციალური მითითებით, რომელიც ეფუძნება მკაცრ სამედიცინო შეფასებას.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) კარვედილოლის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. შესაძლოა საჭირო გახდეს საწყისი დოზის შემცირება და დოზის უფრო ნელი ტიტრირება, რადგან ხანდაზმულებს უფრო მეტად აქვთ გვერდითი მოვლენების განვითარების რისკი, როგორიცაა ჰიპოტენზია და ბრადიკარდია. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება.

კარვედილოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, დაღლილობა და მხედველობის დაბინდვა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ეს სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღებას და ფსიქომოტორულ რეაქციებს.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 36 თვეს. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, თუ არ არის მითითებული სხვაგვარად. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.