1.სავაჭრო დასახელება
კარდიომაგნილი ტაბლეტი 150მგ+30.39მგ #100 (კარდიომაგნილი ტაბლეტი 150მგ+30.39მგ #100)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 150 mg · 100 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 150 mg. მწარმოებელი: ტაკედა.
5.აღწერა
კარდიომაგნილი არის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, რომელზეც შეიძლება იყოს დატანილი წარწერა 'AS'. ტაბლეტები შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 100 ტაბლეტი (10 ბლისტერი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კარდიომაგნილი შეიცავს აცეტილსალიცილატის მჟავას (ასპირინი), რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს) და აქვს ანტიაგრეგანტული (სისხლის შედედების საწინააღმდეგო) მოქმედება. ის ამცირებს თრომბოციტების (სისხლის უჯრედების) შეკავშირებას, რითაც ამცირებს თრომბების წარმოქმნის რისკს. მაგნიუმი ემატება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე ასპირინის გამაღიზიანებელი ეფექტის შესამცირებლად. პრეპარატი გამოიყენება გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების (მაგ., გულის შეტევა, ინსულტი) პროფილაქტიკისთვის იმ პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებათ გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების მომატებული რისკი, ან გულის შეტევის/ინსულტის შემდეგ თრომბოზის პრევენციის მიზნით. ექიმის დანიშნულებით გამოიყენება სტენოკარდიის, მიოკარდიუმის ინფარქტის, იშემიური ინსულტის და სხვა თრომბოემბოლიური გართულებების რისკის შესამცირებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
აცეტილსალიცილატის მჟავა (ASA) სწრაფად და თითქმის სრულად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50-60%-ს. საკვების მიღება არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას შეწოვაზე. ASA მეტაბოლიზდება ღვიძლში გლიცინით ან გლუკურონის მჟავით აქტიურ მეტაბოლიტად - სალიცილატად. სალიცილატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დოზის მიხედვით მერყეობს 2-3 საათიდან (დაბალი დოზები) 12 საათამდე (მაღალი დოზები). ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ელიმინაცია შენელებულია. მაგნიუმის შეწოვა და ელიმინაცია დამოკიდებულია ორგანიზმში მის დონეზე და თირკმლის ფუნქციაზე.
9.ჩვენებები
კარდიომაგნილი შეიცავს აცეტილსალიცილატის მჟავას (ასპირინი), რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს) და აქვს ანტიაგრეგანტული (სისხლის შედედების საწინააღმდეგო) მოქმედება. ის ამცირებს თრომბოციტების (სისხლის უჯრედების) შეკავშირებას, რითაც ამცირებს თრომბების წარმოქმნის რისკს. მაგნიუმი ემატება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე ასპირინის გამაღიზიანებელი ეფექტის შესამცირებლად. პრეპარატი გამოიყენება გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების (მაგ., გულის შეტევა, ინსულტი) პროფილაქტიკისთვის იმ პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებათ გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების მომატებული რისკი, ან გულის შეტევის/ინსულტის შემდეგ თრომბოზის პრევენციის მიზნით. ექიმის დანიშნულებით გამოიყენება სტენოკარდიის, მიოკარდიუმის ინფარქტის, იშემიური ინსულტის და სხვა თრომბოემბოლიური გართულებების რისკის შესამცირებლად.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ კარდიომაგნილი თუ: გაქვთ ალერგია აცეტილსალიცილატის მჟავაზე, სხვა აასს-ზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე; გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაავადება მწვავე ფაზაში; გაქვთ მომატებული სისხლდენისადმი მიდრეკილება; გაქვთ მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში; ბავშვთა ასაკში (16 წლამდე) გრიპის ან ჩუტყვავილას დროს (რისკი Reye's syndrome). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ: გაწუხებთ ბრონქული ასთმა; გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევა; იღებთ სხვა ანტიკოაგულანტებს ან აასს-ს; გაქვთ გულის უკმარისობა; ხართ ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში; ძუძუთი კვებავთ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა და რეკომენდებული შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს (150 მგ ASA + 30.39 მგ Mg) დღეში ერთხელ. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის რეკომენდაციით, შესაძლებელია დოზის გაზრდა 300 მგ-მდე დღეში. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, საკმარისი რაოდენობის სითხესთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევისას (CrCl > 50 მლ/წთ) კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (>30 მლ/წთ) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევისას საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა; მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას უკუნაჩვენებია. პედიატრიული დოზირება დადგენილი არ არის (იხ. 'pediatric' სექცია).
