კაპტოპრილი პოლფარმექსი

Captopril Polfarmex (კაპტოპრილი პოლფარმექსი)

Captopril Polfarmex (Captopril Polfarmex) — ATC: C09AA01

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Captopril Polfarmex (Captopril Polfarmex) — .

კაპტოპრილი პოლფარმექსი 25 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც ერთ მხარეს აქვს ჭდე. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 25 მგ კაპტოპრილს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 2 ან 3 ბლისტერი.

ATC C09AA01 ·

კაპტოპრილი პოლფარმექსი 25 მგ მიეკუთვნება ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (აგფ) ინჰიბიტორების ჯგუფს. პრეპარატი აფართოებს სისხლძარღვებს, რითაც ამცირებს არტერიულ წნევას და ამსუბუქებს გულზე დატვირთვას.

ძირითადად გამოიყენება:

• მაღალი არტერიული წნევის (ჰიპერტენზია) სამკურნალოდ, როგორც მონოთერაპიის სახით, ასევე სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან კომბინაციაში.
• გულის ქრონიკული უკმარისობის სამკურნალოდ, როდესაც სტანდარტული დიურეტიკები და გულის გლიკოზიდები არასაკმარისია.
• მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდგომ პერიოდში, გულის ფუნქციის გაუარესების თავიდან ასაცილებლად.

კაპტოპრილი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, აბსორბციის პიკი მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60-75%-ს. საკვები ამცირებს აბსორბციას დაახლოებით 30-40%-ით. კაპტოპრილი ძირითადად განაწილდება სისხლის პლაზმაში, დაახლოებით 25-30% უკავშირდება პლაზმის ცილებს. მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური დიმერების წარმოქმნით, თუმცა მეტაბოლიზმის ხარისხი მცირეა. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-3 საათს, თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას შეიძლება გაიზარდოს. 95% გამოიყოფა თირკმელებით, ძირითადად უცვლელი სახით, ნაწილი მეტაბოლიტების სახით.

კაპტოპრილი პოლფარმექსი 25 მგ მიეკუთვნება ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (აგფ) ინჰიბიტორების ჯგუფს. პრეპარატი აფართოებს სისხლძარღვებს, რითაც ამცირებს არტერიულ წნევას და ამსუბუქებს გულზე დატვირთვას.

ძირითადად გამოიყენება:

• მაღალი არტერიული წნევის (ჰიპერტენზია) სამკურნალოდ, როგორც მონოთერაპიის სახით, ასევე სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან კომბინაციაში.
• გულის ქრონიკული უკმარისობის სამკურნალოდ, როდესაც სტანდარტული დიურეტიკები და გულის გლიკოზიდები არასაკმარისია.
• მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდგომ პერიოდში, გულის ფუნქციის გაუარესების თავიდან ასაცილებლად.

❌ არ მიიღოთ, თუ:

• გაქვთ ალერგია კაპტოპრილის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
• ხართ ორსულობის მეორე ან მესამე ტრიმესტრში.
• გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა და იღებთ ალისკირენს (სხვა წნევის დამწევი საშუალება).
• წარსულში გქონიათ ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის შეშუპება) წინა მკურნალობისას.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადება.
• ხართ ორსულობის პირველ ტრიმესტრში.
• ხართ მეძუძური დედა.
• გაქვთ აუტოიმუნური დაავადება (მაგ. წითელი მგლურა).
• იღებთ კალიუმის შემცველ პრეპარატებს ან კალიუმშემნახველ დიურეტიკებს.

მოზრდილებში საწყისი დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 25 მგ დღეში ორჯერ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 50 მგ-მდე დღეში ორჯერ ან სამჯერ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა შეადგენს 150 მგ-ს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 40 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს. პაციენტებში CrCl 10-40 მლ/წთ, საწყისი დოზაა 25 მგ დღეში ერთხელ. პაციენტებში CrCl < 10 მლ/წთ, საწყისი დოზაა 12.5 მგ დღეში ერთხელ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა მონიტორინგი აუცილებელია. პრეპარატი მიიღება უზმოზე, ჭამამდე დაახლოებით 1 საათით ადრე, ერთი ჭიქა წყალთან ერთად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 10-დან 1 ადამიანს):

• მშრალი ხველა
• თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი
• გულისრევა, გემოს შეგრძნების ცვლილება
• გამონაყარი კანზე
• დაღლილობა

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები (დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს):

• ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის, ხორხის შეშუპება, რომელიც სუნთქვას ართულებს)
• თირკმლის ფუნქციის მწვავე გაუარესება
• სისხლში კალიუმის დონის მომატება (ჰიპერკალიემია)
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა
• მძიმე ალერგიული რეაქციები

ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს არტერიული წნევის ძლიერი დაცემა (ჰიპოტენზია), თავბრუსხვევა, ძილიანობა, გულისცემის შენელება. სასწრაფოდ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.

