კარბამაზეპინი ტაბლეტი 200მგ #100

კარბამაზეპინი ტაბლეტი 200მგ #100 (კარბამაზეპინი ტაბლეტი 200მგ #100)

() — ATC:

tablets · 200 mg · 100 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 200 mg. მწარმოებელი: სლავია ფარმა.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეთ ღია ყვითელი ელფერი. ტაბლეტის დიამეტრი დაახლოებით 10-11 მმ. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 10 ბლისტერი (100 ტაბლეტი).

ATC ·

კარბამაზეპინი მიეკუთვნება ანტიკონვულსანტების (ეპილეფსიის საწინააღმდეგო) ჯგუფს. ის ამცირებს ნერვული უჯრედების აგზნებადობას, რაც ხელს უშლის ტვინში არანორმალურ ელექტრულ აქტივობას. ეს ეფექტი მას ეფექტურს ხდის ეპილეფსიური გულყრების სხვადასხვა ფორმის სამკურნალოდ, მათ შორის ნაწილობრივი და გენერალიზებული კრუნჩხვების დროს. ასევე, კარბამაზეპინი გამოიყენება ნევროპათიული ტკივილის (მაგ. სამწვერა ნერვის ნევრალგია) და ტრიგემინალური ნევრალგიის სიმპტომების შესამსუბუქებლად. ზოგჯერ ინიშნება ბიპოლარული აშლილობის დროსაც, განწყობის სტაბილიზაციის მიზნით.

კარბამაზეპინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა შეწოვის სიჩქარე და ხარისხი შეიძლება ვარირებდეს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 70-80%. კარბამაზეპინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტის საშუალებით, აქტიური მეტაბოლიტის — კარბამაზეპინ-10,11-ეპოქსიდის წარმოქმნით, რომელიც ასევე ფარმაკოლოგიურად აქტიურია. კარბამაზეპინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 12-24 საათს (მონოთერაპიისას) და შეიძლება შემცირდეს 5-10 საათამდე ინდუქციისას (სხვა პრეპარატების მიღებისას, რომლებიც ააქტივირებენ CYP3A4). კარბამაზეპინი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, შარდთან ერთად (დაახლოებით 70-80%), ხოლო დანარჩენი განავლით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.

კარბამაზეპინი მიეკუთვნება ანტიკონვულსანტების (ეპილეფსიის საწინააღმდეგო) ჯგუფს. ის ამცირებს ნერვული უჯრედების აგზნებადობას, რაც ხელს უშლის ტვინში არანორმალურ ელექტრულ აქტივობას. ეს ეფექტი მას ეფექტურს ხდის ეპილეფსიური გულყრების სხვადასხვა ფორმის სამკურნალოდ, მათ შორის ნაწილობრივი და გენერალიზებული კრუნჩხვების დროს. ასევე, კარბამაზეპინი გამოიყენება ნევროპათიული ტკივილის (მაგ. სამწვერა ნერვის ნევრალგია) და ტრიგემინალური ნევრალგიის სიმპტომების შესამსუბუქებლად. ზოგჯერ ინიშნება ბიპოლარული აშლილობის დროსაც, განწყობის სტაბილიზაციის მიზნით.

❌ არ მიიღოთ კარბამაზეპინი, თუ გაქვთ ალერგია კარბამაზეპინის ან ტრიციკლური ანტიდეპრესანტების მიმართ, ან თუ გაწუხებთ ძვლის ტვინის ფუნქციის მძიმე დათრგუნვა, ღვიძლის მძიმე დაავადება, ან გარკვეული ტიპის გულის გამტარობის დარღვევები. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაწუხებთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, გულის პრობლემები, სისხლის დაავადებები, გლაუკომა, ფსიქიკური აშლილობები, ან თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.

ზრდასრულთათვის საწყისი დოზაა 200მგ დღეში ორჯერ, რომელიც თანდათან იზრდება ექიმის მითითებით, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 1200მგ (გაყოფილი 2-3 მიღებაზე). თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 10 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა მოითხოვს სიფრთხილეს. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B) საჭიროა დოზის შემცირება და ფრთხილად მონიტორინგი. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად. დოზის თანდათანობითი ტიტრირება აუცილებელია გვერდითი ეფექტების შესამცირებლად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) შეიძლება მოიცავდეს: თავბრუსხვევა, ძილიანობა, კოორდინაციის დარღვევა, გულისრევა, ღებინება, პირის სიმშრალე. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები მოითხოვს ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას: კანის მძიმე რეაქციები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი), ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, სისხლის უჯრედების რაოდენობის ცვლილება (ანემია, ლეიკოპენია), გულის რითმის დარღვევა, აგრესიული ან დეპრესიული ქცევა.

