1.სავაჭრო დასახელება
კარდიომაგნილი ტაბლეტი 75მგ+15.2მგ #100 (კარდიომაგნილი ტაბლეტი 75მგ+15.2მგ #100)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 75 mg · 100 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 75 mg. მწარმოებელი: ტაკედა.
5.აღწერა
თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომელზეც შეიძლება იყოს რისკი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 100 ტაბლეტი (10 ბლისტერი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კარდიომაგნილი 75მგ არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს აცეტილსალიცილის მჟავას (ასპირინი) და მაგნიუმის ჰიდროქსიდს. აცეტილსალიცილის მჟავა მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს) და მოქმედებს როგორც ანტიაგრეგანტი, ანუ აფერხებს თრომბოციტების შეკავშირებას და თრომბების წარმოქმნას. მაგნიუმის ჰიდროქსიდი ამცირებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე აცეტილსალიცილის მჟავას გამაღიზიანებელ ეფექტს. პრეპარატი გამოიყენება გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების (მაგ. გულის შეტევა, ინსულტი) პრევენციისთვის იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ამ დაავადებების განვითარების მაღალი რისკი, ან დადასტურებული გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები. ასევე გამოიყენება გულის შეტევის ან ინსულტის შემდეგ თრომბოზის განმეორებითი შემთხვევების თავიდან ასაცილებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
აცეტილსალიცილის მჟავა (ASA) სწრაფად და თითქმის სრულად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. საკვები ამცირებს შეწოვის სიჩქარეს, მაგრამ არ მოქმედებს მის ხარისხზე. ASA განიცდის ჰიდროლიზს აქტიურ მეტაბოლიტად - სალიცილატად, რომელიც ძირითადად ღვიძლში მეტაბოლიზდება. სალიცილატები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, როგორც თავისუფალი სახით, ასევე გლუკურონიდების და სულფატების სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ექსკრეცია შენელებულია. ASA-ს ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დაახლოებით 2-3 საათია, ხოლო სალიცილატის T½ დამოკიდებულია დოზაზე და შეიძლება იყოს 6-12 საათი ან მეტი თერაპიული დოზებით. მაგნიუმის ჰიდროქსიდი მოქმედებს ადგილობრივ კუჭში, ანეიტრალებს მარილმჟავას და ამცირებს ASA-ს გამაღიზიანებელ ეფექტს, მისი სისტემური აბსორბცია მინიმალურია.
9.ჩვენებები
კარდიომაგნილი 75მგ არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს აცეტილსალიცილის მჟავას (ასპირინი) და მაგნიუმის ჰიდროქსიდს. აცეტილსალიცილის მჟავა მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს) და მოქმედებს როგორც ანტიაგრეგანტი, ანუ აფერხებს თრომბოციტების შეკავშირებას და თრომბების წარმოქმნას. მაგნიუმის ჰიდროქსიდი ამცირებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე აცეტილსალიცილის მჟავას გამაღიზიანებელ ეფექტს. პრეპარატი გამოიყენება გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების (მაგ. გულის შეტევა, ინსულტი) პრევენციისთვის იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ამ დაავადებების განვითარების მაღალი რისკი, ან დადასტურებული გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები. ასევე გამოიყენება გულის შეტევის ან ინსულტის შემდეგ თრომბოზის განმეორებითი შემთხვევების თავიდან ასაცილებლად.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ კარდიომაგნილი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა აცეტილსალიცილის მჟავას, მაგნიუმის ჰიდროქსიდის, სხვა სალიცილატების, აასს ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაავადება გამწვავების ფაზაში; კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენის ისტორია; ჰემორაგიული დიათეზი, მომატებული სისხლდენის რისკი; მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; მძიმე გულის უკმარისობა; ბავშვთა ასაკი 15 წლამდე (რიეს სინდრომის რისკის გამო). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ გაქვთ: ბრონქული ასთმა; თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა; სისხლის შედედების დარღვევები ან იღებთ ანტიკოაგულანტებს; ალერგიული დაავადებები; პოდაგრა; ერთდროულად სხვა აასს ან ტკივილგამაყუჩებლების მიღება.
