კაპტოპრილი-HCTდენკ50/25მგ#100ტ

კაპტოპრილი-HCTდენკ50/25მგ#100ტ (კაპტოპრილი-HCTდენკ50/25მგ#100ტ)

captopril (captopril) — ATC: C09BA01

tablets · 25 mg · 100 tabs

აქტიური ნივთიერება: captopril (captopril) — 25 mg.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს ოდნავ მოყვითალო ელფერი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 50 მგ კაპტოპრილს და 25 მგ ჰიდროქლორთიაზიდს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 10 ბლისტერი (100 ტაბლეტი).

ATC C09BA01 ·

კაპტოპრილი-HCTდენკ 50/25მგ არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) სამკურნალოდ. პრეპარატი შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: კაპტოპრილს, რომელიც მიეკუთვნება ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (ACE) ინჰიბიტორების ჯგუფს, და ჰიდროქლორთიაზიდს, რომელიც მიეკუთვნება თიაზიდური შარდმდენების ჯგუფს. კაპტოპრილი ამცირებს სისხლძარღვების შევიწროვებას და ორგანიზმში სითხის შეკავებას, რითაც აქვეითებს არტერიულ წნევას. ჰიდროქლორთიაზიდი ხელს უწყობს ორგანიზმიდან მარილისა და წყლის გამოყოფას, რაც ასევე ამცირებს არტერიულ წნევას. კომბინირებული თერაპია ეფექტურია იმ პაციენტებში, რომელთაც არ აღენიშნებათ სათანადო კონტროლი მხოლოდ ერთი პრეპარატით.

კაპტოპრილი: პერორალური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60-75%-ს. საკვები ამცირებს აბსორბციას დაახლოებით 30-40%-ით. განაწილების მოცულობა (Vd) არის დაახლოებით 0.7 ლ/კგ. პლაზმის ცილებთან კავშირი შეადგენს 25-30%-ს. მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად არააქტიურ დიმერებად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 95%), აქედან 40-50% უცვლელი სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას კლირენსი მცირდება და T½ იზრდება. ჰიდროქლორთიაზიდი: პერორალური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60-80%-ს. განაწილების მოცულობა (Vd) არის დაახლოებით 3-5 ლ/კგ. პლაზმის ცილებთან კავშირი შეადგენს დაახლოებით 40-68%-ს. მეტაბოლიზდება მინიმალურად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-20 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 95%) უცვლელი სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას კლირენსი მცირდება და T½ იზრდება.

კაპტოპრილი-HCTდენკ 50/25მგ არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) სამკურნალოდ. პრეპარატი შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: კაპტოპრილს, რომელიც მიეკუთვნება ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (ACE) ინჰიბიტორების ჯგუფს, და ჰიდროქლორთიაზიდს, რომელიც მიეკუთვნება თიაზიდური შარდმდენების ჯგუფს. კაპტოპრილი ამცირებს სისხლძარღვების შევიწროვებას და ორგანიზმში სითხის შეკავებას, რითაც აქვეითებს არტერიულ წნევას. ჰიდროქლორთიაზიდი ხელს უწყობს ორგანიზმიდან მარილისა და წყლის გამოყოფას, რაც ასევე ამცირებს არტერიულ წნევას. კომბინირებული თერაპია ეფექტურია იმ პაციენტებში, რომელთაც არ აღენიშნებათ სათანადო კონტროლი მხოლოდ ერთი პრეპარატით.

❌ არ მიიღოთ კაპტოპრილი-HCTდენკ 50/25მგ, თუ გაქვთ ალერგია კაპტოპრილის, ჰიდროქლორთიაზიდის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; თუ გაქვთ ანგიოედემის ისტორია ACE ინჰიბიტორების მიღებისას; თუ გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა, ანურია (შარდის გამოყოფის არარსებობა); თუ გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, შაქრიანი დიაბეტი, სისტემური წითელი მგლურა, გულის სარქვლის სტენოზი, ელექტროლიტური დისბალანსი, ან თუ იმყოფებით სპეციალურ დიეტაზე (მარილის შეზღუდვა).

