1.სავაჭრო დასახელება
კაპტოპრილი ნორმ.25მგ#60ტ (კაპტოპრილი ნორმ.25მგ#60ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
captopril (captopril) — ATC: C09AA01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 25 mg · 60 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: captopril (captopril) — 25 mg.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეთ ოდნავ მოყვითალო ელფერი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 25 მგ კაპტოპრილს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 6 ბლისტერი (60 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C09AA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კაპტოპრილი ნორმ.25მგ გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) სამკურნალოდ. ის ასევე ეფექტურია გულის ქრონიკული უკმარისობის დროს, როდესაც გული ვერ უზრუნველყოფს ორგანიზმის სისხლით სათანადო მომარაგებას. პრეპარატი მიეკუთვნება ACE ინჰიბიტორების ჯგუფს, რომლებიც აფართოებენ სისხლძარღვებს და ამცირებენ გულის დატვირთვას. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს თირკმლის დაზიანების რისკის შესამცირებლადაც, განსაკუთრებით შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კაპტოპრილი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს 60-75%-ს. საკვები ამცირებს შეწოვას დაახლოებით 30-40%-ით. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 25-30%-ს. კაპტოპრილი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად არააქტიურ დიმერებად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2 საათს, თუმცა თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას შეიძლება გაიზარდოს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, როგორც უცვლელი სახით, ასევე მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში საჭიროა დოზის კორექცია.
9.ჩვენებები
კაპტოპრილი ნორმ.25მგ გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) სამკურნალოდ. ის ასევე ეფექტურია გულის ქრონიკული უკმარისობის დროს, როდესაც გული ვერ უზრუნველყოფს ორგანიზმის სისხლით სათანადო მომარაგებას. პრეპარატი მიეკუთვნება ACE ინჰიბიტორების ჯგუფს, რომლებიც აფართოებენ სისხლძარღვებს და ამცირებენ გულის დატვირთვას. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს თირკმლის დაზიანების რისკის შესამცირებლადაც, განსაკუთრებით შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ კაპტოპრილი ნორმ.25მგ, თუ გაქვთ ალერგია კაპტოპრილზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე, ორსულობის მე-2 და მე-3 ტრიმესტრში, ან თუ ადრე გქონიათ ანგიონევროზული შეშუპება ACE ინჰიბიტორების მიღებისას. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, აუტოიმუნური დაავადებები (მაგ. წითელი მგლურა) ან თუ იღებთ გარკვეულ მედიკამენტებს (მაგ. კალიუმის შემნახველი დიურეტიკები).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა ჰიპერტენზიის დროს არის 25 მგ დღეში 2-ჯერ. საჭიროებისამებრ, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 50 მგ-მდე დღეში 2-3-ჯერ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 150 მგ. გულის უკმარისობის დროს საწყისი დოზაა 6.25 მგ დღეში 3-ჯერ, რომელიც თანდათან იზრდება ტოლერანტობის მიხედვით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 40 მლ/წთ) საჭიროა დოზის შემცირება. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია ჩვეულებრივ არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამამდე 1 საათით ადრე. CrCl > 50 მლ/წთ: ჩვეულებრივი დოზირება. CrCl 10-50 მლ/წთ: დოზის შემცირება 25-50%-ით. CrCl < 10 მლ/წთ: დოზის შემცირება 50-75%-ით.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირად შეიძლება განვითარდეს: თავბრუსხვევა, მშრალი ხველა, გულისრევა, კანის გამონაყარი. იშვიათად, მაგრამ სერიოზულად: ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის, ხორხის შეშუპება, რომელიც სუნთქვას ართულებს), თირკმლის ფუნქციის გაუარესება, ღვიძლის პრობლემები, სისხლში კალიუმის მომატება (ჰიპერკალიემია), თავბრუსხვევა ან გონების დაკარგვა (განსაკუთრებით პირველი დოზის შემდეგ).
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლებელია განვითარდეს ძლიერი თავბრუსხვევა, სისუსტე, არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა. თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით სასწრაფო დახმარებას ან ექიმს. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.
14.ურთიერთქმედებები
კაპტოპრილმა შეიძლება გააძლიეროს სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებების (წნევის დამწევი) ეფექტი. არ მიიღოთ კალიუმის შემნახველ დიურეტიკებთან (მაგ. სპირონოლაქტონი) ან კალიუმის პრეპარატებთან ერთად ექიმის კონსულტაციის გარეშე, რადგან ეს ზრდის სისხლში კალიუმის საშიშ დონემდე მომატების რისკს. ლითიუმთან ერთად მიღებამ შეიძლება გაზარდოს ლითიუმის ტოქსიკურობა.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ კაპტოპრილი ნორმ.25მგ, თუ გაქვთ ალერგია კაპტოპრილზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე, ორსულობის მე-2 და მე-3 ტრიმესტრში, ან თუ ადრე გქონიათ ანგიონევროზული შეშუპება ACE ინჰიბიტორების მიღებისას. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, აუტოიმუნური დაავადებები (მაგ. წითელი მგლურა) ან თუ იღებთ გარკვეულ მედიკამენტებს (მაგ. კალიუმის შემნახველი დიურეტიკები).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: D (მე-2 და მე-3 ტრიმესტრში). კაპტოპრილის მიღება ორსულობის მე-2 და მე-3 ტრიმესტრში უკუნაჩვენებია, ვინაიდან მას შეუძლია ნაყოფის თირკმლის დაზიანება, ოლიგოჰიდრამნიოზი და თავის ქალას ჰიპოპლაზია. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში გამოყენებისას რისკი ნაკლებია, თუმცა უმჯობესია თავიდან იქნას აცილებული. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან კაპტოპრილი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. აუცილებლობის შემთხვევაში, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
კაპტოპრილის გამოყენება ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც სხვა მკურნალობა არაეფექტურია და პრეპარატი ინიშნება ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება ბავშვებში უნდა განისაზღვროს სხეულის მასის და თირკმლის ფუნქციის მიხედვით. ზოგადი რეკომენდაცია: 0.3 მგ/კგ დღეში 2-3-ჯერ. მაქსიმალური დოზაა 6 მგ/კგ/დღეში. მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ახალშობილებსა და ჩვილებში შეზღუდულია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) კაპტოპრილის ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება იყოს შეცვლილი თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების გამო. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება უფრო დაბალი დოზით (მაგ. 6.25 მგ დღეში 2-3-ჯერ) და მისი თანდათანობითი გაზრდა პაციენტის მდგომარეობისა და ტოლერანტობის გათვალისწინებით. ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის უკმარისობის მქონე პირებში, საჭიროა არტერიული წნევისა და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
კაპტოპრილმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან სისუსტე, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდის შემდეგ. პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა ეკრძალებოდეთ ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 30 დღის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. შენახვის ვადა გახსნილი შეფუთვის შემდეგ: 30 დღე.