კარბამაზეპინი სლავია200მგ#50ტ(რუმ)

კარბამაზეპინი სლავია200მგ#50ტ(რუმ) (კარბამაზეპინი სლავია200მგ#50ტ(რუმ))

carbamazepinum (carbamazepinum) — ATC: N03AF01

tablets · 200 mg · 50 tabs

აქტიური ნივთიერება: carbamazepinum (carbamazepinum) — 200 mg.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეთ ნაზი სუნი. ტაბლეტები შეფუთულია PVC/ალუმინის ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 5 ბლისტერს (50 ტაბლეტი).

ATC N03AF01 ·

კარბამაზეპინი არის ეპილეფსიისა და ნევროლოგიური ტკივილის სამკურნალო საშუალება. იგი მიეკუთვნება დიბენზოდიაზეპინების ჯგუფს და მოქმედებს ნერვული უჯრედების აგზნებადობის დაქვეითებით, რითაც ამცირებს კრუნჩხვებსა და ტკივილის შეგრძნებას. ძირითადი ჩვენებებია: სხვადასხვა ტიპის ეპილეფსიური კრუნჩხვები (ფოკალური, გენერალიზებული), სამწვერა ნერვის ნევრალგია, გლოსოფარინგეალური ნევრალგია, ასევე ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდების მკურნალობა და პროფილაქტიკა. ATC კლასი: N03AF01 (ანტიეპილეფსიური საშუალებები, კარბოქსამიდის წარმოებულები).

კარბამაზეპინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა შეწოვის სიჩქარე შეიძლება მერყეობდეს. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 85%. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მაღალია (70-80%). კარბამაზეპინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტის მეშვეობით, აქტიური მეტაბოლიტის, კარბამაზეპინ-10,11-ეპოქსიდის წარმოქმნით. ეს მეტაბოლიტი ასევე აქტიურია და შეიძლება წვლილი შეიტანოს პრეპარატის ეფექტებსა და ტოქსიკურობაში. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) მერყეობს 12-36 საათს, თუმცა განმეორებითი მიღებისას, ღვიძლის ფერმენტების ინდუქციის გამო, შეიძლება შემცირდეს 8-12 საათამდე. კარბამაზეპინი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 70%), შარდთან ერთად.

კარბამაზეპინი არის ეპილეფსიისა და ნევროლოგიური ტკივილის სამკურნალო საშუალება. იგი მიეკუთვნება დიბენზოდიაზეპინების ჯგუფს და მოქმედებს ნერვული უჯრედების აგზნებადობის დაქვეითებით, რითაც ამცირებს კრუნჩხვებსა და ტკივილის შეგრძნებას. ძირითადი ჩვენებებია: სხვადასხვა ტიპის ეპილეფსიური კრუნჩხვები (ფოკალური, გენერალიზებული), სამწვერა ნერვის ნევრალგია, გლოსოფარინგეალური ნევრალგია, ასევე ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდების მკურნალობა და პროფილაქტიკა. ATC კლასი: N03AF01 (ანტიეპილეფსიური საშუალებები, კარბოქსამიდის წარმოებულები).

❌ არ მიიღოთ კარბამაზეპინი, თუ: გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა კარბამაზეპინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; მძიმე გულის, ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; AV ბლოკადა (გულის გამტარობის დარღვევა); ძვლის ტვინის დათრგუნვა (ჰემატოლოგიური დარღვევები ანამნეზში); პორფირია (იშვიათი მეტაბოლური დაავადება). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციით, თუ: გაქვთ გლაუკომა, გულის რიტმის დარღვევები, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი/საშუალო ხარისხის დარღვევა, ფსიქიკური დაავადებები, ხანდაზმული ხართ, ან გეგმავთ ორსულობას.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 200 მგ დღეში ორჯერ. დოზა თანდათანობით იზრდება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, ეფექტურობისა და ამტანობის მიხედვით, ჩვეულებრივ 400-600 მგ-მდე დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა შეადგენს 1200 მგ-ს, თუმცა ზოგიერთ შემთხვევაში შეიძლება მიღწეული იქნას 2000 მგ-მდეც. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 30 მლ/წთ): აუცილებელია დოზის კორექცია და სიფრთხილე. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებმა ღვიძლის მსუბუქი/საშუალო ხარისხის უკმარისობით უნდა მიიღონ პრეპარატი სიფრთხილით, შესაძლოა საჭირო იყოს დოზის შემცირება. მძიმე უკმარისობის დროს უკუნაჩვენებია. მიღების ხერხი: მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. შესაძლებელია ტაბლეტის გაყოფა.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) მოიცავს: თავბრუსხვევას, ძილიანობას, ატაქსიას (მოძრაობის კოორდინაციის დარღვევა), გულისრევას, ღებინებას, პირის სიმშრალეს. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: მხედველობის დაბინდვა, დიპლოპია (ორმაგი მხედველობა), თავის ტკივილი, დაღლილობა, წონის ცვლილება, კანის გამონაყარი. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენებია: სისხლის მაჩვენებლების ცვლილება (ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია, ანემია), ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, მძიმე კანის რეაქციები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი), გულის რიტმის დარღვევები, ფსიქიატრიული სიმპტომები (ჰალუცინაციები, დეპრესია). ნებისმიერი სერიოზული გვერდითი მოვლენის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

კარბამაზეპინის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს: ძილიანობა, აგზნება, დეზორიენტაცია, გულისრევა, ღებინება, არტერიული წნევის დაქვეითება, გულის რიტმის დარღვევები, კრუნჩხვები, სუნთქვის დათრგუნვა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) და მიიტანეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.

