1.სავაჭრო დასახელება
კარდიომაგნილი 75მგ #100ტ (კარდიომაგნილი 75მგ #100ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
acidum acetylsalicylicum (acidum acetylsalicylicum) — ATC: B01AC06
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 75 mg · 100 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: acidum acetylsalicylicum (acidum acetylsalicylicum) — 75 mg.
5.აღწერა
კარდიომაგნილი 75 მგ არის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 75 მგ აცეტილსალიცილის მჟავას. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 10 ბლისტერი (100 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC B01AC06 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კარდიომაგნილი 75 მგ შეიცავს აცეტილსალიცილის მჟავას, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). მისი ძირითადი მოქმედებაა სისხლის ფირფიტების (თრომბოციტების) აგრეგაციის დათრგუნვა, რითაც მცირდება სისხლის შედედების რისკი. ეს თვისება მას ეფექტურს ხდის გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების, როგორიცაა გულის შეტევა (მიოკარდიუმის ინფარქტი) და იშემიური ინსულტი, პროფილაქტიკისთვის. პრეპარატი ინიშნება პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების განვითარების მაღალი რისკი ან განიცადეს მსგავსი მოვლენები წარსულში. ATC კოდი: B01AC06.
8.ფარმაკოკინეტიკა
აცეტილსალიცილის მჟავა სწრაფად და თითქმის სრულად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50-60%-ს. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, სადაც ის ჰიდროლიზდება სალიცილატებად. სალიცილატების ნახევრადგამოყოფის პერიოდი დამოკიდებულია დოზაზე; თერაპიულ დოზებში (75 მგ) ის შეადგენს დაახლოებით 2-3 საათს, ხოლო მაღალ დოზებში შეიძლება გაიზარდოს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, როგორც უცვლელი სალიცილატების, ასევე მეტაბოლიტების სახით.
9.ჩვენებები
კარდიომაგნილი 75 მგ შეიცავს აცეტილსალიცილის მჟავას, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). მისი ძირითადი მოქმედებაა სისხლის ფირფიტების (თრომბოციტების) აგრეგაციის დათრგუნვა, რითაც მცირდება სისხლის შედედების რისკი. ეს თვისება მას ეფექტურს ხდის გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების, როგორიცაა გულის შეტევა (მიოკარდიუმის ინფარქტი) და იშემიური ინსულტი, პროფილაქტიკისთვის. პრეპარატი ინიშნება პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების განვითარების მაღალი რისკი ან განიცადეს მსგავსი მოვლენები წარსულში. ATC კოდი: B01AC06.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ კარდიომაგნილი თუ: გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა აცეტილსალიცილის მჟავას ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; მძიმე გულის უკმარისობა; ჰემორაგიული დიათეზი (სისხლის შედედების დარღვევა); ბავშვებში (>16 წელი) გრიპის ან ჩუტყვავილას სიმპტომებისას, რადგან არსებობს რეის სინდრომის რისკი. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ თუ: გაქვთ ბრონქული ასთმა; თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა; პეპტიური წყლულის ან კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის ისტორია; ამჟამად იღებთ სხვა ანტიკოაგულანტებს ან ანტიაგრეგანტებს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების პროფილაქტიკისთვის არის 75-150 მგ დღეში ერთხელ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl > 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, CrCl 30-50 მლ/წთ შემთხვევაში საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის რეკომენდაცია. CrCl <30 მლ/წთ შემთხვევაში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია და სიფრთხილეა საჭირო, განსაკუთრებით ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის ხარისხის გათვალისწინებით; მძიმე უკმარისობისას (Child-Pugh C) უკუნაჩვენებია.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) მოიცავს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევებს, როგორიცაა გულძმარვა, გულისრევა, ღებინება, ტკივილი მუცლის არეში და კუჭის ლორწოვანი გარსის გაღიზიანება. იშვიათად (>1/1000) შეიძლება განვითარდეს კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, თუმცა იშვიათი, მოიცავს: ალერგიულ რეაქციებს (გამონაყარი, ქავილი, ანგიო-შეშუპება, ბრონქოსპაზმი), მომატებულ სისხლდენის რისკს (სისხლჩაქცევები, ცხვირიდან სისხლდენა, გახანგრძლივებული სისხლდენა ჭრილობებიდან) და სმენის დაქვეითებას ან შუილს ყურებში (მაღალი დოზებით).
