1.სავაჭრო დასახელება
კარსილი ფორტე 90მგ #30კაფს (კარსილი ფორტე 90მგ #30კაფს)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
silymarin (silymarin) — ATC: A05BA03
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · 90 mg · 30 caps
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: silymarin (silymarin) — 90 mg.
5.აღწერა
კარსილი ფორტე 90მგ არის მყარი ჟელატინის კაფსულები, რომლებიც შეიცავენ მოყვითალო-ყავისფერ ფხვნილს ან გრანულებს. თითოეული კაფსულა შეიცავს 90 მგ სილიმარინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 კაფსულას. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (სულ 30 კაფსულა).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A05BA03 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სილიმარინი — ძეძვის ნაყოფისგან მიღებული ფლავონოიდების ნარევია, რომელიც ღვიძლის უჯრედებს (ჰეპატოციტებს) იცავს დაზიანებისგან და ხელს უწყობს მათ აღდგენას. მოქმედებს როგორც ანტიოქსიდანტი — ანეიტრალებს თავისუფალ რადიკალებს და ამცირებს ანთებას ღვიძლში.
ჩვენებები: ტოქსიკური ღვიძლის დაზიანება (გამოწვეული წამლებით, ალკოჰოლით, სამრეწველო ტოქსინებით), ცხიმოვანი ჰეპატოზი (ღვიძლის გაცხიმოვნება), ქრონიკული ჰეპატიტი, ღვიძლის ციროზი (კომპლექსურ თერაპიაში), ასევე პროფილაქტიკურად — ღვიძლისთვის მავნე მედიკამენტების ხანგრძლივი მიღებისას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
სილიმარინის ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები შეზღუდულია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად. აბსორბცია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან არასრულია. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში, თუმცა CYP450 სისტემის კონკრეტული იზოფორმების მონაწილეობა და ინჰიბირება/ინდუქცია კარგად არ არის შესწავლილი. ექსკრეცია ძირითადად ნაღვლის გზით ხდება, ნაწილი გამოიყოფა შარდით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის დადგენილი.
9.ჩვენებები
სილიმარინი — ძეძვის ნაყოფისგან მიღებული ფლავონოიდების ნარევია, რომელიც ღვიძლის უჯრედებს (ჰეპატოციტებს) იცავს დაზიანებისგან და ხელს უწყობს მათ აღდგენას. მოქმედებს როგორც ანტიოქსიდანტი — ანეიტრალებს თავისუფალ რადიკალებს და ამცირებს ანთებას ღვიძლში.
ჩვენებები: ტოქსიკური ღვიძლის დაზიანება (გამოწვეული წამლებით, ალკოჰოლით, სამრეწველო ტოქსინებით), ცხიმოვანი ჰეპატოზი (ღვიძლის გაცხიმოვნება), ქრონიკული ჰეპატიტი, ღვიძლის ციროზი (კომპლექსურ თერაპიაში), ასევე პროფილაქტიკურად — ღვიძლისთვის მავნე მედიკამენტების ხანგრძლივი მიღებისას.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ სილიმარინის, ძეძვის ან პრეპარატის რომელიმე შემადგენელი კომპონენტის მიმართ.
სიფრთხილით: ჰორმონდამოკიდებული სიმსივნეებისას (სარძევე ჯირკვლის, საშვილოსნოს, საკვერცხეების) — სილიმარინს სუსტი ესტროგენული აქტივობა აქვს, ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. დიაბეტის დროს — შესაძლოა შაქრის დონე შემცირდეს. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში — ექიმის გადაწყვეტილებით.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და მოზარდები 12 წლიდან: სტანდარტული დოზა შეადგენს 1 კაფსულას (90 მგ) 3-ჯერ დღეში. მძიმე შემთხვევებში ან თერაპიული ეფექტის გასაძლიერებლად, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2 კაფსულამდე (180 მგ) 3-ჯერ დღეში. მკურნალობის კურსი განისაზღვრება ინდივიდუალურად, დაავადების სიმძიმისა და მიმდინარეობის გათვალისწინებით, ხშირად გრძელდება რამდენიმე თვე. მიიღება პერორალურად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად, სასურველია ჭამის შემდეგ. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა ექიმის კონსულტაცია რეკომენდებულია.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ჩვეულებრივ მსუბუქი, თავისთავად გადის): ფაღარათი, გულისრევა, შებერილობა, კუჭის დისკომფორტი. იშვიათად — თავის ტკივილი.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღებამისაქცევი): ალერგიული რეაქცია — კანის გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ტუჩების შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. თუ ალერგიის ნიშნები შეამჩნიეთ — შეწყვიტეთ მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. სილიმარინს შეუძლია სისხლში შაქრის დონის უმნიშვნელოდ შემცირება — დიაბეტით დაავადებულმა პაციენტებმა ყურადღება მიაქციონ შაქრის დონეს.
