კარბოგლუტამატი 200მგ 800 მგ

Renvela (კარბოგლუტამატი 200მგ)

— (Phosphate binders) — ATC: V03AE

tablets · 800 მგ · 180 ც.

აქტიური ნივთიერება: Phosphate binders (—) — 800 მგ. მწარმოებელი: Sanofi.

კარბოგლუტამატი (Renvela) 800მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომელთა ერთ მხარეს შეიძლება ჰქონდეს წარწერა 'SEV'. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 800მგ კარბოგლუტამატს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 30, 60, 90 ან 120 ტაბლეტი.

ATC V03AE ·

კარბოგლუტამატი (INN: ფოსფატის მაკავებლები, ATC: V03AE) გამოიყენება ქრონიკული თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ჰიპერფოსფატემიის სამკურნალოდ. ის მიეკუთვნება ფოსფატის მაკავებელ საშუალებათა ჯგუფს. პრეპარატი მოქმედებს ნაწლავებში, სადაც უკავშირდება საკვებთან მიღებულ ფოსფატს და ხელს უშლის მის ორგანიზმში შეწოვას. ამით მცირდება სისხლში ფოსფატის დონე, რაც მნიშვნელოვანია თირკმლის ქრონიკული დაავადების მქონე პირებისთვის ძვლების დაავადებებისა და გულ-სისხლძარღვთა გართულებების რისკის შესამცირებლად. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, როგორც წესი, დიალიზზე მყოფ ან დიალიზზე არმყოფ პაციენტებში, რომელთაც არ აღენიშნებათ ადექვატური პასუხი დიეტოთერაპიაზე.

კარბოგლუტამატი პრაქტიკულად არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მისი მოქმედება ლოკალურია ნაწლავის სანათურში, სადაც ის უკავშირდება ფოსფატს. მეტაბოლიზმი ღვიძლში არ ხდება. ექსკრეცია ხდება ძირითადად ფეკალურ მასებთან ერთად, უცვლელი სახით. პლაზმაში პრეპარატის კონცენტრაცია უმნიშვნელოა და არ არის დამოკიდებული თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციაზე. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის დადგენილი შეწოვის არარსებობის გამო.

კარბოგლუტამატი (INN: ფოსფატის მაკავებლები, ATC: V03AE) გამოიყენება ქრონიკული თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ჰიპერფოსფატემიის სამკურნალოდ. ის მიეკუთვნება ფოსფატის მაკავებელ საშუალებათა ჯგუფს. პრეპარატი მოქმედებს ნაწლავებში, სადაც უკავშირდება საკვებთან მიღებულ ფოსფატს და ხელს უშლის მის ორგანიზმში შეწოვას. ამით მცირდება სისხლში ფოსფატის დონე, რაც მნიშვნელოვანია თირკმლის ქრონიკული დაავადების მქონე პირებისთვის ძვლების დაავადებებისა და გულ-სისხლძარღვთა გართულებების რისკის შესამცირებლად. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, როგორც წესი, დიალიზზე მყოფ ან დიალიზზე არმყოფ პაციენტებში, რომელთაც არ აღენიშნებათ ადექვატური პასუხი დიეტოთერაპიაზე.

❌ არ მიიღოთ კარბოგლუტამატი, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიურ ნივთიერებაზე ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერებაზე. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ობსტრუქცია (გაუვალი), ნაწლავის მოძრაობის დარღვევები ან სერიოზული კუჭ-ნაწლავის დაავადებები. პრეპარატის მიღება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, განსაკუთრებით თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რადგან მას შეუძლია მათი შეწოვის შეფერხება.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 800მგ დღეში ერთხელ ან ორჯერ, საკვებთან ერთად. დოზა ტიტრდება ფოსფატის დონის მიხედვით, მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 4800მგ დღეში, გაყოფილი 2-4 მიღებაზე. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა საჭიროა ფოსფატის დონის მონიტორინგი. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში. მიიღება პერორალურად, საკვებთან ერთად, ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, დაღეჭვის ან დაფხვნის გარეშე.

ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტებია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები, როგორიცაა: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ყაბზობა, მუცლის ტკივილი და შებერილობა. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, ნაწლავის გაუვალობა, კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის გამწვავება. სერიოზული, თუმცა იშვიათი რეაქციები შეიძლება მოიცავდეს მძიმე ალერგიულ რეაქციებს (ანგიოედემა, ანაფილაქსია), რომლებიც საჭიროებენ დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გაძლიერებულ დარღვევებს, როგორიცაა მძიმე დიარეა, გულისრევა და ღებინება. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. შეინახეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან საჩვენებლად.

კარბოგლუტამატს შეუძლია შეაფერხოს სხვა პერორალური მედიკამენტების შეწოვა. მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები შეიძლება მოიცავდეს: ანტიბიოტიკებს (მაგ. ციპროფლოქსაცინი, ტეტრაციკლინი) — ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა; იმუნოსუპრესანტებს (მაგ. ციკლოსპორინი, ტაკროლიმუსი, მიკოფენოლატ მოფეტილი) — შეიძლება შეამციროს მათი პლაზმური კონცენტრაცია; თიროქსინს (ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონი) — შეიძლება შეამციროს მისი შეწოვა. რეკომენდირებულია კარბოგლუტამატის მიღება სხვა მედიკამენტებისგან მინიმუმ 2 საათით ადრე ან შემდეგ.

❌ არ მიიღოთ კარბოგლუტამატი, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიურ ნივთიერებაზე ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერებაზე. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ობსტრუქცია (გაუვალი), ნაწლავის მოძრაობის დარღვევები ან სერიოზული კუჭ-ნაწლავის დაავადებები. პრეპარატის მიღება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, განსაკუთრებით თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რადგან მას შეუძლია მათი შეწოვის შეფერხება.

FDA კატეგორია: B. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა ადამიანებში ადექვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაციის პერიოდში უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება. მიუხედავად ამისა, რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია. ექიმის გადაწყვეტილება უნდა ეფუძნებოდეს დედისა და ნაყოფისთვის/ჩვილის რისკისა და სარგებლის შეფასებას.

800მგ ტაბლეტების გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში რეკომენდებული არ არის, რადგან არ არსებობს უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის მონაცემები ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ და მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ ალტერნატიული მკურნალობა არაეფექტურია ან მიუღებელია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ თირკმლის ფუნქცია ნორმალურია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და შესაძლოა პოლიფარმაცია, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ფოსფატის დონის კონტროლი განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ამ ჯგუფში.

კარბოგლუტამატს არ აქვს ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის ისეთ გვერდით ეფექტებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს ამ აქტივობებისგან.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. მჭიდროდ დახურულ მდგომარეობაში შენახვისას.

წარმოების თარიღიდან 36 თვე. გახსნის შემდეგ ბლისტერში შენახული ტაბლეტების შენახვის ვადა არ შეცვლილა, თუ ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციების მიხედვით.