13.დოზის გადაცილება
აცეტილსალიცილის მჟავას ჭარბი დოზით მიღებისას შეიძლება განვითარდეს მოწამლობის სიმპტომები, მათ შორის: გულისრევა, ღებინება, შუილი ყურებში, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, გახშირებული სუნთქვა, მომატებული ოფლიანობა, დაბნეულობა. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია კომა და რესპირატორული დამბლა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას ან დაუკავშირდით სასწრაფოს.
14.ურთიერთქმედებები
აცეტილსალიცილის მჟავას შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან:
- სხვა NSAIDs (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის და წყლულის რისკს.
- ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი, რივაროქსაბანი): მნიშვნელოვნად ზრდის სისხლდენის რისკს.
- სელექტიური სეროტონინის უკუშებოჭრი ინჰიბიტორები (SSRI): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.
- მეთოტრექსატი: აცეტილსალიცილის მჟავამ შეიძლება გაზარდოს მეთოტრექსატის ტოქსიკურობა.
- ანტიდიაბეტური საშუალებები: შესაძლოა შეიცვალოს მათი ეფექტურობა.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ კარდიომაგნილი თუ: გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა აცეტილსალიცილის მჟავას ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; მძიმე გულის უკმარისობა; ჰემორაგიული დიათეზი (სისხლის შედედების დარღვევა); ბავშვებში (>16 წელი) გრიპის ან ჩუტყვავილას სიმპტომებისას, რადგან არსებობს რეის სინდრომის რისკი. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ თუ: გაქვთ ბრონქული ასთმა; თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა; პეპტიური წყლულის ან კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის ისტორია; ამჟამად იღებთ სხვა ანტიკოაგულანტებს ან ანტიაგრეგანტებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ და მეორე ტრიმესტრში, აცეტილსალიცილის მჟავას გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. მესამე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია გამოიწვიოს ნაადრევი დახურვა არტერიული სადინრისა (ductus arteriosus), ფილტვის ჰიპერტენზია ნაყოფში, და ასევე გაზარდოს სისხლდენის რისკი დედასა და ახალშობილში მშობიარობის დროს. აცეტილსალიცილის მჟავა გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით, თუმცა თერაპიულ დოზებში (75 მგ) ძუძუთი კვების დროს მისი გამოყენება, როგორც წესი, უსაფრთხოდ ითვლება, მაგრამ რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
კარდიომაგნილი 75 მგ არ არის რეკომენდებული 16 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, განსაკუთრებით გრიპის ან ჩუტყვავილას სიმპტომების დროს, რეის სინდრომის განვითარების პოტენციური რისკის გამო. 16 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს მოზრდილთა რეკომენდაციებს, ექიმის დანიშნულებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების ან კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის ისტორიის მქონე პირებში, საჭიროა სიფრთხილე აცეტილსალიცილის მჟავას გამოყენებისას. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
აცეტილსალიცილის მჟავას, თერაპიულ დოზებში (75 მგ), როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა ცენტრალური ნერვული სისტემის ფუნქციებზე, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა. შესაბამისად, პრეპარატის მიღება არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალებების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა, მან უნდა შეწყვიტოს აქტივობები, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ბლისტერები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნილი ბლისტერები უნდა იქნას გამოყენებული 3 წლის ვადაში, თუ ეს არ ეწინააღმდეგება შეფუთვაზე მითითებულ ვადებს.