1.სავაჭრო დასახელება
კაპტოპრილი ტაბლეტი 50მგ #20 (კაპტოპრილი ტაბლეტი 50მგ #20)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 50 mg · 20 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mg. მწარმოებელი: ჯელფა.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც ერთ მხარეს აქვს გამყოფი ხაზი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 50 მგ კაპტოპრილს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 20 ტაბლეტს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კაპტოპრილი 50მგ — ეს არის ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (ACE) ინჰიბიტორი. ის მოქმედებს სისხლძარღვების მოდუნებით, რაც ამცირებს არტერიულ წნევას და ამსუბუქებს გულის მუშაობას. გამოიყენება:
- მაღალი არტერიული წნევის (ჰიპერტენზიის) სამკურნალოდ.
- გულის ქრონიკული უკმარისობის სიმპტომების შესამსუბუქებლად, განსაკუთრებით სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში.
- თირკმლის ფუნქციის დაცვისთვის დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ცილოვანი ცვლა თირკმელებში (პროტეინურია).
8.ფარმაკოკინეტიკა
კაპტოპრილი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, საშუალოდ 60-75% ბიოშეღწევადობით. საკვების მიღება ამცირებს შეწოვის ხარისხს და სისწრაფეს. პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 25-30%. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში, თუმცა არა CYP450 სისტემის მონაწილეობით. ძირითადი მეტაბოლიტი არის არააქტიური დისულფიდური დიმერი. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2 საათს, თუმცა თირკმლის უკმარისობისას შეიძლება გაიზარდოს 3-5-ჯერ. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, როგორც უცვლელი სახით, ასევე მეტაბოლიტების სახით.
9.ჩვენებები
კაპტოპრილი 50მგ — ეს არის ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (ACE) ინჰიბიტორი. ის მოქმედებს სისხლძარღვების მოდუნებით, რაც ამცირებს არტერიულ წნევას და ამსუბუქებს გულის მუშაობას. გამოიყენება:
- მაღალი არტერიული წნევის (ჰიპერტენზიის) სამკურნალოდ.
- გულის ქრონიკული უკმარისობის სიმპტომების შესამსუბუქებლად, განსაკუთრებით სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში.
- თირკმლის ფუნქციის დაცვისთვის დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ცილოვანი ცვლა თირკმელებში (პროტეინურია).
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ თუ:
- გაქვთ ალერგია კაპტოპრილის ან სხვა ACE ინჰიბიტორების მიმართ.
- გაქვთ ანგიონევროზული შეშუპების ისტორია (განსაკუთრებით წინა ACE ინჰიბიტორებით მკურნალობისას).
- ხართ ორსულობის მე-2 ან მე-3 ტრიმესტრში.
- გაქვთ თირკმლის არტერიის ორმხრივი სტენოზი.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
- ხართ ორსულობის პირველ ტრიმესტრში.
- გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი და იღებთ სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებს.
- ხართ დეჰიდრატირებული ან გაქვთ ღებინება/დიარეა.
- გაქვთ აუტოიმუნური დაავადებები (მაგ. სისტემური წითელი მგლურა).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 25-50 მგ დღეში ორჯერ ან სამჯერ. შემანარჩუნებელი დოზაა 50-100 მგ დღეში ორჯერ, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 150 მგ (გულის უკმარისობისას 450 მგ-მდე). თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას (CrCl <40 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს. CrCl 10-40 მლ/წთ დროს: 25-50 მგ დღეში ორჯერ. CrCl <10 მლ/წთ დროს: 25 მგ დღეში ერთხელ ან ორჯერ. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A/B) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამამდე 1 საათით ადრე.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) მოიცავს: თავბრუსხვევას, სისუსტეს, ხველას (მშრალი, ხანგრძლივი), გემოვნების ცვლილებას.
სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას აუცილებელია ექიმთან დაკავშირება:
- ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის, ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება).
- თირკმლის ფუნქციის მწვავე გაუარესება.
- მომატებული კალიუმის დონე სისხლში (ჰიპერკალიემია), რაც შეიძლება გამოვლინდეს გულის რიტმის დარღვევით.
- ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე).
13.დოზის გადაცილება
კაპტოპრილის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება (ჰიპოტენზია), თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ბრადიკარდია (გულისცემის შენელება).
რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. არ მიიღოთ დამატებითი დოზა ექიმის მითითების გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
- კალიუმის შემნახველი შარდმდენები (სპირონოლაქტონი, ამილორიდი): ზრდის ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის მომატება) რისკს.
- ლითიუმი: კაპტოპრილმა შეიძლება გაზარდოს ლითიუმის ტოქსიკურობა.
- არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (იბუპროფენი, ნაპროქსენი): შეიძლება შეამცირონ კაპტოპრილის ჰიპოტენზიური ეფექტი და გაზარდონ თირკმლის დაზიანების რისკი.
- ინსულინი და ჰიპოგლიკემიური საშუალებები: არსებობს ჰიპოგლიკემიის (სისხლში შაქრის დაქვეითება) რისკი.
- იმუნოსუპრესანტები (აზათიოპრინი, ციკლოსპორინი): ზრდის სისხლის უჯრედების ცვლილებების რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ თუ:
- გაქვთ ალერგია კაპტოპრილის ან სხვა ACE ინჰიბიტორების მიმართ.
- გაქვთ ანგიონევროზული შეშუპების ისტორია (განსაკუთრებით წინა ACE ინჰიბიტორებით მკურნალობისას).
- ხართ ორსულობის მე-2 ან მე-3 ტრიმესტრში.
- გაქვთ თირკმლის არტერიის ორმხრივი სტენოზი.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
- ხართ ორსულობის პირველ ტრიმესტრში.
- გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი და იღებთ სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებს.
- ხართ დეჰიდრატირებული ან გაქვთ ღებინება/დიარეა.
- გაქვთ აუტოიმუნური დაავადებები (მაგ. სისტემური წითელი მგლურა).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: D (მე-2 და მე-3 ტრიმესტრში). კაპტოპრილის მიღება ორსულობის მე-2 და მე-3 ტრიმესტრში უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია ნაყოფის დაზიანება, მათ შორის თირკმლის უკმარისობა, ოლიგოჰიდრამნიოზი და თავის ქალას ჰიპოპლაზია. პირველ ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება რისკს, თუმცა ალტერნატიული თერაპია უპირატესობას ანიჭებს. ძუძუთი კვების დროს კაპტოპრილის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ის შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და ზიანი მიაყენოს ჩვილს. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
კაპტოპრილის გამოყენება ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, გარდა სპეციფიკური შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი განსაზღვრავს სარგებელს რისკზე მეტად. ბავშვებში დოზირება უნდა მოხდეს სხეულის წონის მიხედვით და საჭიროებს მკაცრ სამედიცინო მეთვალყურეობას. ზოგადი რეკომენდაციაა 0.3 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე, თუმცა დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის მითითებით. მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ახალშობილებსა და მცირეწლოვან ბავშვებში შეზღუდულია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) კაპტოპრილის ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების გამო. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება უფრო დაბალი დოზით (მაგ. 6.25 მგ დღეში ორჯერ) და სიფრთხილით ტიტრირება. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის და ელექტროლიტების დონის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის დროს. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
კაპტოპრილმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან დაღლილობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა მოერიდონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ გაირკვევა, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ბლისტერული შეფუთვა უზრუნველყოფს სტაბილურობას. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება ვარგისიანობის ვადის გასვლამდე.