1.სავაჭრო დასახელება
კარდიომაგნილი 150მგ #100ტ (კარდიომაგნილი 150მგ #100ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
acidum acetylsalicylicum (acidum acetylsalicylicum) — ATC: B01AC06
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 150 mg · 100 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: acidum acetylsalicylicum (acidum acetylsalicylicum) — 150 mg.
5.აღწერა
ტაბლეტები, შემოგარსული, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მრგვალი ფორმის, ბრტყელი ზედაპირით და გლუვი ზედაპირით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 150 მგ აცეტილსალიცილის მჟავას. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 100 ტაბლეტს (10 ბლისტერი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC B01AC06 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კარდიომაგნილი 150მგ შეიცავს აცეტილსალიცილის მჟავას, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ამ დოზით მისი ძირითადი დანიშნულებაა თრომბოციტების აგრეგაციის (წებოვნების) დათრგუნვა. ეს ხელს უშლის სისხლის კოლტების (თრომბების) წარმოქმნას, რომლებიც შეიძლება გახდეს გულის შეტევის ან ინსულტის მიზეზი. პრეპარატი ინიშნება შემდეგ შემთხვევებში:
- გულის შეტევის (მიოკარდიუმის ინფარქტის) პრევენცია და მკურნალობა.
- გულის იშემიური დაავადების მქონე პაციენტებში თრომბოზის რისკის შემცირება.
- ინსულტის (ცერებრალური ინფარქტის) და ტრანზიტორული იშემიური შეტევების (TIA) პრევენცია.
- აორტო-კორონარული შუნტირების ან ანგიოპლასტიკის შემდეგ გართულებების პროფილაქტიკა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
აცეტილსალიცილის მჟავა (ASA) სწრაფად და თითქმის სრულად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50-60%-ს. საკვები ამცირებს შეწოვის სიჩქარეს, მაგრამ არა მის ხარისხს. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. ASA ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, უკავშირდება პლაზმის ცილებს (ძირითადად ალბუმინს) 80-90%-ით. მეტაბოლიზდება ღვიძლში გლიკურონიდებად და სულფატებად, ასევე სალიცილურ მჟავად. სალიცილურ მჟავას ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დოზის მიხედვით მერყეობს 2-3 საათიდან (დაბალი დოზები) 15-30 საათამდე (მაღალი დოზები). გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით, მცირე რაოდენობით უცვლელი სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ექსკრეცია შენელებულია.
9.ჩვენებები
კარდიომაგნილი 150მგ შეიცავს აცეტილსალიცილის მჟავას, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ამ დოზით მისი ძირითადი დანიშნულებაა თრომბოციტების აგრეგაციის (წებოვნების) დათრგუნვა. ეს ხელს უშლის სისხლის კოლტების (თრომბების) წარმოქმნას, რომლებიც შეიძლება გახდეს გულის შეტევის ან ინსულტის მიზეზი. პრეპარატი ინიშნება შემდეგ შემთხვევებში:
- გულის შეტევის (მიოკარდიუმის ინფარქტის) პრევენცია და მკურნალობა.
- გულის იშემიური დაავადების მქონე პაციენტებში თრომბოზის რისკის შემცირება.
- ინსულტის (ცერებრალური ინფარქტის) და ტრანზიტორული იშემიური შეტევების (TIA) პრევენცია.
- აორტო-კორონარული შუნტირების ან ანგიოპლასტიკის შემდეგ გართულებების პროფილაქტიკა.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ კარდიომაგნილი, თუ:
- გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა აცეტილსალიცილის მჟავის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
- გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ან სალიცილატების მიმართ.
- გაქვთ აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან.
- გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.
- გაქვთ მძიმე გულის უკმარისობა.
- გაქვთ ჰემორაგიული დიათეზი (სისხლდენისადმი მიდრეკილება).
- ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
- ხართ 15 წლამდე ასაკის (რისკი Reye's syndrome-ის განვითარების).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ:
- გაქვთ ბრონქული ასთმა ან სხვა ალერგიული დაავადებები.
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
- გაქვთ პოდაგრა.
- იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტიკოაგულანტებს, სხვა აასს, კორტიკოსტეროიდებს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში თრომბოზის პრევენციისთვის ჩვეულებრივი საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 150 მგ დღეში ერთხელ. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის რეკომენდაციით, შესაძლებელია დოზის კორექცია. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში მსუბუქი და საშუალო ხარისხის თირკმლის უკმარისობით (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში ღვიძლის მსუბუქი და საშუალო ხარისხის უკმარისობით (Child-Pugh A, B) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, დაუღეჭავად, საკმარისი რაოდენობით წყლის დაყოლებით.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) დაკავშირებულია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტთან და სისხლის შედედების ფუნქციასთან:
- გულისრევა, ღებინება
- გულძმარვა, ტკივილი ეპიგასტრიუმის არეში
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ეროზიული დაზიანება, წყლული
- კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი განავალი, ღებინება სისხლით)
- ცხვირიდან სისხლდენა
- ჰემატომების (სისხლჩაქცევების) ადვილად წარმოქმნა
სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომლებიც საჭიროებენ ექიმთან დაუყოვნებლივ კონსულტაციას:
- მკვეთრი ტკივილი მუცლის არეში, სისხლიანი ღებინება, შავი ან სისხლიანი განავალი (კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის ნიშნები).
