1.სავაჭრო დასახელება
Cardiomagnyl (კარდიომაგნილი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
CARDIOMAGNYL (CARDIOMAGNYL) — ATC: B01AC31
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: CARDIOMAGNYL (CARDIOMAGNYL) — .
5.აღწერა
კარდიომაგნილი 150 მგ არის თეთრი, შემოგარსული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 150 მგ აცეტილსალიცილის მჟავას. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ან 5 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC B01AC31 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კარდიომაგნილი 150 მგ შეიცავს აცეტილსალიცილის მჟავას (ასპირინი). ის მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს) და გამოიყენება თრომბოციტების აგრეგაციის (წებოვნების) დათრგუნვის მიზნით. პრეპარატი ინიშნება გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებების პრევენციისთვის, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულის შეტევის, ინსულტის ან სხვა თრომბოზული გართულებების მომატებული რისკი. ასევე გამოიყენება გულის შეტევის მწვავე სტადიაში და სხვადასხვა სისხლძარღვთა პათოლოგიების დროს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
აცეტილსალიცილის მჟავა (ASA) სწრაფად და სრულად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50-60%-ს. საკვები ანელებს შეწოვას, მაგრამ არ ამცირებს მის ხარისხს. ASA მეტაბოლიზდება ღვიძლში სალიცილამიდის, სალიცილმჟავას და სხვა მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ცილებთან შეკავშირება მაღალია (90%-ზე მეტი). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია დოზაზე; თერაპიულ დოზებში ის შეადგენს დაახლოებით 2-3 საათს, ხოლო მაღალი დოზებით შეიძლება გაიზარდოს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.
9.ჩვენებები
კარდიომაგნილი 150 მგ შეიცავს აცეტილსალიცილის მჟავას (ასპირინი). ის მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს) და გამოიყენება თრომბოციტების აგრეგაციის (წებოვნების) დათრგუნვის მიზნით. პრეპარატი ინიშნება გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებების პრევენციისთვის, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულის შეტევის, ინსულტის ან სხვა თრომბოზული გართულებების მომატებული რისკი. ასევე გამოიყენება გულის შეტევის მწვავე სტადიაში და სხვადასხვა სისხლძარღვთა პათოლოგიების დროს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ კარდიომაგნილი 150 მგ, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა აცეტილსალიცილის მჟავის, სხვა სალიცილატების ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტიური წყლული ან სისხლდენა; მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; მძიმე გულის უკმარისობა; ჰემორაგიული დიათეზი (სისხლდენისადმი მიდრეკილება); ბავშვთა ასაკი (15 წლამდე, გრიპის ან ჩუტყვავილას თანხლებით, რადგან არსებობს რეის სინდრომის რისკი). სიფრთხილით მიიღეთ პაციენტებში, რომლებსაც ანამნეზში აქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა, ასთმა, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ან რომლებიც ერთდროულად იღებენ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში სტანდარტული საპროფილაქტიკო დოზა შეადგენს 75-150 მგ დღეში ერთხელ. მწვავე გულის შეტევის დროს საწყისი დოზა შეიძლება იყოს 150-300 მგ (ექიმის დანიშნულებით). პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის სითხესთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl > 50 მლ/წთ) კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ დროს საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შესაძლო კორექცია. CrCl <30 მლ/წთ დროს პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია ან მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს და ექიმის მჭიდრო მონიტორინგს. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) პრეპარატი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული, განსაკუთრებით თუ არსებობს სისხლდენის რისკი. მძიმე ღვიძლის უკმარისობის დროს უკუნაჩვენებია.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, გულისრევა, ღებინება, გულძმარვა, მუცლის ტკივილი. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა, რომელიც ვლინდება შავი, ფისოვანი განავლით ან სისხლიანი ღებინებით. შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, ბრონქოსპაზმი), თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, შუილი ყურებში. სერიოზული გვერდითი მოვლენებიდან აღსანიშნავია: სისხლდენის მომატებული რისკი (სისხლჩაქცევები, ცხვირიდან სისხლდენა), ანაფილაქსიური შოკი. ნებისმიერი სერიოზული გვერდითი მოვლენის განვითარების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
აცეტილსალიცილის მჟავით მოწამვლის სიმპტომები შეიძლება იყოს: გულისრევა, ღებინება, ტინიტუსი (შუილი ყურებში), თავბრუსხვევა, მომატებული ოფლიანობა, სწრაფი სუნთქვა, დაბნეულობა. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია კომა და სუნთქვის უკმარისობა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება ან მიმართეთ უახლოეს ჰოსპიტალს.
14.ურთიერთქმედებები
აცეტილსალიცილის მჟავას (კარდიომაგნილის აქტიური ნივთიერება) შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია: 1. ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი, ჰეპარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. 2. სხვა აასს (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი): ზრდის კუჭ-ნაწლავური სისხლდენის რისკს. 3. მეთოტრექსატი: ზრდის მეთოტრექსატის ტოქსიკურობას. 4. შარდმდენები და ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: ამცირებს მათ ეფექტურობას. 5. პერორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალებები: ზრდის ჰიპოგლიკემიის (სისხლში შაქრის დაქვეითება) რისკს. ნებისმიერი ახალი წამლის მიღებამდე აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ კარდიომაგნილი 150 მგ, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა აცეტილსალიცილის მჟავის, სხვა სალიცილატების ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტიური წყლული ან სისხლდენა; მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; მძიმე გულის უკმარისობა; ჰემორაგიული დიათეზი (სისხლდენისადმი მიდრეკილება); ბავშვთა ასაკი (15 წლამდე, გრიპის ან ჩუტყვავილას თანხლებით, რადგან არსებობს რეის სინდრომის რისკი). სიფრთხილით მიიღეთ პაციენტებში, რომლებსაც ანამნეზში აქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა, ასთმა, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ან რომლებიც ერთდროულად იღებენ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ და მესამე ტრიმესტრში, აცეტილსალიცილის მჟავას გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს და ექიმის პირდაპირი დანიშნულებით. FDA კატეგორია: C (პირველ და მეორე ტრიმესტრში), D (მესამე ტრიმესტრში, განსაკუთრებით მშობიარობასთან ახლოს). ASA-მ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა, ფილტვის ჰიპერტენზია და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ASA გამოიყოფა დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ჩვილებში.
17.გამოყენება ბავშვებში
კარდიომაგნილი 150 მგ უკუნაჩვენებია 15 წლამდე ასაკის ბავშვებში, განსაკუთრებით ვირუსული ინფექციების (გრიპი, ჩუტყვავილა) დროს, რეის სინდრომის განვითარების რისკის გამო. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა ინდივიდუალურად, მხოლოდ უკიდურეს აუცილებლობაში და სარგებელ-რისკის შეფასების შემდეგ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, კარდიომაგნილის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. შესაძლებელია სისხლდენის რისკის ზრდა. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში უნდა შეფასდეს ურთიერთქმედების პოტენციური რისკი სხვა პრეპარატებთან.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
კარდიომაგნილმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი ან ძილიანობა, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.