1.სავაჭრო დასახელება
Kaptoril (კაპტორილი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
კაპტორილი (Kaptoril) — ATC: C09AA02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 50 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Kaptoril (კაპტორილი) — 50 mg.
5.აღწერა
კაპტორილი 50 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს დამახასიათებელი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. კოლოფში მოთავსებულია 20 ან 30 ტაბლეტი. ტაბლეტები განკუთვნილია პერორალური მიღებისთვის.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C09AA02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კაპტორილი 50 მგ — ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (ACE) ინჰიბიტორი. ის მოქმედებს სისხლძარღვების შევიწროების პროცესის შეფერხებით, რაც ამცირებს არტერიულ წნევას და ამსუბუქებს გულზე დატვირთვას. ძირითადად გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) და გულის ქრონიკული უკმარისობის სამკურნალოდ. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს თირკმლის დაზიანების პრევენციისთვის შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კაპტორილი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60-75%-ს. საკვების მიღება ამცირებს შეწოვის ხარისხს და სიჩქარეს. კაპტორილი არ უკავშირდება პლაზმის ცილებს მნიშვნელოვნად, გარდა ალბუმინისა. მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია, ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით უცვლელი სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-3 საათს, თუმცა თირკმლის უკმარისობის დროს შეიძლება გაიზარდოს. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას პრეპარატის ექსკრეცია მცირდება, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.
9.ჩვენებები
კაპტორილი 50 მგ — ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (ACE) ინჰიბიტორი. ის მოქმედებს სისხლძარღვების შევიწროების პროცესის შეფერხებით, რაც ამცირებს არტერიულ წნევას და ამსუბუქებს გულზე დატვირთვას. ძირითადად გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) და გულის ქრონიკული უკმარისობის სამკურნალოდ. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს თირკმლის დაზიანების პრევენციისთვის შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ კაპტორილი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე, ან თუ წარსულში გქონიათ ანგიონევროზული შეშუპება ACE ინჰიბიტორების მიღებისას. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, თირკმლის არტერიის სტენოზი, ან თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ. ექიმს უნდა ეცნობოს ნებისმიერი სხვა სამედიცინო მდგომარეობის შესახებ, განსაკუთრებით თუ იღებთ შარდმდენებს ან კალიუმის შემცველ პრეპარატებს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში არტერიული ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ საწყისი დოზა შეადგენს 12.5-25 მგ დღეში ორჯერ. შემანარჩუნებელი დოზაა 25-50 მგ დღეში ორჯერ, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 150 მგ. გულის უკმარისობის დროს საწყისი დოზაა 6.25 მგ დღეში სამჯერ, თანდათანობით იზრდება 25-50 მგ დღეში სამჯერ-ოთხჯერ. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას (CrCl < 40 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს. პაციენტებში თირკმლის მძიმე უკმარისობით (CrCl < 30 მლ/წთ) რეკომენდებულია დოზის შემცირება და ფრთხილი ტიტრაცია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია საჭიროა ინდივიდუალურად. მიღება ხდება ჭამის წინ, სასურველია ერთსა და იმავე დროს.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) შეიძლება მოიცავდეს: თავბრუსხვევა, მშრალი ხველა, დაღლილობა, გულისრევა. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები მოიცავს: ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, რაც სუნთქვის გართულებას იწვევს), თირკმლის ფუნქციის გაუარესება, ღვიძლის პრობლემები, ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატება). ნებისმიერი მძიმე ალერგიული რეაქციის ან სუნთქვის გაძნელებისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: ძლიერ თავბრუსხვევას, გულის წასვლას, ძილიანობას, გულისცემის შეცვლას. დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.
14.ურთიერთქმედებები
კაპტორილს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან:
- კალიუმის შემცველი პრეპარატები და კალიუმის შემნახველი დიურეტიკები: ზრდის ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის მომატება) რისკს.
- არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. იბუპროფენი): ამცირებს კაპტორილის ანტიჰიპერტენზიულ ეფექტს და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
- ლითიუმი: ზრდის ლითიუმის ტოქსიკურობას.
- იმუნოსუპრესანტები და კორტიკოსტეროიდები: ზრდის სისხლის უჯრედების ცვლილების რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ კაპტორილი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე, ან თუ წარსულში გქონიათ ანგიონევროზული შეშუპება ACE ინჰიბიტორების მიღებისას. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, თირკმლის არტერიის სტენოზი, ან თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ. ექიმს უნდა ეცნობოს ნებისმიერი სხვა სამედიცინო მდგომარეობის შესახებ, განსაკუთრებით თუ იღებთ შარდმდენებს ან კალიუმის შემცველ პრეპარატებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
კაპტორილი უკუნაჩვენებია ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში, რადგან მას შეუძლია ნაყოფის დაზიანება, მათ შორის თირკმლის უკმარისობა, ოლიგოჰიდრამნიოზი და თავის ქალას ჰიპოპლაზია. პირველ ტრიმესტრში გამოყენებისას, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება რისკს, პრეპარატი შეიძლება დაინიშნოს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ძუძუთი კვების პერიოდში კაპტორილის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან პრეპარატი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ჩვილში. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობის ან ძუძუთი კვების დროს, პრეპარატის დანიშვნის გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა.
17.გამოყენება ბავშვებში
კაპტორილის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში არ არის დადგენილი. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი ჩათვლის აუცილებლად და სხვა ალტერნატივა არ არსებობს, მკაცრი მონიტორინგის პირობებში. დოზირება დამოკიდებული იქნება ბავშვის წონაზე და თირკმლის ფუნქციაზე, და უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) კაპტორილის ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების გამო. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება უფრო დაბალი დოზებით და ფრთხილად ტიტრაცია. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ მრავალ წამალს (polypharmacy), უნდა გაიზარდოს ყურადღება პოტენციური წამლის ურთიერთქმედებების მიმართ.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
კაპტორილმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა და დაღლილობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ მექანიზმებთან, უნდა გააფრთხილონ ამ პოტენციური რისკის შესახებ და ურჩიონ, თავი შეიკავონ ასეთი აქტივობებისგან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ მაცივარში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. მჭიდროდ დახურულ მდგომარეობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24 თვე. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ტაბლეტები ინახება ბლისტერში.