1.სავაჭრო დასახელება
კაპტოპრილი +ჰქთ დენკი ტაბლეტი 50მგ+25მგ #30 (კაპტოპრილი +ჰქთ დენკი ტაბლეტი 50მგ+25მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 50 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mg. მწარმოებელი: დენკ ფარმა.
5.აღწერა
კაპტოპრილი +ჰქთ დენკი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტი, რომელსაც ერთ მხარეს აქვს ჭდე (გაყოფი). თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 50 მგ კაპტოპრილს და 25 მგ ჰიდროქლორთიაზიდს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 3 ბლისტერი (სულ 30 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კაპტოპრილი +ჰქთ დენკი (50მგ+25მგ) კომბინირებული ტაბლეტი გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) სამკურნალოდ, განსაკუთრებით იმ შემთხვევებში, როდესაც მონოთერაპია (მხოლოდ ერთი პრეპარატი) არაეფექტურია. ის ასევე გამოიყენება გულის ქრონიკული უკმარისობის სამკურნალოდ, გულის მუშაობის გასაუმჯობესებლად და გართულებების თავიდან ასაცილებლად. პრეპარატი მიეკუთვნება აგფ-ინჰიბიტორების (ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის ინჰიბიტორების) ჯგუფს. კაპტოპრილი აფართოებს სისხლძარღვებს და ამცირებს გულზე დატვირთვას, რითაც ამცირებს არტერიულ წნევას და აუმჯობესებს გულის ფუნქციას. ATC კოდი: C09AA01.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კაპტოპრილი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პერორალური მიღების შემდეგ მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60-70%-ს. საკვები ამცირებს შეწოვას დაახლოებით 30-40%-ით. კაპტოპრილი უკავშირდება პლაზმის ცილებს დაახლოებით 25-30%-ით. მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით, ძირითადად არააქტიური დიმერების წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2 საათს, მაგრამ თირკმლის უკმარისობისას შეიძლება გაიზარდოს 20-40 საათამდე. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, დაახლოებით 95% გამოიყოფა შარდით, აქედან 40-60% უცვლელი სახით. ჰიდროქლორთიაზიდი (ჰქთ) შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 60-80%-ია. უკავშირდება პლაზმის ცილებს 40-68%. არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში. გამოიყოფა თირკმელებით უცვლელი სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 6-15 საათს. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას მისი ელიმინაცია მცირდება.
9.ჩვენებები
კაპტოპრილი +ჰქთ დენკი (50მგ+25მგ) კომბინირებული ტაბლეტი გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) სამკურნალოდ, განსაკუთრებით იმ შემთხვევებში, როდესაც მონოთერაპია (მხოლოდ ერთი პრეპარატი) არაეფექტურია. ის ასევე გამოიყენება გულის ქრონიკული უკმარისობის სამკურნალოდ, გულის მუშაობის გასაუმჯობესებლად და გართულებების თავიდან ასაცილებლად. პრეპარატი მიეკუთვნება აგფ-ინჰიბიტორების (ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის ინჰიბიტორების) ჯგუფს. კაპტოპრილი აფართოებს სისხლძარღვებს და ამცირებს გულზე დატვირთვას, რითაც ამცირებს არტერიულ წნევას და აუმჯობესებს გულის ფუნქციას. ATC კოდი: C09AA01.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ კაპტოპრილი +ჰქთ დენკი თუ გაქვთ ალერგია კაპტოპრილზე, სხვა აგფ-ინჰიბიტორებზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; ანგიონევროზული შეშუპების ისტორია; ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში; თირკმლის არტერიის ორმხრივი სტენოზისას. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, შაქრიანი დიაბეტი, კოლაგენოზები (მაგ. სისტემური წითელი მგლურა), იღებთ იმუნოსუპრესანტებს, იმყოფებით დიალიზზე, ან გეგმავთ ოპერაციას.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს დღეში ერთხელ ან ორჯერ. ეფექტის არასაკმარისობის შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის მითითებით, მაგრამ არა უმეტეს 2 ტაბლეტისა დღეში (100 მგ კაპტოპრილი + 50 მგ ჰქთ). პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამამდე 1 საათით ადრე, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია აუცილებელია, პაციენტის მდგომარეობის გათვალისწინებით, ექიმის გადაწყვეტილებით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) დოზის კორექცია საჭიროა სიფრთხილით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. პაციენტებში, რომლებიც იღებენ დიურეტიკებს, რეკომენდებულია დიურეტიკის მოხსნა მკურნალობის დაწყებამდე 2-3 დღით ადრე, ან კაპტოპრილის დანიშვნა დაბალი დოზით.