კარდიომაგნილი

Cardiomagnyl (კარდიომაგნილი)

CARDIOMAGNYL (CARDIOMAGNYL) — ATC: B01AC31

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: CARDIOMAGNYL (CARDIOMAGNYL) — .

კარდიომაგნილი 75მგ არის თეთრი, შემოგარსული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 75მგ აცეტილსალიცილის მჟავას. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 3 ან 6 ბლისტერი.

ATC B01AC31 ·

კარდიომაგნილი 75მგ შეიცავს აცეტილსალიცილის მჟავას, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს, თუმცა ამ დოზით ძირითადად თრომბოციტების აგრეგაციის ინჰიბიტორად მოქმედებს. პრეპარატი ამცირებს სისხლის შედედების უნარს და ხელს უშლის თრომბების წარმოქმნას. გამოიყენება გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების პრევენციისა და მკურნალობისთვის, მათ შორის: გულის შეტევის (მიოკარდიუმის ინფარქტის) და ინსულტის რისკის შესამცირებლად პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების რისკ-ფაქტორები. ასევე, პაციენტებში გულის შეტევის ან ინსულტის შემდეგ, ან აორტო-კორონარული შუნტირების შემდეგ.

აცეტილსალიცილის მჟავა (ASA) სწრაფად და თითქმის სრულად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. აბსორბციის ხარისხი დამოკიდებულია პრეპარატის ფორმაზე და კუჭის შიგთავსზე. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 15-20 წუთში. ASA განიცდის ჰიდროლიზს ღვიძლში და პლაზმაში აქტიურ მეტაბოლიტად - სალიცილატად. სალიცილატები ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით, როგორც თავისუფალი სახით, ასევე გლუკურონიდების და სულფატების სახით. სალიცილატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დოზის მიხედვით მერყეობს 2-3 საათიდან (დაბალი დოზები) 12 საათამდე (მაღალი დოზები). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ექსკრეცია შენელებულია. ღვიძლის მეტაბოლიზმი CYP1A2, CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით ხდება, თუმცა ძირითადად არა-ფერმენტული ჰიდროლიზით.

კარდიომაგნილი 75მგ შეიცავს აცეტილსალიცილის მჟავას, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს, თუმცა ამ დოზით ძირითადად თრომბოციტების აგრეგაციის ინჰიბიტორად მოქმედებს. პრეპარატი ამცირებს სისხლის შედედების უნარს და ხელს უშლის თრომბების წარმოქმნას. გამოიყენება გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების პრევენციისა და მკურნალობისთვის, მათ შორის: გულის შეტევის (მიოკარდიუმის ინფარქტის) და ინსულტის რისკის შესამცირებლად პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების რისკ-ფაქტორები. ასევე, პაციენტებში გულის შეტევის ან ინსულტის შემდეგ, ან აორტო-კორონარული შუნტირების შემდეგ.

არ მიიღოთ კარდიომაგნილი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა აცეტილსალიცილის მჟავას, სხვა სალიცილატების ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტიური წყლული ან სისხლდენა; ფილტვების, თირკმელების ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; სისხლის შედედების დარღვევები; ბავშვებში (16 წლამდე) გრიპის ან ჩუტყვავილას დროს ენცეფალოპათიის (რაის სინდრომი) რისკის გამო. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ, თუ გაქვთ: ასთმა, თირკმელების ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, გულის უკმარისობა, ან თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს, ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს ან მეტოტრექსატს.

მოზრდილებში საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 75-150 მგ დღეში ერთხელ. პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით (CrCl > 50 მლ/წთ): კორექცია საჭირო არ არის. პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით (CrCl 30-50 მლ/წთ): სიფრთხილით, შესაძლებელია დოზის შემცირება. პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის მძიმე დარღვევით (CrCl < 30 მლ/წთ): უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C): სიფრთხილით, რეგულარული მონიტორინგი. მიღების წესი: ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, მთლიანად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად, სასურველია ჭამის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის გაღიზიანება.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები, როგორიცაა გულძმარვა, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს კუჭ-ნაწლავის წყლული და სისხლდენა. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომლებიც საჭიროებენ ექიმთან დაუყოვნებლივ კონსულტაციას, მოიცავს: ძლიერ თავის ტკივილს, ყურებში შუილს, სმენის დაქვეითებას, ღებინებას სისხლით ან ყავის ნალექით, შავი ფერის განავალს, კანის ან თვალების გაყვითლებას, ძლიერ ალერგიულ რეაქციებს (გამონაყარი, ქავილი, სახის/ენის/ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება).