კარბამაზეპინის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს ძილიანობა, თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება, მოძრაობების კოორდინაციის დარღვევა, კრუნჩხვები, კომა. დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) და წაიღეთ წამლის შეფუთვა.

კარბამაზეპინს შეუძლია ურთიერთქმედება ბევრ პრეპარატთან. მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები მოიცავს: 1. სხვა ანტიკონვულსანტები (მაგ. ფენიტოინი, ფენობარბიტალი) — შეუძლიათ შეცვალონ კარბამაზეპინის კონცენტრაცია სისხლში. 2. მაკროლიდური ანტიბიოტიკები (მაგ. ერითრომიცინი) — ზრდიან კარბამაზეპინის დონეს, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ტოქსიკურობა. 3. სისხლის გამათხელებლები (მაგ. ვარფარინი) — კარბამაზეპინმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა. 4. პერორალური კონტრაცეპტივები — კარბამაზეპინმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა, რის გამოც საჭიროა დამატებითი კონტრაცეპციის გამოყენება. 5. თამბაქოს მოწევა — ამცირებს კარბამაზეპინის კონცენტრაციას.

❌ არ მიიღოთ კარბამაზეპინი, თუ გაქვთ ალერგია კარბამაზეპინის ან ტრიციკლური ანტიდეპრესანტების მიმართ, ან თუ გაწუხებთ ძვლის ტვინის ფუნქციის მძიმე დათრგუნვა, ღვიძლის მძიმე დაავადება, ან გარკვეული ტიპის გულის გამტარობის დარღვევები. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაწუხებთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, გულის პრობლემები, სისხლის დაავადებები, გლაუკომა, ფსიქიკური აშლილობები, ან თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.

FDA კატეგორია: D. ორსულობის დროს კარბამაზეპინის მიღება დაკავშირებულია ნაყოფის განვითარების რისკთან, მათ შორის ნერვული მილის დეფექტების (მაგ. სპინა ბიფიდა) და სხვა თანდაყოლილი მანკების გაზრდილ რისკთან. განსაკუთრებით მაღალია რისკი ორსულობის პირველ ტრიმესტრში. კარბამაზეპინი გადადის დედის რძეში, თუმცა თერაპიული დოზებით მიღებისას ძუძუთი კვება შეიძლება უსაფრთხო იყოს, მაგრამ მოითხოვს ბავშვის მონიტორინგს გვერდითი მოვლენებზე. ორსულობის დროს კარბამაზეპინის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის არსებულ რისკს. აუცილებელია ექიმის მჭიდრო მეთვალყურეობა.

ბავშვებში კარბამაზეპინის გამოყენება დასაშვებია 6 წლიდან, ექიმის მკაცრი მითითებით. დოზა განისაზღვრება ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით. ჩვეულებრივ, საწყისი დოზაა 10-20 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე, თანდათან იზრდება მაქსიმალურ დასაშვებ დოზამდე. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ან მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს და მონიტორინგს. მონაცემები უმცროსი ასაკის ბავშვებისთვის შეზღუდულია.

ხანდაზმულ პაციენტებში (>65 წელი) კარბამაზეპინის მიღებისას საჭიროა დოზის შემცირება და ფრთხილად ტიტრირება, რადგან მათ შეიძლება ჰქონდეთ თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და გაზრდილი მგრძნობელობა გვერდითი ეფექტების მიმართ. ხშირად აღინიშნება თავბრუსხვევა, ძილიანობა და კოორდინაციის დარღვევა. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი და პოლიფარმაციის (სხვა პრეპარატების ერთდროული მიღება) გათვალისწინება ურთიერთქმედებების თავიდან ასაცილებლად.

კარბამაზეპინმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა, მათ შორის ძილიანობა, თავბრუსხვევა, კოორდინაციის დარღვევა და მხედველობის დაქვეითება. ამიტომ, პრეპარატის მიღების პერიოდში რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დადგინდება ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე და არ გაქრება ზემოთ ჩამოთვლილი სიმპტომები.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ საყინულეში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი ინახება ორიგინალურ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. გახსნის შემდეგ ბლისტერში შენახული ტაბლეტების გამოყენება რეკომენდებულია 1 წლის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.