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100): თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა, გულისრევა, ხველა (მშრალი, არაპროდუქტიული), კანის გამონაყარი, გემოვნების შეცვლა. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის, ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) - დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს! თირკმლის ფუნქციის გაუარესება, ღვიძლის პრობლემები, სისხლის უჯრედების ცვლილებები, ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა), ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატება), ანაფილაქსიური რეაქციები. თუ შეამჩნევთ ნებისმიერ სერიოზულ ან უჩვეულო სიმპტომს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გამოხატული არტერიული წნევის დაქვეითება (ჰიპოტენზია), თავბრუსხვევა, სისუსტე, გულისცემის შენელება (ბრადიკარდია). თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას ან დარეკეთ სასწრაფოში. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
კაპტოპრილი +ჰქთ დენკი-ს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:
- კალიუმის შემნახველი დიურეტიკები (მაგ. სპირონოლაქტონი), კალიუმის დანამატები — ზრდის ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის მომატების) რისკს. ექიმმა შეიძლება დაგინიშნოთ სისხლის კალიუმის დონის რეგულარული კონტროლი.
- ლითიუმი — კაპტოპრილმა შეიძლება გაზარდოს ლითიუმის ტოქსიკურობა. საჭიროა სისხლში ლითიუმის დონის მონიტორინგი.
- არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი) — შეიძლება შეასუსტონ კაპტოპრილის ჰიპოტენზიური ეფექტი და გაზარდონ თირკმლის დაზიანების რისკი, განსაკუთრებით ხანდაზმულებში ან დეჰიდრატაციის მქონე პაციენტებში.
- ინსულინი და პერორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალებები — იზრდება ჰიპოგლიკემიის (სისხლში შაქრის დაქვეითების) რისკი, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ კაპტოპრილი +ჰქთ დენკი თუ გაქვთ ალერგია კაპტოპრილზე, სხვა აგფ-ინჰიბიტორებზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; ანგიონევროზული შეშუპების ისტორია; ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში; თირკმლის არტერიის ორმხრივი სტენოზისას. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, შაქრიანი დიაბეტი, კოლაგენოზები (მაგ. სისტემური წითელი მგლურა), იღებთ იმუნოსუპრესანტებს, იმყოფებით დიალიზზე, ან გეგმავთ ოპერაციას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში კაპტოპრილი +ჰქთ დენკი უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია ზიანი მიაყენოს ნაყოფს, გამოიწვიოს თირკმლის დაზიანება, ოლიგოჰიდრამნიოზი და თავის ქალას ჰიპოპლაზია. პირველ ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან კაპტოპრილი და ჰქთ გამოიყოფა დედის რძეში და შეიძლება ზიანი მიაყენოს ახალშობილს. თუ მეძუძური დედისთვის აუცილებელია მკურნალობა, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
კაპტოპრილი +ჰქთ დენკი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან ამ ასაკობრივ ჯგუფში მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. არსებული მონაცემები შეზღუდულია და პედიატრიული პაციენტებისთვის დოზირება და გამოყენების რეკომენდაციები არ არის შემუშავებული.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) კაპტოპრილი +ჰქთ დენკი-ს გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. თირკმლის ფუნქცია ხშირად ასაკთან ერთად ქვეითდება, ამიტომ პრეპარატის დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება დაბალი დოზით და პაციენტის მდგომარეობის, არტერიული წნევის და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით პოლიფარმაციისას, იზრდება ჰიპოტენზიის და თირკმლის ფუნქციის გაუარესების რისკი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
კაპტოპრილი +ჰქთ დენკი-მ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ სახიფათო მექანიზმებთან, უნდა გააფრთხილონ ამ პოტენციური ეფექტების შესახებ და ურჩიონ, თავი შეიკავონ ასეთი საქმიანობისგან, სანამ არ დაადგენენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ საყინულეში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალურ შეფუთვაში, მჭიდროდ დახურულ მდგომარეობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვალიდურობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნის შემდეგ) ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.