• კალიუმის შემცველი პრეპარატები და კალიუმშემნახველი დიურეტიკები (მაგ. სპირონოლაქტონი): ზრდის სისხლში კალიუმის დონის საშიშად მომატების (ჰიპერკალიემია) რისკს. აუცილებელია კალიუმის დონის კონტროლი.
• ლითიუმი: კაპტოპრილმა შეიძლება გაზარდოს ლითიუმის ტოქსიკურობა. აუცილებელია სისხლში ლითიუმის დონის მონიტორინგი.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს) (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი): ამცირებს კაპტოპრილის ჰიპოტენზიურ ეფექტს (წნევის დამწევ ეფექტს) და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
• ალიმემეზიბი, ტემოზოლომიდი: ზრდის ანგიონევროზული შეშუპების რისკს.
• მეტფორმინი: ზრდის რძემჟავა აციდოზის (მეტფორმინის ტოქსიკური მოვლენა) რისკს.

❌ არ მიიღოთ, თუ:

• გაქვთ ალერგია კაპტოპრილის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
• ხართ ორსულობის მეორე ან მესამე ტრიმესტრში.
• გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა და იღებთ ალისკირენს (სხვა წნევის დამწევი საშუალება).
• წარსულში გქონიათ ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის შეშუპება) წინა მკურნალობისას.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადება.
• ხართ ორსულობის პირველ ტრიმესტრში.
• ხართ მეძუძური დედა.
• გაქვთ აუტოიმუნური დაავადება (მაგ. წითელი მგლურა).
• იღებთ კალიუმის შემცველ პრეპარატებს ან კალიუმშემნახველ დიურეტიკებს.

FDA კატეგორია: D მეორე და მესამე ტრიმესტრში. კაპტოპრილის მიღება უკუნაჩვენებია ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში, რადგან მას შეუძლია ნაყოფის დაზიანება, მათ შორის თირკმლის უკმარისობა, ოლიგოჰიდრამნიოზი და თავის ქალას ჰიპოპლაზია. პირველ ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს, და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. კაპტოპრილი არ არის რეკომენდებული ლაქტაციის პერიოდში, რადგან ის შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ჩვილში. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

კაპტოპრილის გამოყენება ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, გარდა სპეციფიკური შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი განსაზღვრავს სარგებელს რისკზე მეტად. ბავშვებში დოზირება უნდა მოხდეს მკაცრად ექიმის დანიშნულებით, სხეულის წონისა და თირკმლის ფუნქციის გათვალისწინებით. ზოგადად, საწყისი დოზა შეადგენს 0.3 მგ/კგ დღეში სამ გაყოფილ დოზად. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 6 მგ/კგ. თუმცა, ამ ასაკობრივ ჯგუფში კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) კაპტოპრილის მიღებისას საჭიროა სიფრთხილე. შესაძლოა საჭირო გახდეს საწყისი დოზის შემცირება და დოზის თანდათანობითი ტიტრირება, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების ან სხვა თანმხლები დაავადებების არსებობისას. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის და ელექტროლიტების (განსაკუთრებით კალიუმის) დონის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება.

კაპტოპრილმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან დაღლილობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდის შემდეგ. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, უნდა მოერიდონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ გაირკვევა მათი რეაქცია პრეპარატზე.

ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ ბლისტერის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული რეკომენდებულ ვადებში, რადგან ტაბლეტები შეიძლება დაზიანდეს ტენის ზემოქმედებით. კონკრეტული ვადა გახსნის შემდეგ არ არის მითითებული, თუმცა რეკომენდებულია ტაბლეტების გამოყენება რაც შეიძლება მალე შეფუთვის გახსნის შემდეგ.