13.დოზის გადაცილება
სილიმარინის დოზის გადაჭარბებისას შესაძლოა გამოვლინდეს გულისრევა, ფაღარათი და მუცლის ტკივილი. სერიოზული მოწამვლა ნაკლებ სავარაუდოა, მაგრამ დიდი რაოდენობით მიღების შემთხვევაში დაუკავშირდით 112-ს ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ შეფუთვა თან.
14.ურთიერთქმედებები
მეტფორმინი და სხვა შაქრის დამწევი პრეპარატები — სილიმარინმა შეიძლება გააძლიეროს ჰიპოგლიკემიური ეფექტი. აუცილებელია შაქრის დონის მონიტორინგი.
ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები — სილიმარინი გავლენას ახდენს CYP ფერმენტებზე, რამაც შეიძლება შეცვალოს პრეპარატის კონცენტრაცია სისხლში. აცნობეთ ექიმს.
ტამოქსიფენი და ჰორმონული პრეპარატები — ესტროგენულ ეფექტთან ურთიერთქმედების რისკი. ერთად მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.
სტატინები (ქოლესტერინის დამწევი პრეპარატები) — სილიმარინი შეიძლება გავლენას ახდენდეს ღვიძლში მეტაბოლიზმზე. აცნობეთ ექიმს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ სილიმარინის, ძეძვის ან პრეპარატის რომელიმე შემადგენელი კომპონენტის მიმართ.
სიფრთხილით: ჰორმონდამოკიდებული სიმსივნეებისას (სარძევე ჯირკვლის, საშვილოსნოს, საკვერცხეების) — სილიმარინს სუსტი ესტროგენული აქტივობა აქვს, ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. დიაბეტის დროს — შესაძლოა შაქრის დონე შემცირდეს. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში — ექიმის გადაწყვეტილებით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია — მონაცემები არ არის საკმარისი. სილიმარინის უსაფრთხოება ორსულობის დროს არ არის დადგენილი. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა ადამიანებზე კლინიკური მონაცემები არ არსებობს. ამიტომ, ორსულობის პერიოდში პრეპარატის მიღება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის, და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: სილიმარინი გამოიყოფა დედის რძეში თუ არა, უცნობია. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის მიღება არ არის რეკომენდებული.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის რჩევით და მისი მეთვალყურეობის ქვეშ, დაავადების სიმძიმისა და ბავშვის ინდივიდუალური მდგომარეობის გათვალისწინებით. დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ექიმის მიერ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, სპეციალური დოზის კორექცია არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რამაც შეიძლება გაზარდოს გვერდითი ეფექტების რისკი ან ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან. რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას ფსიქომოტორულ რეაქციებზე და არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან სხვა პოტენციურად საშიში მექანიზმების ექსპლუატაციის უნარს. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში შესაძლოა გამოვლინდეს თავბრუსხვევა ან სხვა ცნს-ზე მოქმედი ეფექტები, რამაც შეიძლება გავლენა იქონიოს ამ აქტივობებზე. ამიტომ, მკურნალობის საწყის ეტაპზე რეკომენდებულია სიფრთხილე.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი მოწოდებულია მზა დოზირებული ფორმით.