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100): გულისრევა, გულძმარვა, ღებინება, ტკივილი მუცლის არეში, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ეროზიულ-წყლულოვანი დაზიანებები. სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენა (შავი განავალი, ღებინება სისხლით), ანემია, ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ანგიოედემა, ბრონქოსპაზმი), ყურებში ხმაური (ტინიტუსი), სმენის დაქვეითება, თავბრუსხვევა. ასპირინის მაღალი დოზების ხანგრძლივმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, ტინიტუსი (ყურებში ხმაური), თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაბნეულობა, სუნთქვის გაძნელება, მომატებული ოფლიანობა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. მოიძიეთ ექიმის კონსულტაცია ან დარეკეთ სასწრაფო დახმარებაში.
14.ურთიერთქმედებები
კარდიომაგნილის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: * სხვა აასს (მაგ., იბუპროფენი, ნაპროქსენი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენის და წყლულების რისკს. * ანტიკოაგულანტები (მაგ., ვარფარინი, ჰეპარინი): მნიშვნელოვნად ზრდის სისხლდენის რისკს. * მეთოტრექსატი: ზრდის მეთოტრექსატის ტოქსიკურობას. * ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაგ., აგფ ინჰიბიტორები, დიურეტიკები): ამცირებს მათ ეფექტურობას და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს. * პერორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალებები (დიაბეტის წამლები): აძლიერებს მათ ეფექტს, ზრდის ჰიპოგლიკემიის (სისხლში შაქრის დაქვეითება) რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ კარდიომაგნილი თუ: გაქვთ ალერგია აცეტილსალიცილატის მჟავაზე, სხვა აასს-ზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე; გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაავადება მწვავე ფაზაში; გაქვთ მომატებული სისხლდენისადმი მიდრეკილება; გაქვთ მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში; ბავშვთა ასაკში (16 წლამდე) გრიპის ან ჩუტყვავილას დროს (რისკი Reye's syndrome). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ: გაწუხებთ ბრონქული ასთმა; გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევა; იღებთ სხვა ანტიკოაგულანტებს ან აასს-ს; გაქვთ გულის უკმარისობა; ხართ ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში; ძუძუთი კვებავთ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში კარდიომაგნილის მიღება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან არსებობს პოტენციური რისკები ნაყოფისთვის. მესამე ტრიმესტრში პრეპარატი უკუნაჩვენებია (FDA კატეგორია D/X - დამოკიდებულია დოზაზე და ტრიმესტრზე). ASA-მ შეიძლება გამოიწვიოს ნაადრევი დახურვა ductus arteriosus-ის, ფილტვის ჰიპერტენზია და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა ნაყოფში. ასევე, ზრდის სისხლდენის რისკს მშობიარობის დროს. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის მიღება რეკომენდებული არ არის, რადგან ASA გადადის დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ჩვილში.
17.გამოყენება ბავშვებში
კარდიომაგნილი არ არის რეკომენდებული 16 წლამდე ასაკის ბავშვებში, განსაკუთრებით გრიპის ან ჩუტყვავილას დროს, Reye's syndrome-ის განვითარების რისკის გამო. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ნებისმიერი ანტითრომბოზული თერაპია ბავშვებში უნდა ჩატარდეს პედიატრი-სპეციალისტის მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) კარდიომაგნილის მიღებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში (რომლებიც იღებენ მრავალ პრეპარატს) უნდა შეფასდეს პოტენციური ურთიერთქმედებები და სისხლდენის რისკი. საწყისი დოზა, როგორც წესი, არ საჭიროებს კორექციას, მაგრამ საჭიროა ინდივიდუალური შეფასება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
კარდიომაგნილის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან სმენის დაქვეითება, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ მომატებულ ყურადღებას და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა უნდა ინახებოდეს მწარმოებლის რეკომენდაციების შესაბამისად, რათა თავიდან იქნას აცილებული ტენიანობის შეღწევა.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა შეადგენს 3 წელს. ბლისტერის გახსნის შემდეგ ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, იმ პირობით, რომ შენახვის პირობები დაცულია. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე.