1.სავაჭრო დასახელება
კარდიომაგნილი 75მგ #30ტ (კარდიომაგნილი 75მგ #30ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
acidum acetylsalicylicum (acidum acetylsalicylicum) — ATC: B01AC06
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 75 mg · 30 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: acidum acetylsalicylicum (acidum acetylsalicylicum) — 75 mg.
5.აღწერა
კარდიომაგნილი 75მგ არის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, რომელიც დაფარულია გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 75მგ აცეტილსალიცილის მჟავას. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC B01AC06 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კარდიომაგნილი 75მგ შეიცავს აცეტილსალიცილის მჟავას, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (NSAIDs) და თრომბოციტების აგრეგაციის ინჰიბიტორებს. მისი მოქმედების მექანიზმი მდგომარეობს თრომბოციტების მიერ პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვაში, რაც ამცირებს მათ შეკავშირების უნარს და ხელს უშლის სისხლის შედედების წარმოქმნას. პრეპარატი გამოიყენება გულის შეტევის, ინსულტის და სხვა სისხლძარღვთა თრომბოზული გართულებების პირველადი და მეორადი პროფილაქტიკისთვის, განსაკუთრებით პაციენტებში გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების რისკ-ფაქტორებით. ასევე გამოიყენება სტენოკარდიის დროს და გულის შეტევის შემდეგ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
აცეტილსალიცილის მჟავა (ASA) სწრაფად და თითქმის სრულად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50-60%-ს. საკვები ამცირებს შეწოვის სიჩქარეს, მაგრამ არა მის სისრულეს. ASA განიცდის ჰიდროლიზს ღვიძლში სალიცილატამდე, რომელიც შემდეგ მეტაბოლიზდება ღვიძლში სხვადასხვა ნივთიერებებად. სალიცილატების ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დოზის მიხედვით მერყეობს 2-3 საათიდან (დაბალი დოზები) 15-30 საათამდე (მაღალი დოზები). ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ექსკრეცია შენელებულია.
9.ჩვენებები
კარდიომაგნილი 75მგ შეიცავს აცეტილსალიცილის მჟავას, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (NSAIDs) და თრომბოციტების აგრეგაციის ინჰიბიტორებს. მისი მოქმედების მექანიზმი მდგომარეობს თრომბოციტების მიერ პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვაში, რაც ამცირებს მათ შეკავშირების უნარს და ხელს უშლის სისხლის შედედების წარმოქმნას. პრეპარატი გამოიყენება გულის შეტევის, ინსულტის და სხვა სისხლძარღვთა თრომბოზული გართულებების პირველადი და მეორადი პროფილაქტიკისთვის, განსაკუთრებით პაციენტებში გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების რისკ-ფაქტორებით. ასევე გამოიყენება სტენოკარდიის დროს და გულის შეტევის შემდეგ.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ კარდიომაგნილი, თუ: გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა აცეტილსალიცილის მჟავას ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; მძიმე გულის უკმარისობა; ჰემოფილია ან სხვა სისხლის შედედების დარღვევები; ხართ მესამე ტრიმესტრში ორსულობისა.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ: გაქვთ ბრონქული ასთმა; თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევა; კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები ანამნეზში; იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც ზრდის სისხლდენის რისკს; ხართ პირველ ან მეორე ტრიმესტრში ორსულობისა; ძუძუთი კვებავთ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების პროფილაქტიკისთვის შეადგენს 75-150მგ დღეში ერთხელ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 50 მლ/წთ) საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მსუბუქი და საშუალო ხარისხის ღვიძლის უკმარისობისას საჭიროა სიფრთხილე. პედიატრიული დოზა დადგენილი არ არის. ხანდაზმულ პაციენტებში სპეციალური დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა უნდა გაითვალისწინოთ თირკმლის ფუნქციის შესაძლო ასაკობრივი დაქვეითება.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/10) შეიძლება მოიცავდეს: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გაღიზიანებას, გულისრევას, ღებინებას, გულძმარვას, მუცლის ტკივილს. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები მოიცავს: კუჭ-ნაწლავის სისხლდენას (შავი, ფისოვანი განავალი, ღებინება სისხლით), ალერგიულ რეაქციებს (გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), ბრონქოსპაზმს (განსაკუთრებით ასთმის მქონე პაციენტებში), ყურებში ხმაურს (ტიტინი), სმენის დაქვეითებას, თირკმლის ფუნქციის დარღვევას. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ სისხლდენის ნიშნებს.
