1.სავაჭრო დასახელება
კაპტოპრილი ტაბლეტი 25მგ #40 (კაპტოპრილი ტაბლეტი 25მგ #40)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 25 mg · 40 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 25 mg. მწარმოებელი: სინთეზი.
5.აღწერა
კაპტოპრილი 25მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს გამყოფი ხაზი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 25მგ კაპტოპრილს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს, ხოლო ყუთში მოთავსებულია 4 ასეთი ბლისტერი (სულ 40 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კაპტოპრილი 25მგ — ACE ინჰიბიტორი, რომელიც აფართოებს სისხლძარღვებს და ამცირებს გულის დატვირთვას, რითაც აქვეითებს არტერიულ წნევას. გამოიყენება: 1. არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) სამკურნალოდ, როგორც მონოთერაპიისას, ასევე სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში. 2. გულის ქრონიკული უკმარისობის სამკურნალოდ, სიმპტომების შესამსუბუქებლად და სიცოცხლის ხანგრძლივობის გასაზრდელად. 3. ინფარქტის შემდგომ პერიოდში გართულებების პროფილაქტიკისთვის. კაპტოპრილი მიიღება ექიმის რეკომენდაციით, როგორც წესი, უზმოზე, ჭამამდე 1 საათით ადრე, რადგან საკვებთან ერთად მიღებამ შესაძლოა შეამციროს პრეპარატის შეწოვა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კაპტოპრილი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60-70%-ს. საკვების მიღებამ შესაძლოა შეამციროს შეწოვის ხარისხი. პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 25-30%-ით. მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად არააქტიური დისულფიდური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. კაპტოპრილის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-3 საათს, თუმცა თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას შეიძლება გახანგრძლივდეს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, როგორც უცვლელი სახით, ასევე მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის უკმარისობისას საჭიროა დოზის კორექცია.
9.ჩვენებები
კაპტოპრილი 25მგ — ACE ინჰიბიტორი, რომელიც აფართოებს სისხლძარღვებს და ამცირებს გულის დატვირთვას, რითაც აქვეითებს არტერიულ წნევას. გამოიყენება: 1. არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) სამკურნალოდ, როგორც მონოთერაპიისას, ასევე სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში. 2. გულის ქრონიკული უკმარისობის სამკურნალოდ, სიმპტომების შესამსუბუქებლად და სიცოცხლის ხანგრძლივობის გასაზრდელად. 3. ინფარქტის შემდგომ პერიოდში გართულებების პროფილაქტიკისთვის. კაპტოპრილი მიიღება ექიმის რეკომენდაციით, როგორც წესი, უზმოზე, ჭამამდე 1 საათით ადრე, რადგან საკვებთან ერთად მიღებამ შესაძლოა შეამციროს პრეპარატის შეწოვა.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ კაპტოპრილი, თუ გაქვთ: ალერგია კაპტოპრილის ან სხვა ACE ინჰიბიტორების მიმართ; ანგიონევროზული შეშუპების ისტორია (მემკვიდრეობითი ან იდიოპათიური); ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრი; თირკმლის არტერიის ორმხრივი სტენოზი; აორტის სტენოზი ან სხვა ობსტრუქციული მდგომარეობა, რომელიც არღვევს მარცხენა პარკუჭის გადინებას; ჰიპერკალიემია; შაქრიანი დიაბეტი ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა და იღებთ ალისპირენს. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; აუტოიმუნური დაავადებები (მაგ. სისტემური წითელი მგლურა); იმუნოსუპრესიული თერაპია; გულის სარქვლის სტენოზი; დეჰიდრატაცია; მარილის მიღების შეზღუდვა; ანგიონევროზის რისკი (მაგ. აფრიკული რასის წარმომადგენლები).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა ჰიპერტენზიის დროს შეადგენს 12.5-25მგ დღეში 2-ჯერ. შემანარჩუნებელი დოზაა 25-50მგ დღეში 2-3-ჯერ, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 150მგ. გულის უკმარისობის დროს საწყისი დოზაა 6.25მგ დღეში 3-ჯერ, ტიტრაციით 50მგ დღეში 3-ჯერ-მდე. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 40 მლ/წთ) საჭიროა დოზის შემცირება. CrCl 10-40 მლ/წთ: 25-75% ჩვეულებრივი დოზისა. CrCl < 10 მლ/წთ: 25% ჩვეულებრივი დოზისა. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა მონიტორინგი რეკომენდებულია. მიღება ხდება უზმოზე, ჭამამდე 1 საათით ადრე.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა, გულისრევა, კანის გამონაყარი. იშვიათად აღინიშნება: მშრალი ხველა (ACE ინჰიბიტორებისთვის დამახასიათებელი), გემოს შეცვლა, კუჭ-ნაწლავის დარღვევები, არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება (განსაკუთრებით პირველი დოზის მიღებისას). სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები მოიცავს: ანგიონევროზულ შეშუპებას (სახის, ტუჩების, ენის, ხორხის შეშუპება, რაც სასუნთქი გზების ობსტრუქციას იწვევს), თირკმლის ფუნქციის გაუარესებას, ჰიპერკალიემიას (სისხლში კალიუმის მომატება), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევას. ნებისმიერი უჩვეულო ან ძლიერი გვერდითი მოვლენის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
