1.სავაჭრო დასახელება
Phosphate Binders (კარბოგლუტამატი 200მგ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Phosphate binders (Phosphate binders) — ATC: V03AE
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Phosphate binders (Phosphate binders) — .
5.აღწერა
კარბოგლუტამატი 200მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს ოდნავ მომწვანო ელფერი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 200მგ კარბოგლუტამატს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 3 ან 6 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC V03AE ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კარბოგლუტამატი არის ფოსფატის მაკავებელი პრეპარატი. ის მოქმედებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში, სადაც უკავშირდება საკვებთან ერთად მიღებულ ფოსფატს და ხელს უშლის მის შეწოვას ორგანიზმში. ეს ამცირებს სისხლში ფოსფატის დონეს, რაც განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ქრონიკული თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებისთვის, რომლებსაც უჭირთ ფოსფატის ნორმალური გამოყოფა. პრეპარატი ინიშნება ჰიპერფოსფატემიის (სისხლში ფოსფატის მომატებული დონე) სამკურნალოდ და მისი გართულებების, როგორიცაა ძვლების დაზიანება და გულ-სისხლძარღვთა პრობლემები, თავიდან ასაცილებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კარბოგლუტამატის ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები შეზღუდულია. პრეპარატი ძირითადად მოქმედებს კუჭ-ნაწლავის სანათურში და მისი სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, არსებობს მონაცემები, რომ პრეპარატის მცირე რაოდენობა შეიძლება შეიწოვოს ორგანიზმმა, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში. მეტაბოლიზმი ღვიძლში არ არის მნიშვნელოვანი. ექსკრეცია ძირითადად ხდება განავალთან ერთად, ხოლო თირკმლისმიერი ექსკრეცია მცირეა. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის დადგენილი სისტემური მიმოქცევისთვის, რადგან პრეპარატის მოქმედება ლოკალურია.
9.ჩვენებები
კარბოგლუტამატი არის ფოსფატის მაკავებელი პრეპარატი. ის მოქმედებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში, სადაც უკავშირდება საკვებთან ერთად მიღებულ ფოსფატს და ხელს უშლის მის შეწოვას ორგანიზმში. ეს ამცირებს სისხლში ფოსფატის დონეს, რაც განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ქრონიკული თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებისთვის, რომლებსაც უჭირთ ფოსფატის ნორმალური გამოყოფა. პრეპარატი ინიშნება ჰიპერფოსფატემიის (სისხლში ფოსფატის მომატებული დონე) სამკურნალოდ და მისი გართულებების, როგორიცაა ძვლების დაზიანება და გულ-სისხლძარღვთა პრობლემები, თავიდან ასაცილებლად.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ კარბოგლუტამატი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე, ან თუ გაწუხებთ ნაწლავის გაუვალობა. მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს კარბოგლუტამატის მიღებამდე, თუ გაწუხებთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა, გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები (მაგ. წყლული, ანთებითი პროცესები), ან თუ იღებთ კალციუმის დანამატებს, რადგან ამან შეიძლება გაზარდოს ჰიპერკალციემიის რისკი. ასევე, აცნობეთ ექიმს ნებისმიერი სხვა მედიკამენტის ან დანამატის მიღების შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 800 მგ-ს დღეში, გაყოფილი 2-4 მიღებაზე. დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის მითითებით, სისხლში ფოსფატის დონის მიხედვით, მაქსიმუმ 3200 მგ-მდე დღეში. პრეპარატი მიიღება ჭამის დროს ან უშუალოდ ჭამის შემდეგ, რათა მაქსიმალურად მოხდეს ფოსფატის შეკავშირება. თირკმლის ფუნქციის კორექცია: პაციენტებში თირკმლის მძიმე უკმარისობით (CrCl <30 მლ/წთ), დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ღვიძლის ფუნქციის კორექცია: ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში მნიშვნელოვნად. მიღების ხერხი: ტაბლეტები გადაიყლაპება მთლიანად წყლის დაყოლებით. არ დაღეჭოთ ან დააქუცმაცოთ.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები შეიძლება იყოს: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა და შებერილობა. ეს სიმპტომები ხშირად დაკავშირებულია პრეპარატის მოქმედების მექანიზმთან და შეიძლება შემცირდეს დოზის კორექციით ან კვებითი რეჟიმის შეცვლით. იშვიათი, თუმცა სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება იყოს: ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატება), განსაკუთრებით თუ პაციენტი ასევე იღებს კალციუმის დანამატებს. კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ობსტრუქცია (ნაწლავის გაუვალობა) ან სისხლდენა. ნებისმიერი მძიმე ან უჩვეულო სიმპტომის გამოვლენისას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს კუჭ-ნაწლავის დარღვევებს (ძლიერი გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ძლიერი ტკივილი) და ელექტროლიტური ბალანსის ცვლილებებს, განსაკუთრებით ჰიპერკალციემიას. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. თუ პრეპარატი ახლახან მიიღეთ, შესაძლებელია კუჭის ამორეცხვა. მკურნალობა სიმპტომურია.
14.ურთიერთქმედებები
კარბოგლუტამატის მიღებამ შეიძლება შეამციროს სხვა პრეპარატების შეწოვა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო შემდეგ პრეპარატებთან: ანტიბიოტიკები (მაგ. ტეტრაციკლინები, ციპროფლოქსაცინი) — კარბოგლუტამატმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა. ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები (თიროქსინი) — ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება შეამციროს თიროქსინის შეწოვა. პრეპარატები, რომლებიც შეიცავენ რკინას, თუთიას ან მაგნიუმს — შესაძლოა მათი შეწოვაც შემცირდეს. რეკომენდებულია კარბოგლუტამატის მიღება სხვა მედიკამენტებიდან მინიმუმ 2 საათით ადრე ან 2 საათის შემდეგ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ კარბოგლუტამატი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე, ან თუ გაწუხებთ ნაწლავის გაუვალობა. მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს კარბოგლუტამატის მიღებამდე, თუ გაწუხებთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა, გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები (მაგ. წყლული, ანთებითი პროცესები), ან თუ იღებთ კალციუმის დანამატებს, რადგან ამან შეიძლება გაზარდოს ჰიპერკალციემიის რისკი. ასევე, აცნობეთ ექიმს ნებისმიერი სხვა მედიკამენტის ან დანამატის მიღების შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: FDA კატეგორია: მონაცემები შეზღუდულია. კარბოგლუტამატის უსაფრთხოება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა, ორსულობისას პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. პრეპარატის გამოყენებისას ძუძუთი კვების პერიოდში, აუცილებელია ექიმის რეკომენდაცია, რადგან უცნობია გადადის თუ არა პრეპარატი დედის რძეში. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკ-სარგებლის თანაფარდობა.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში გამოყენება: კარბოგლუტამატის გამოყენება ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს. დოზირება და მონიტორინგი უნდა მოხდეს ინდივიდუალურად.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში: ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის ასაკობრივი დაქვეითების მქონე პირებში, კარბოგლუტამატის დოზა უნდა შეირჩეს სიფრთხილით. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი (კრეატინინის კლირენსი). პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, საჭიროა ყურადღება მიექცეს პრეპარატთაშორის ურთიერთქმედებებს. ზოგადად, დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუ თირკმლის ფუნქცია ნორმალურია, თუმცა, ექიმის რეკომენდაცია აუცილებელია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატის მოქმედება ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, რომელიც გავლენას ახდენს მანქანის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე, არ არის აღწერილი. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის ისეთ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და პოტენციურად საშიში აქტივობებისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ საყინულეში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 36 თვეს (3 წელს). პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერიდან ამოღების შემდეგ) ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.