1.სავაჭრო დასახელება
კაპტოპრილი (კაპტოპრილი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
captopril (captopril) — ATC: C09AA01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: captopril (captopril) — .
5.აღწერა
კაპტოპრილის ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ფორმის ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 25 მგ კაპტოპრილს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელშიც ასევე მოთავსებულია პაციენტის ინსტრუქცია.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C09AA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კაპტოპრილი მიეკუთვნება ACE ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის მოქმედებს სისხლძარღვების შევიწროვების პროცესზე, რითაც ამცირებს არტერიულ წნევას და ამსუბუქებს გულის მუშაობას. ძირითადი ჩვენებებია: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა), გულის ქრონიკული უკმარისობა, ინფარქტის შემდგომი მდგომარეობა, თირკმლის დაავადებებისას შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში (მიკროალბუმინურია/პროტეინურია).
8.ფარმაკოკინეტიკა
კაპტოპრილი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა შეწოვის ხარისხი მერყეობს (ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 60-75%). საკვები ამცირებს შეწოვის ხარისხს და სიჩქარეს. პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 25-30%. კაპტოპრილი მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით არააქტიურ დიმერებად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-3 საათს, თუმცა თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას შეიძლება გახანგრძლივდეს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 95%), როგორც უცვლელი სახით, ასევე მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის უკმარისობისას საჭიროა დოზის კორექცია.
9.ჩვენებები
კაპტოპრილი მიეკუთვნება ACE ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის მოქმედებს სისხლძარღვების შევიწროვების პროცესზე, რითაც ამცირებს არტერიულ წნევას და ამსუბუქებს გულის მუშაობას. ძირითადი ჩვენებებია: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა), გულის ქრონიკული უკმარისობა, ინფარქტის შემდგომი მდგომარეობა, თირკმლის დაავადებებისას შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში (მიკროალბუმინურია/პროტეინურია).
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ კაპტოპრილი, თუ გაქვთ ალერგია კაპტოპრილის ან სხვა ACE ინჰიბიტორების მიმართ, ან თუ წარსულში გქონიათ ანგიონევროზული შეშუპება. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, შემაერთებელი ქსოვილის დაავადებები (მაგ. ლუპუსი), ან თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა ჰიპერტენზიის დროს არის 25-50 მგ დღეში ორჯერ. შემანარჩუნებელი დოზა შეიძლება იყოს 50-100 მგ დღეში ორჯერ, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა 150 მგ (გაყოფილი 2-3 მიღებაზე). გულის უკმარისობისას საწყისი დოზაა 6.25 მგ დღეში სამჯერ, თანდათანობით იზრდება 50 მგ-მდე დღეში სამჯერ. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 40 მლ/წთ) საჭიროა დოზის შემცირება. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A/B) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მიიღება პერორალურად, ჭამამდე 1 საათით ადრე.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100): თავბრუსხვევა, მშრალი ხველა, გემოვნების შეცვლა, გულისრევა, გამონაყარი. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის, ხორხის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), თირკმლის ფუნქციის გაუარესება, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატება). ასეთი სიმპტომების გამოვლენისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება (ჰიპოტენზია), თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ბრადიკარდია (გულისცემის შენელება). გადაუდებელ შემთხვევაში დაუკავშირდით სასწრაფო დახმარებას ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
- სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაგ. დიურეტიკები, ბეტა-ბლოკერები): შესაძლოა გაძლიერდეს წნევის დამწევი ეფექტი. 2. კალიუმშემნახველი დიურეტიკები და კალიუმის დანამატები: იზრდება ჰიპერკალიემიის რისკი. 3. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. იბუპროფენი): შესაძლოა შემცირდეს კაპტოპრილის ეფექტურობა და გაიზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი. 4. ლითიუმი: იზრდება ლითიუმით ინტოქსიკაციის რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ კაპტოპრილი, თუ გაქვთ ალერგია კაპტოპრილის ან სხვა ACE ინჰიბიტორების მიმართ, ან თუ წარსულში გქონიათ ანგიონევროზული შეშუპება. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, შემაერთებელი ქსოვილის დაავადებები (მაგ. ლუპუსი), ან თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
კაპტოპრილი უკუნაჩვენებია ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში, რადგან შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის თირკმლის დაზიანება, ოლიგოჰიდრამნიოზი და თავის ქალას ჰიპოპლაზია. პირველ ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ სარგებელი აჭარბებს პოტენციურ რისკს. ძუძუთი კვების პერიოდში კაპტოპრილის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან მცირე რაოდენობით შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. ორსულობის ან ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა.
17.გამოყენება ბავშვებში
კაპტოპრილის გამოყენება ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც სხვა მკურნალობა არაეფექტურია. ბავშვებში დოზირება უნდა მოხდეს ინდივიდუალურად, სხეულის წონის და თირკმლის ფუნქციის გათვალისწინებით, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. უსაფრთხოების და ეფექტურობის შესახებ მონაცემები შეზღუდულია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) კაპტოპრილის ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების გამო. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება უფრო დაბალი დოზებით (მაგ. 6.25 მგ დღეში ორჯერ) და თანდათანობით გაზრდა თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგით. სიფრთხილეა საჭირო პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
კაპტოპრილმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან დაღლილობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. პაციენტებს, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა ეკრძალებოდეთ ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფითად არ მოქმედებს.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ ტაბლეტების ვარგისიანობის ვადა არ შეცვლილა, თუ ინახება სათანადოდ. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.