კარბამაზეპინი ტაბლეტი 200მგ #50

კარბამაზეპინი ტაბლეტი 200მგ #50 (კარბამაზეპინი ტაბლეტი 200მგ #50)

() — ATC:

tablets · 200 mg · 50 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 200 mg. მწარმოებელი: სინთეზი.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს ნაზი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 200 მგ კარბამაზეპინს. შეფუთულია 50 ცალიანი ბლისტერებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

კარბამაზეპინი 200მგ არის ეპილეფსიის საწინააღმდეგო საშუალება, რომელიც ატ-კლასიფიკაციით N03AF01 ჯგუფს მიეკუთვნება. ის ძირითადად გამოიყენება სხვადასხვა ტიპის კრუნჩხვების (ეპილეფსიური გულყრები) სამკურნალოდ, განსაკუთრებით პარციალური კრუნჩხვებისას. ასევე, ეფექტურია ნევროლოგიური ტკივილის, როგორიცაა ტრიგემინალური ნევრალგია, სიმპტომების შესამსუბუქებლად. პრეპარატი მოქმედებს ნერვული უჯრედების აგზნებადობის დაქვეითებით, რაც ხელს უშლის არანორმალურ ელექტრულ აქტივობას ტვინში. ექიმის დანიშნულებით, პრეპარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას სხვა მდგომარეობების სამკურნალოდაც, მათ შორის ბიპოლარული აშლილობისას.

კარბამაზეპინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა შეწოვის სიჩქარე შეიძლება ვარირებდეს. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 85%. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მაღალია (70-80%). კარბამაზეპინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტის საშუალებით, აქტიური მეტაბოლიტის, კარბამაზეპინ-10,11-ეპოქსიდის წარმოქმნით, რომელიც ასევე ფარმაკოლოგიურად აქტიურია. პრეპარატი არის CYP3A4-ის ინდუქტორი, რაც იწვევს მისი მეტაბოლიზმის აჩქარებას და სხვა წამლების კლირენსის ზრდას. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) თავდაპირველად შეადგენს 25-65 საათს, ხოლო ხანგრძლივი მიღებისას მცირდება 12-17 საათამდე აუტოინდუქციის გამო. კარბამაზეპინი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 70-80%), ნაწლავებით კი - 20-30%. თირკმლის უკმარისობის დროს კარბამაზეპინის კლირენსი შეიძლება შემცირდეს.

კარბამაზეპინი 200მგ არის ეპილეფსიის საწინააღმდეგო საშუალება, რომელიც ატ-კლასიფიკაციით N03AF01 ჯგუფს მიეკუთვნება. ის ძირითადად გამოიყენება სხვადასხვა ტიპის კრუნჩხვების (ეპილეფსიური გულყრები) სამკურნალოდ, განსაკუთრებით პარციალური კრუნჩხვებისას. ასევე, ეფექტურია ნევროლოგიური ტკივილის, როგორიცაა ტრიგემინალური ნევრალგია, სიმპტომების შესამსუბუქებლად. პრეპარატი მოქმედებს ნერვული უჯრედების აგზნებადობის დაქვეითებით, რაც ხელს უშლის არანორმალურ ელექტრულ აქტივობას ტვინში. ექიმის დანიშნულებით, პრეპარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას სხვა მდგომარეობების სამკურნალოდაც, მათ შორის ბიპოლარული აშლილობისას.

❌ არ მიიღოთ კარბამაზეპინი, თუ: გაქვთ ალერგია კარბამაზეპინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; აღგენიშნებათ ძვლის ტვინის ფუნქციის მძიმე დათრგუნვა; გულის გამტარობის მძიმე დარღვევები (AV ბლოკადა); ღვიძლის მწვავე პორფირია. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაწუხებთ გულის, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები; გაქვთ თვალშიგა წნევის მომატება (გლაუკომა); სისხლის დაავადებები ანამნეზში; შარდვის გაძნელება; ალკოჰოლისადმი მგრძნობელობა; ორსულად ხართ ან გეგმავთ ორსულობას; ძუძუთი კვებავთ.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 100-200 მგ დღეში ერთხელ ან ორჯერ, თანდათანობით იზრდება ტოლერანტობისა და ეფექტურობის მიხედვით. შემანარჩუნებელი დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 400-600 მგ დღეში ორჯერ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1200 მგ-ს. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl < 30 მლ/წთ) ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით (Child-Pugh B/C კლასი) საჭიროა დოზის შემცირება და სიფრთხილე. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. დოზის კორექცია აუცილებელია სხვა მედიკამენტებთან ურთიერთქმედებისას.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) მოიცავს: თავბრუსხვევას, ძილიანობას, ატაქსიას (კოორდინაციის დარღვევა), გულისრევას და ღებინებას. ზოგჯერ შეიძლება აღინიშნოს: თავის ტკივილი, მხედველობის დაბინდვა, პირის სიმშრალე, ყაბზობა ან დიარეა. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები მოიცავს: მძიმე ალერგიულ რეაქციებს (გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ტუჩების შეშუპება), ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, სისხლის უჯრედების რაოდენობის ცვლილება (ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია), გულის რითმის დარღვევა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ კანზე მძიმე გამონაყარს, ცხელებას, ლიმფური კვანძების გადიდებას ან სიყვითლეს.