კაპტოპრილის ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება (ჰიპოტენზია), თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ბრადიკარდია (გულისცემის შენელება). დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
კაპტოპრილის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: 1. შარდმდენები (განსაკუთრებით კალიუმშემნახველი) და კალიუმის პრეპარატები: ზრდის ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის მომატება) რისკს. 2. ლითიუმი: შესაძლოა გაზარდოს ლითიუმის ტოქსიკურობა. 3. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი): ამცირებს კაპტოპრილის ჰიპოტენზიურ (წნევის დამწევ) ეფექტს და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს. 4. დიაბეტის საწინააღმდეგო საშუალებები: შესაძლოა გააძლიეროს მათი ჰიპოგლიკემიური (სისხლში შაქრის დამწევი) ეფექტი. 5. ალისპირენი: იზრდება ჰიპერკალიემიის და თირკმლის ფუნქციის დარღვევის რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ კაპტოპრილი, თუ გაქვთ: ალერგია კაპტოპრილის ან სხვა ACE ინჰიბიტორების მიმართ; ანგიონევროზული შეშუპების ისტორია (მემკვიდრეობითი ან იდიოპათიური); ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრი; თირკმლის არტერიის ორმხრივი სტენოზი; აორტის სტენოზი ან სხვა ობსტრუქციული მდგომარეობა, რომელიც არღვევს მარცხენა პარკუჭის გადინებას; ჰიპერკალიემია; შაქრიანი დიაბეტი ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა და იღებთ ალისპირენს. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; აუტოიმუნური დაავადებები (მაგ. სისტემური წითელი მგლურა); იმუნოსუპრესიული თერაპია; გულის სარქვლის სტენოზი; დეჰიდრატაცია; მარილის მიღების შეზღუდვა; ანგიონევროზის რისკი (მაგ. აფრიკული რასის წარმომადგენლები).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
კაპტოპრილი უკუნაჩვენებია ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში, რადგან შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის სერიოზული დაზიანება, მათ შორის თირკმლის უკმარისობა, ჰიპოპლაზია, თავის ქალას ჰიპოპლაზია და სიკვდილი. პირველ ტრიმესტრში პოტენციური რისკიც არსებობს. თუ ორსულობა დადგინდა მკურნალობის დროს, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს. კაპტოპრილი არ არის რეკომენდებული ლაქტაციის პერიოდში, რადგან არ არის ცნობილი გამოიყოფა თუ არა დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების დროს მისი გამოყენება არ არის მიზანშეწონილი.
17.გამოყენება ბავშვებში
კაპტოპრილის გამოყენება ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, განსაკუთრებით ახალშობილებსა და ჩვილებში, თირკმლის ფუნქციის დარღვევის და ჰიპერტენზიის რისკის გამო. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, შესაძლებელია მისი გამოყენება უფროს ბავშვებში, თუმცა დოზირება უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად, სხეულის წონისა და თირკმლის ფუნქციის გათვალისწინებით. ზუსტი დოზირების სქემა და ასაკობრივი ლიმიტები არ არის დადგენილი ამ პრეპარატისათვის, ამიტომ მისი გამოყენება ბავშვებში ხდება მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) კაპტოპრილის ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების გამო. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება უფრო დაბალი დოზით (მაგ. 6.25მგ დღეში 2-ჯერ) და ფრთხილად ტიტრაცია. აუცილებელია არტერიული წნევის, თირკმლის ფუნქციის და ელექტროლიტების (განსაკუთრებით კალიუმის) რეგულარული მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), უნდა გაიზარდოს სიფრთხილე ურთიერთქმედებების თავიდან ასაცილებლად.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
კაპტოპრილმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან დაღლილობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა არ უნდა მართონ ავტომობილი ან იმუშაონ მექანიზმებთან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, რეკომენდებულია მისი გამოყენება 6 თვის ვადაში გახსნის შემდეგ, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ, თუ პრეპარატი ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციების შესაბამისად, მისი გამოყენება შესაძლებელია ვარგისიანობის ვადის გასვლამდე, თუმცა რეკომენდებულია შეფუთვის გახსნის შემდეგ 6 თვის ვადაში მისი გამოყენება, რათა უზრუნველყოფილ იქნას პრეპარატის მაქსიმალური ეფექტურობა და უსაფრთხოება.