კაპტოპრილი ნორმ.50მგ #30ტ

კაპტოპრილი ნორმ.50მგ #30ტ (კაპტოპრილი ნორმ.50მგ #30ტ)

captopril (captopril) — ATC: C09AA01

tablets · 50 mg · 30 tabs

აქტიური ნივთიერება: captopril (captopril) — 50 mg.

ტაბლეტები, თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი, ნაზოლით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 50 მგ კაპტოპრილს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს, 3 ბლისტერი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC C09AA01 ·

კაპტოპრილი არის აგფ (ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტი) ინჰიბიტორი. ის მოქმედებს სისხლძარღვების შევიწროვების საწინააღმდეგოდ, რითაც ამცირებს არტერიულ წნევას და ამსუბუქებს გულზე დატვირთვას. გამოიყენება:

• არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) სამკურნალოდ, როგორც მონოთერაპია, ასევე სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში.
• გულის ქრონიკული უკმარისობის (როდესაც გულს უჭირს სისხლის ეფექტურად გადატუმბვა) სიმპტომების შესამსუბუქებლად და დაავადების პროგრესირების შენელებისთვის.
• თირკმლის დაავადებებისას შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში პროტეინურიის (შარდში ცილის გამოყოფა) შესამცირებლად.

კაპტოპრილი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60-75%-ს. საკვები ამცირებს შეწოვას დაახლოებით 30-40%-ით. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 25-30%-ით. მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად არააქტიური დიმერული მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-3 საათს, თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას შეიძლება გაიზარდოს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, დაახლოებით 95% უცვლელი სახით ან მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში კლირენსი მცირდება, ხოლო T½ იზრდება. პაციენტებში CrCl < 10 მლ/წთ, კაპტოპრილის კლირენსი მცირდება 20%-მდე.

კაპტოპრილი არის აგფ (ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტი) ინჰიბიტორი. ის მოქმედებს სისხლძარღვების შევიწროვების საწინააღმდეგოდ, რითაც ამცირებს არტერიულ წნევას და ამსუბუქებს გულზე დატვირთვას. გამოიყენება:

• არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) სამკურნალოდ, როგორც მონოთერაპია, ასევე სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში.
• გულის ქრონიკული უკმარისობის (როდესაც გულს უჭირს სისხლის ეფექტურად გადატუმბვა) სიმპტომების შესამსუბუქებლად და დაავადების პროგრესირების შენელებისთვის.
• თირკმლის დაავადებებისას შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში პროტეინურიის (შარდში ცილის გამოყოფა) შესამცირებლად.

❌ არ მიიღოთ კაპტოპრილი თუ:

• გაქვთ ალერგია კაპტოპრილზე ან სხვა აგფ-ინჰიბიტორზე.
• გაქვთ ანგიოედემის ისტორია (მათ შორის სხვა აგფ-ინჰიბიტორებით გამოწვეული).
• ხართ ორსულობის მეორე ან მესამე ტრიმესტრში.
• გაქვთ თირკმლის არტერიის ორმხრივი სტენოზი.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
• გაქვთ გულის სარქვლის სტენოზი ან კარდიომიოპათია.
• ხართ დეჰიდრატირებული ან გაქვთ ღებინება/დიარეა.
• გეგმავთ ქირურგიულ ოპერაციას ან სისხლის დიალიზს.

საწყისი დოზა არტერიული ჰიპერტენზიის დროს შეადგენს 25 მგ დღეში ორჯერ. ეფექტის არარსებობის შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 50 მგ-მდე დღეში ორჯერ ან სამჯერ. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 150 მგ დღეში (გაყოფილი 2-3 მიღებაზე). გულის უკმარისობის დროს საწყისი დოზაა 6.25 მგ დღეში სამჯერ, რომელიც თანდათან იზრდება 50 მგ-მდე დღეში სამჯერ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 40 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს. პაციენტებში CrCl 10-40 მლ/წთ, დოზა უნდა იყოს 25-50% ჩვეულებრივი დოზისა. პაციენტებში CrCl < 10 მლ/წთ, დოზა უნდა იყოს 25% ჩვეულებრივი დოზისა. პაციენტებში ღვიძლის უკმარისობით (Child-Pugh A/B) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამამდე 1 საათით ადრე.