კარბამაზეპინით ინტოქსიკაციის სიმპტომები შეიძლება იყოს: ძილიანობა, თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება, მოძრაობების კოორდინაციის დარღვევა, ნისტაგმი (თვალის უნებლიე მოძრაობები), აგზნება, დეზორიენტაცია, კრუნჩხვები, კომა. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია გულის და სუნთქვის დათრგუნვა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) და მიაწოდეთ ექიმებს წამლის შეფუთვა.

კარბამაზეპინს აქვს მრავალი მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან. განსაკუთრებით ყურადღება უნდა მიექცეს: 1. სხვა ეპილეფსიის საწინააღმდეგო საშუალებები (ფენიტოინი, ფენობარბიტალი) — შეიძლება შეიცვალოს მათი ან კარბამაზეპინის კონცენტრაცია სისხლში, რაც საჭიროებს დოზის კორექციას. 2. მაკროლიდური ანტიბიოტიკები (ერითრომიცინი, კლარითრომიცინი) — ზრდის კარბამაზეპინის დონეს სისხლში, ზრდის ტოქსიკურობის რისკს. 3. სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები (ფლუკონაზოლი, კეტოკონაზოლი) — ზრდის კარბამაზეპინის დონეს. 4. სისხლის გამათხელებლები (ვარფარინი) — კარბამაზეპინმა შეიძლება შეამციროს ვარფარინის ეფექტურობა. 5. პერორალური კონტრაცეპტივები — კარბამაზეპინმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა. ყოველთვის აცნობეთ ექიმს ყველა იმ მედიკამენტის, დანამატის ან მცენარეული საშუალების შესახებ, რომელსაც იღებთ.

❌ არ მიიღოთ კარბამაზეპინი, თუ: გაქვთ ალერგია კარბამაზეპინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; აღგენიშნებათ ძვლის ტვინის ფუნქციის მძიმე დათრგუნვა; გულის გამტარობის მძიმე დარღვევები (AV ბლოკადა); ღვიძლის მწვავე პორფირია. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაწუხებთ გულის, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები; გაქვთ თვალშიგა წნევის მომატება (გლაუკომა); სისხლის დაავადებები ანამნეზში; შარდვის გაძნელება; ალკოჰოლისადმი მგრძნობელობა; ორსულად ხართ ან გეგმავთ ორსულობას; ძუძუთი კვებავთ.

კარბამაზეპინი კლასიფიცირებულია FDA-ს მიერ როგორც კატეგორია D ორსულობისას. არსებობს მტკიცებულება ადამიანის ნაყოფზე ტერატოგენული რისკის შესახებ, განსაკუთრებით ნერვული მილის დეფექტების (მაგ. სპინა ბიფიდა) და სახის დისმორფიის სახით, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში. ორსულობისას პრეპარატის მიღება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. აუცილებელია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და ფოლიუმის მჟავას დამატებითი მიღება. ძუძუთი კვების დროს კარბამაზეპინი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვება რეკომენდებული არ არის ან საჭიროა სიფრთხილე და ბავშვის მონიტორინგი.

კარბამაზეპინი გამოიყენება ბავშვებში ეპილეფსიის სამკურნალოდ, თუმცა დოზირება დამოკიდებულია ასაკსა და წონაზე. ჩვეულებრივ, 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში საწყისი დოზაა 10-20 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი რამდენიმე მიღებაზე, მაქსიმალური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 35 მგ/კგ/დღეში ან 1000 მგ/დღეში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება უახლოვდება მოზრდილთა დოზებს. აუცილებელია ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობა და სისხლში პრეპარატის კონცენტრაციის რეგულარული კონტროლი.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) კარბამაზეპინის მიღებისას საჭიროა სიფრთხილე, რადგან მათ შეიძლება ჰქონდეთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება და იყვნენ უფრო მგრძნობიარენი გვერდითი მოვლენების მიმართ, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა და ატაქსია. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და თანდათანობით ზრდა. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი (კრეატინინის კლირენსი) და შესაძლო წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება პოლიფარმაციის შემთხვევაში.

კარბამაზეპინმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, როგორიცაა ძილიანობა, თავბრუსხვევა, ატაქსია და მხედველობის დაბინდვა. ამის გამო, პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ამ პრეპარატს, ურჩევენ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებში მონაწილეობისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას და სწრაფ რეაქციას, მათ შორის სატრანსპორტო საშუალებების მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ დადგინდება პრეპარატისადმი მათი ინდივიდუალური რეაქცია.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ პრეპარატის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება შეძლებისდაგვარად მალე.