- მკერდის არეში ტკივილი, ქოშინი, სახის ან კიდურების შეშუპება (გულის პრობლემების ნიშნები).
- მეტყველების დარღვევა, სისუსტე სხეულის ერთ მხარეს, მხედველობის დაქვეითება (ინსულტის ნიშნები).
- მძიმე ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი, ქავილი, სახის/ენის/ყელის შეშუპება, ძლიერი თავბრუსხვევა, სუნთქვის გაძნელება.
13.დოზის გადაცილება
აცეტილსალიცილის მჟავით მოწამვლის სიმპტომები შეიძლება იყოს: გულისრევა, ღებინება, ტინიტუსი (ყურებში შუილი), თავბრუსხვევა, გონების დაბინდვა, სუნთქვის გაძნელება, კრუნჩხვები. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია კომა.
რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
აცეტილსალიცილის მჟავას შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან. მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები მოიცავს:
- ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი, ჰეპარინი) და სხვა ანტითრომბოციტული საშუალებები (მაგ. კლოპიდოგრელი): ზრდის სისხლდენის რისკს. ერთობლივი მიღება მოითხოვს ექიმის მკაცრ კონტროლს.
- სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს) და გლუკოკორტიკოსტეროიდები: ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულისა და სისხლდენის რისკს.
- მეთოტრექსატი: ზრდის მეთოტრექსატის ტოქსიკურობას.
- ჰიპოგლიკემიური საშუალებები (სულფონილურეას წარმოებულები): შესაძლებელია მათი ჰიპოგლიკემიური ეფექტის გაძლიერება.
- დიგოქსინი, ლითიუმის პრეპარატები: შესაძლებელია ამ პრეპარატების კონცენტრაციის გაზრდა სისხლში.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ კარდიომაგნილი, თუ:
- გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა აცეტილსალიცილის მჟავის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
- გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ან სალიცილატების მიმართ.
- გაქვთ აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან.
- გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.
- გაქვთ მძიმე გულის უკმარისობა.
- გაქვთ ჰემორაგიული დიათეზი (სისხლდენისადმი მიდრეკილება).
- ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
- ხართ 15 წლამდე ასაკის (რისკი Reye's syndrome-ის განვითარების).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ:
- გაქვთ ბრონქული ასთმა ან სხვა ალერგიული დაავადებები.
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
- გაქვთ პოდაგრა.
- იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტიკოაგულანტებს, სხვა აასს, კორტიკოსტეროიდებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის მესამე ტრიმესტრში აცეტილსალიცილის მჟავას გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევად დახურვა და ფილტვის ჰიპერტენზიის გამოწვევა. პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან არსებობს სპონტანური აბორტის, გულის მანკების და გასტროშიზის რისკი. FDA კატეგორია: D (მესამე ტრიმესტრში), C (პირველ და მეორე ტრიმესტრში). ლაქტაციის პერიოდში: აცეტილსალიცილის მჟავა გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არსებობს ჩვილის დაზიანების რისკი, განსაკუთრებით Reye's syndrome-ის განვითარების. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი უკუნაჩვენებია 15 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში აცეტილსალიცილის მჟავას გამოყენებისას, განსაკუთრებით ვირუსული ინფექციების დროს (მაგ. გრიპი, ჩუტყვავილა), Reye's syndrome-ის განვითარების მაღალი რისკის გამო. Reye's syndrome არის იშვიათი, მაგრამ სიცოცხლისთვის საშიში მდგომარეობა, რომელიც იწვევს ღვიძლისა და ტვინის დაზიანებას. 15 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება და გამოყენების წესი უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად ექიმის მიერ, დაავადების სიმძიმისა და პაციენტის წონის გათვალისწინებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) აცეტილსალიცილის მჟავას გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, რადგან მათ აქვთ კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულების და თირკმლის ფუნქციის დარღვევის გაზრდილი რისკი. ხშირად ხანდაზმულ პაციენტებში აღინიშნება პოლიფარმაცია, რაც ზრდის წამლის ურთიერთქმედების რისკს. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელ-რისკის თანაფარდობა.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, ზოგიერთმა პაციენტმა შესაძლოა განიცადოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რამაც შეიძლება იმოქმედოს ამ აქტივობებზე. თუ გამოვლინდა ასეთი ეფექტები, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, იმ პირობით, რომ შენახვის ვადა არ გასდის. რეკომენდებულია ვარგისიანობის ვადის შემოწმება შეფუთვაზე.