კარბამაზეპინს აქვს მრავალი წამლის ურთიერთქმედება. მნიშვნელოვანია:

• სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ., ფლუკონაზოლი, იტრაკონაზოლი): ზრდის კარბამაზეპინის სისხლში კონცენტრაციას, რაც ზრდის ტოქსიკურობის რისკს.
• მაკროლიდური ანტიბიოტიკები (მაგ., ერითრომიცინი, კლარითრომიცინი): მსგავსად, ზრდის კარბამაზეპინის დონეს.
• სისხლის გამათხელებლები (მაგ., ვარფარინი): კარბამაზეპინმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა.
• პერორალური კონტრაცეპტივები: კარბამაზეპინმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა, რაც ზრდის არასასურველი ორსულობის რისკს.
• სხვა ანტიკონვულსანტები (მაგ., ფენიტოინი, ფენობარბიტალი): შეუძლიათ ურთიერთქმედება კარბამაზეპინთან, შეცვალონ ორივე პრეპარატის დონე და ეფექტურობა.

❌ არ მიიღოთ კარბამაზეპინი, თუ: გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა კარბამაზეპინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; მძიმე გულის, ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; AV ბლოკადა (გულის გამტარობის დარღვევა); ძვლის ტვინის დათრგუნვა (ჰემატოლოგიური დარღვევები ანამნეზში); პორფირია (იშვიათი მეტაბოლური დაავადება). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციით, თუ: გაქვთ გლაუკომა, გულის რიტმის დარღვევები, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი/საშუალო ხარისხის დარღვევა, ფსიქიკური დაავადებები, ხანდაზმული ხართ, ან გეგმავთ ორსულობას.

FDA კატეგორია: D. ორსულობის დროს კარბამაზეპინის მიღება დაკავშირებულია თანდაყოლილი მანკების (მაგ., ნერვული მილის დეფექტები, გულის მანკები, სახის დისმორფია) გაზრდილ რისკთან. განსაკუთრებით მაღალია რისკი ორსულობის პირველ ტრიმესტრში. თუმცა, ეპილეფსიის მქონე ქალებში მკურნალობის უეცარი შეწყვეტა ზრდის კრუნჩხვების რისკს, რაც შეიძლება უფრო საშიში იყოს დედისა და ნაყოფისთვის. ამიტომ, ორსულობის დროს კარბამაზეპინის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. აუცილებელია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და ფოლიუმის მჟავას დამატებითი მიღება. ლაქტაციის პერიოდში: კარბამაზეპინი გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვება შესაძლებელია, თუმცა საჭიროა ბავშვის მონიტორინგი გვერდითი მოვლენების (მაგ., ძილიანობა, გამონაყარი) ნიშნებზე. ექიმის გადაწყვეტილებაა.

პედიატრიულ პაციენტებში კარბამაზეპინის გამოყენება დასაშვებია ექიმის მკაცრი მითითებით. დოზირება დამოკიდებულია ასაკსა და წონაზე. ზოგადად, ბავშვებში საწყისი დოზა შეადგენს 10-20 მგ/კგ სხეულის მასაზე დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. დოზა თანდათანობით იზრდება. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში სიფრთხილეა საჭირო, განსაკუთრებით დოზის ტიტრირებისას. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება უახლოვდება მოზრდილთა დოზას. კონკრეტული დოზირების სქემა და კორექცია უნდა მოხდეს მხოლოდ პედიატრის მიერ.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) კარბამაზეპინის გამოყენება მოითხოვს სიფრთხილეს. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში. ხანდაზმულებში უფრო ხშირად აღინიშნება გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ატაქსია და ანტიქოლინერგული ეფექტები (პირის სიმშრალე, შეკრულობა). პოლიფარმაციის (მრავალი წამლის ერთდროული მიღება) გათვალისწინებით, საჭიროა წამლის ურთიერთქმედებების მონიტორინგი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება.

კარბამაზეპინმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა, მათ შორის ძილიანობა, თავბრუსხვევა, ატაქსია და მხედველობის დარღვევები (ორმაგი მხედველობა). ამ ეფექტების გამო, პაციენტებს, რომლებიც იღებენ კარბამაზეპინს, ეკრძალებათ სატრანსპორტო საშუალებების მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ დადგინდება მათი ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე და არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ აფერხებს მათ უნარს შეასრულონ ეს აქტივობები. განსაკუთრებით სიფრთხილეა საჭირო მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის ცვლილებისას.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ რეკომენდებულია შენახვა მჭიდროდ დახურულ კონტეინერში.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება 6 თვის ვადაში, სათანადო შენახვის პირობებში.