13.დოზის გადაცილება
აცეტილსალიცილის მჟავას ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება, შუილი ყურებში, სუნთქვის გაძნელება, გაძლიერებული ოფლიანობა, დეჰიდრატაცია, დაბალი არტერიული წნევა. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია ცნობიერების დაქვეითება, კომა.
რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112). წამლის შეფუთვა წაიღეთ ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
კარდიომაგნილი 75მგ-ის ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან:
- სხვა NSAIDs (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი) — ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის და წყლულის რისკს.
- ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი, ჰეპარინი, ახალი თაობის ანტიკოაგულანტები) — მნიშვნელოვნად ზრდის სისხლდენის რისკს.
- ანტითრომბოციტული საშუალებები (მაგ. კლოპიდოგრელი, ტიკაგრელორი) — აძლიერებს თრომბოციტების საწინააღმდეგო ეფექტს და ზრდის სისხლდენის რისკს.
- მეთოტრექსატი — ზრდის მეთოტრექსატის ტოქსიკურობას.
- სელექტიური სეროტონინის უკუშებოჭვის ინჰიბიტორები (SSRIs) — ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ კარდიომაგნილი, თუ: გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა აცეტილსალიცილის მჟავას ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; მძიმე გულის უკმარისობა; ჰემოფილია ან სხვა სისხლის შედედების დარღვევები; ხართ მესამე ტრიმესტრში ორსულობისა.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ: გაქვთ ბრონქული ასთმა; თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევა; კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები ანამნეზში; იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც ზრდის სისხლდენის რისკს; ხართ პირველ ან მეორე ტრიმესტრში ორსულობისა; ძუძუთი კვებავთ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში კარდიომაგნილი 75მგ-ის მიღება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. აცეტილსალიცილის მჟავამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის განვითარების დარღვევები, განსაკუთრებით ორსულობის მესამე ტრიმესტრში, როდესაც ის უკუნაჩვენებია. მესამე ტრიმესტრში პრეპარატის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაადრევი დახურვა არტერიული სადინრისა (ductus arteriosus), ფილტვის ჰიპერტენზია ნაყოფში, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა და სისხლდენა დედისა და ნაყოფის მხრიდან. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან აცეტილსალიცილის მჟავა და მისი მეტაბოლიტები გადადიან დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიონ არასასურველი ეფექტები ჩვილებში.
17.გამოყენება ბავშვებში
კარდიომაგნილი 75მგ არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების პროფილაქტიკისთვის, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. აცეტილსალიცილის მჟავის გამოყენებამ ბავშვებში, განსაკუთრებით ვირუსული ინფექციების დროს, შეიძლება გამოიწვიოს იშვიათი, მაგრამ სიცოცხლისთვის საშიში მდგომარეობა — რეის სინდრომი (ღვიძლის დაზიანება და ენცეფალოპათია).
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) კარდიომაგნილი 75მგ-ის მიღებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თუ აღენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ან იღებენ სხვა მედიკამენტებს. ასაკთან ერთად თირკმლის ფუნქცია შეიძლება დაქვეითდეს, რაც ზრდის პრეპარატის დაგროვების რისკს. რეკომენდებულია რეგულარული მონიტორინგი თირკმლის ფუნქციის მაჩვენებლებისა და სისხლდენის ნიშნების გამოვლენის მიზნით. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს პოტენციურ წამლისმიერ ურთიერთქმედებებს.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
კარდიომაგნილი 75მგ-ს, როგორც წესი, არ გააჩნია მნიშვნელოვანი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, ზოგიერთ პაციენტში შეიძლება განვითარდეს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რამაც შეიძლება იმოქმედოს ამ აქტივობებზე. თუ შეამჩნევთ ასეთ სიმპტომებს, თავი შეიკავეთ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეძენიდან 6 თვის ვადაში, სათანადო შენახვის პირობების დაცვით.