აცეტილსალიცილის მჟავას ჭარბი დოზის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, ყურებში შუილი, სმენის დაქვეითება, მომატებული ოფლიანობა, აჩქარებული სუნთქვა, დაბნეულობა. მძიმე მოწამვლისას შესაძლებელია კრუნჩხვები, კომა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. სასწრაფოდ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს სასწრაფო დახმარების განყოფილებას.

კარდიომაგნილიმ შეიძლება გააძლიეროს სხვა პრეპარატების მოქმედება ან გვერდითი ეფექტები:

• სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს) და კორტიკოსტეროიდები: ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი) და თრომბოციტების აგრეგაციის ინჰიბიტორები (მაგ. კლოპიდოგრელი): ზრდის სისხლდენის რისკს.
• მეტოტრექსატი: ზრდის მეტოტრექსატის ტოქსიკურობას.
• დიგოქსინი, ლითიუმის პრეპარატები, ჰიპოგლიკემიური საშუალებები, შარდმდენები, ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: შეიძლება შეიცვალოს მათი ეფექტურობა ან გაიზარდოს გვერდითი მოვლენები. ნებისმიერი სხვა წამლის მიღებამდე კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

არ მიიღოთ კარდიომაგნილი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა აცეტილსალიცილის მჟავას, სხვა სალიცილატების ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტიური წყლული ან სისხლდენა; ფილტვების, თირკმელების ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; სისხლის შედედების დარღვევები; ბავშვებში (16 წლამდე) გრიპის ან ჩუტყვავილას დროს ენცეფალოპათიის (რაის სინდრომი) რისკის გამო. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ, თუ გაქვთ: ასთმა, თირკმელების ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, გულის უკმარისობა, ან თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს, ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს ან მეტოტრექსატს.

ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ და მესამე ტრიმესტრში, აცეტილსალიცილის მჟავას მიღება რეკომენდებული არ არის ექიმის მკაცრი მითითების გარეშე. FDA კატეგორია C (პირველი და მეორე ტრიმესტრი) და D (მესამე ტრიმესტრი). პირველ ტრიმესტრში შეიძლება გაზარდოს თანდაყოლილი მანკების რისკი. მესამე ტრიმესტრში, პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევად დახურვა, ფილტვის ჰიპერტენზია და თირკმლის უკმარისობა. ასევე, შეიძლება გაახანგრძლივოს მშობიარობის პროცესი და გაზარდოს სისხლდენის რისკი დედასა და ნაყოფში. ლაქტაციის პერიოდში: აცეტილსალიცილის მჟავა გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით, თუმცა თერაპიულ დოზებში (75-150 მგ) რისკი დაბალია. თუმცა, ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით, სარგებელ-რისკის შეფასების შემდეგ.

კარდიომაგნილი 75მგ უკუნაჩვენებია 16 წლამდე ასაკის ბავშვებში გრიპის ან ჩუტყვავილას დროს ენცეფალოპათიის (რაის სინდრომი) განვითარების პოტენციური რისკის გამო. 16 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად ექიმის მიერ, გულ-სისხლძარღვთა რისკ-ფაქტორების გათვალისწინებით. ბავშვებში თრომბოზის საწინააღმდეგო თერაპიის დანიშვნა ხდება მხოლოდ სპეციალისტის მიერ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება მოითხოვს სიფრთხილეს, განსაკუთრებით თუ აღენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ან თუ იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy). რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. საწყისი დოზა შეიძლება იყოს უფრო დაბალი, ვიდრე მოზრდილებში, და თანდათან გაიზარდოს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკი ასაკოვან პაციენტებში უფრო მაღალია.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა დარღვევები, თუმცა ეს იშვიათია ამ დოზით. თუ თავს იგრძნობთ თავბრუსხვევას ან ძილიანობას, თავი შეიკავეთ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებით, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას ამ აქტივობებზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა შეესაბამება მუყაოზე მითითებულ ვადას.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 3 წლის ვადაში, თუ ეს ვადა არ სცდება საერთო ვარგისიანობის ვადას.