ყველაზე ხშირად (>5%) აღინიშნება: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა, გულისრევა, ხველა (ხშირად მშრალი და მაღიზიანებელი).

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები, როდესაც საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია: ანგიოედემა (სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება, რაც სუნთქვის გართულებას იწვევს), თირკმლის ფუნქციის გაუარესება, ღვიძლის დაზიანება, სისხლის სურათის ცვლილებები (მათ შორის ანემია), ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატება), არტერიული წნევის მკვეთრი დაცემა, კანის მძიმე რეაქციები.

ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლებელია განვითარდეს არტერიული წნევის მკვეთრი დაცემა (ჰიპოტენზია), თავბრუსხვევა, სისუსტე, გულისცემის შეცვლა. დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.

კაპტოპრილმა შესაძლოა ურთიერთქმედება მოახდინოს შემდეგ პრეპარატებთან:

• კალიუმშემნახველი დიურეტიკები (მაგ. სპირონოლაქტონი, ამილორიდი): ზრდის ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის მომატება) რისკს.
• ლითიუმი: კაპტოპრილმა შეიძლება გაზარდოს ლითიუმის ტოქსიკურობა.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი): ამცირებს კაპტოპრილის ჰიპოტენზიურ (წნევის დამწევ) ეფექტს და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
• სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაგ. დიურეტიკები, ბეტა-ბლოკერები): შესაძლებელია არტერიული წნევის მეტისმეტად დაცემა.

❌ არ მიიღოთ კაპტოპრილი თუ:

• გაქვთ ალერგია კაპტოპრილზე ან სხვა აგფ-ინჰიბიტორზე.
• გაქვთ ანგიოედემის ისტორია (მათ შორის სხვა აგფ-ინჰიბიტორებით გამოწვეული).
• ხართ ორსულობის მეორე ან მესამე ტრიმესტრში.
• გაქვთ თირკმლის არტერიის ორმხრივი სტენოზი.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
• გაქვთ გულის სარქვლის სტენოზი ან კარდიომიოპათია.
• ხართ დეჰიდრატირებული ან გაქვთ ღებინება/დიარეა.
• გეგმავთ ქირურგიულ ოპერაციას ან სისხლის დიალიზს.

FDA კატეგორია: D (მე-2 და მე-3 ტრიმესტრში). კაპტოპრილის მიღება უკუნაჩვენებია ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში, რადგან მას შეუძლია ნაყოფის დაზიანება და სიკვდილი. პირველ ტრიმესტრში გამოყენებისას, რისკ-სარგებლის შეფასება უნდა მოხდეს ექიმის მიერ. თუ პაციენტი გეგმავს ორსულობას ან დაორსულდა მკურნალობის დროს, დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს პრეპარატის მიღება და გადავიდეს ალტერნატიულ თერაპიაზე. კაპტოპრილი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ან უნდა შეწყდეს ძუძუთი კვება.

კაპტოპრილის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში სრულად არ არის დადგენილი. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, შესაძლებელია გამოყენებულ იქნას მაღალი არტერიული წნევის სამკურნალოდ, თუმცა დოზირება უნდა იყოს ინდივიდუალური და დამოკიდებული ბავშვის ასაკზე, წონაზე და თირკმლის ფუნქციაზე. ზოგადად, ბავშვებში რეკომენდებულია საწყისი დოზა 0.3 მგ/კგ დღეში ორჯერ ან სამჯერ. მაქსიმალური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 6 მგ/კგ დღეში. მონაცემები შეზღუდულია, ამიტომ გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) კაპტოპრილის ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების გამო. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება უფრო დაბალი დოზით (მაგ. 6.25 მგ დღეში ორჯერ) და თანდათანობითი ტიტრირება თერაპიული პასუხისა და ტოლერანტობის მიხედვით. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის შემთხვევაში, იზრდება ჰიპოტენზიის და სხვა გვერდითი მოვლენების რისკი.

კაპტოპრილმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან დაღლილობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. პაციენტებს, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა ეკრძალებოდეთ ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ უნარებზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა უნდა ინახებოდეს მჭიდროდ დახურული.

წარმოების თარიღიდან 36 თვე. გახსნის შემდეგ, ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, შენახვის პირობების დაცვით.