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრულებში საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს (75 მგ ASA) დღეში ერთხელ, სასურველია ერთსა და იმავე დროს, ჭამის შემდეგ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl > 50 მლ/წთ) კორექცია საჭირო არ არის. CrCl 30-50 მლ/წთ დროს საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია. CrCl <30 მლ/წთ დროს პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) პრეპარატი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული, განსაკუთრებით ღვიძლის უკმარისობის მძიმე ფორმების დროს, რადგან ASA-მ შეიძლება გამოიწვიოს ღვიძლის დაზიანება. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, წყლის დაყოლებით.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები დაკავშირებულია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტთან: გულძმარვა, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ეროზიულ-წყლულოვანი დაზიანება, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება), ბრონქოსპაზმი, ასთმის გამწვავება, ტინიტუსი (ყურებში შუილი), თავბრუსხვევა, სმენის დაქვეითება. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომლებიც საჭიროებენ ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან მასიური სისხლდენა, შავი განავალი, ღებინება სისხლით, ანაფილაქსიური შოკი, სისხლის შედედების დარღვევა.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბებისას, განსაკუთრებით ბავშვებში, შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, შუილი ყურებში, გულისცემის აჩქარება, ტაქიპნოე (სუნთქვის გაძნელება). მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია ცნობიერების დაქვეითება, კომა, კოლაფსი. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიყვანეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
- ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი, ჰეპარინი): იზრდება სისხლდენის რისკი. ერთობლივი მიღება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი კონტროლის ქვეშ.
- სხვა აასს (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი) და გლუკოკორტიკოსტეროიდები: იზრდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაზიანებისა და სისხლდენის რისკი.
- მეთოტრექსატი: აცეტილსალიცილის მჟავამ შეიძლება გაზარდოს მეთოტრექსატის ტოქსიკურობა.
- ანტიდიაბეტური საშუალებები (სულფონილშარდოვანას წარმოებულები): შესაძლებელია გაიზარდოს სისხლში შაქრის დონე.
- დიგოქსინი, ლითიუმის პრეპარატები: აცეტილსალიცილის მჟავამ შეიძლება შეამციროს მათი გამოყოფა და გაზარდოს ტოქსიკურობა.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ კარდიომაგნილი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა აცეტილსალიცილის მჟავას, მაგნიუმის ჰიდროქსიდის, სხვა სალიცილატების, აასს ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაავადება გამწვავების ფაზაში; კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენის ისტორია; ჰემორაგიული დიათეზი, მომატებული სისხლდენის რისკი; მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; მძიმე გულის უკმარისობა; ბავშვთა ასაკი 15 წლამდე (რიეს სინდრომის რისკის გამო). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ გაქვთ: ბრონქული ასთმა; თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა; სისხლის შედედების დარღვევები ან იღებთ ანტიკოაგულანტებს; ალერგიული დაავადებები; პოდაგრა; ერთდროულად სხვა აასს ან ტკივილგამაყუჩებლების მიღება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ და მესამე ტრიმესტრში, აცეტილსალიცილის მჟავას გამოყენება დაკავშირებულია გარკვეულ რისკებთან. პირველ ტრიმესტრში შესაძლებელია ტერატოგენული ეფექტების განვითარება, ხოლო მესამე ტრიმესტრში - ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა, ფილტვის ჰიპერტენზია და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ასევე, შესაძლებელია მშობიარობის გახანგრძლივება და სისხლდენის მომატებული რისკი როგორც დედისთვის, ასევე ნაყოფისთვის. ამიტომ, ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ASA და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიოს არასასურველი ეფექტები ჩვილებში.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი უკუნაჩვენებია 15 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რიეს სინდრომის განვითარების რისკის გამო, რომელიც შეიძლება იყოს ფატალური. 15 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს ზრდასრულთა რეკომენდაციებს და განისაზღვროს ექიმის მიერ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატი გამოიყენება სიფრთხილით, განსაკუთრებით თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევების, ან კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების ისტორიის მქონე პირებში. ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება კუჭ-ნაწლავური სისხლდენის და სხვა სერიოზული გვერდითი მოვლენების რისკი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, აუცილებელია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, მხედველობის დაქვეითება, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ ასეთი საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ შენახვის რეკომენდებული ვადაა 6 თვე, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.