ზრდასრულთათვის საწყისი დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 1 ტაბლეტს დღეში ერთხელ. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 2 ტაბლეტი დღეში ერთხელ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 40 მლ/წთ): საჭიროა დოზის კორექცია, განსაკუთრებით ჰიდროქლორთიაზიდის გამო. პაციენტებში CrCl 10-40 მლ/წთ, დოზა უნდა შემცირდეს და მონიტორინგი უნდა ჩატარდეს. პაციენტებში CrCl < 10 მლ/წთ, პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია, განსაკუთრებით ჰიდროქლორთიაზიდის დაგროვების რისკის გამო. Child-Pugh კლასიფიკაციით A და B პაციენტებში დოზა უნდა შემცირდეს. Child-Pugh კლასიფიკაციით C პაციენტებში პრეპარატი უკუნაჩვენებია.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100): თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა, გულისრევა, ხველა (კაპტოპრილის გამო), კანის გამონაყარი. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: ანგიოედემა (სახის, ტუჩების, ენის, ყელის შეშუპება, რაც სუნთქვის გაძნელებას იწვევს), თირკმლის ფუნქციის გაუარესება, ღვიძლის პრობლემები, სისხლის მაჩვენებლების ცვლილებები, ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა), ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა (განსაკუთრებით კალიუმის მომატება ან ნატრიუმის დაქვეითება). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გამოგივლინდათ სუნთქვის გაძნელება, სახის ან ხორხის შეშუპება, ან მძიმე ალერგიული რეაქცია.

ჭარბი დოზის სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გამოხატული ჰიპოტენზია (ძალიან დაბალი წნევა), თავბრუსხვევა, ძილიანობა, გულისცემის შენელება, თირკმლის უკმარისობა, ელექტროლიტური დისბალანსი. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) და წაიყოლეთ წამლის შეფუთვა.

1. კალიუმის შემნახველი შარდმდენები (მაგ. სპირონოლაქტონი) და კალიუმის დანამატები: ზრდის ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის მომატება) რისკს. 2. ლითიუმი: კაპტოპრილმა შეიძლება გაზარდოს ლითიუმის ტოქსიკურობა. 3. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი): შეიძლება შეამცირონ პრეპარატის ჰიპოტენზიური ეფექტი და გაზარდონ თირკმლის დაზიანების რისკი. 4. ინსულინი და ორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალებები: ჰიდროქლორთიაზიდმა შეიძლება შეცვალოს სისხლში გლუკოზის დონე, საჭიროა მონიტორინგი. 5. ალკოჰოლი: ზრდის ჰიპოტენზიის (დაბალი წნევა) რისკს.

❌ არ მიიღოთ კაპტოპრილი-HCTდენკ 50/25მგ, თუ გაქვთ ალერგია კაპტოპრილის, ჰიდროქლორთიაზიდის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; თუ გაქვთ ანგიოედემის ისტორია ACE ინჰიბიტორების მიღებისას; თუ გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა, ანურია (შარდის გამოყოფის არარსებობა); თუ გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, შაქრიანი დიაბეტი, სისტემური წითელი მგლურა, გულის სარქვლის სტენოზი, ელექტროლიტური დისბალანსი, ან თუ იმყოფებით სპეციალურ დიეტაზე (მარილის შეზღუდვა).

ორსულობის პირველ ტრიმესტრში (I ტრიმესტრი): კატეგორია C. ACE ინჰიბიტორების მიღება პირველ ტრიმესტრში დაკავშირებულია ნაყოფის თირკმლის განვითარების დარღვევების, ოლიგოჰიდრამნიოზის და თავის ქალას ჰიპოპლაზიის გაზრდილ რისკთან. თუ ორსულობა დადგინდა, პრეპარატის მიღება დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და გადავიდეს ალტერნატიულ თერაპიაზე. ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში (II-III ტრიმესტრი): კატეგორია D. ACE ინჰიბიტორების მიღებამ მეორე და მესამე ტრიმესტრში შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის სიკვდილი, თირკმლის მწვავე უკმარისობა, ჰიპოტენზია, ჰიპერკალიემია და ნაყოფის თავის ქალას ჰიპოპლაზია. ლაქტაცია: კაპტოპრილი და ჰიდროქლორთიაზიდი გამოიყოფა დედის რძეში. ჰიდროქლორთიაზიდმა შეიძლება შეაფერხოს ლაქტაცია. ACE ინჰიბიტორების მიღებისას ძუძუთი კვება არ არის რეკომენდებული, განსაკუთრებით ნეონატალური ან ნაადრევად დაბადებული ჩვილების შემთხვევაში. რეკომენდაცია: ორსულობის დაგეგმვისას ან დადგენისას, პაციენტმა უნდა აცნობოს ექიმს, რათა მოხდეს თერაპიის შეცვლა უსაფრთხო ალტერნატივით.

პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არის დადგენილი მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში. კომბინირებული პრეპარატების გამოყენება პედიატრიულ პოპულაციაში საჭიროებს ინდივიდუალურ შეფასებას და სიფრთხილეს. კაპტოპრილის მონოთერაპია შეიძლება გამოყენებულ იქნას ბავშვებში, მაგრამ დოზირება უნდა განისაზღვროს ბავშვის წონისა და თირკმლის ფუნქციის მიხედვით, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ჰიდროქლორთიაზიდის გამოყენება ბავშვებში ასევე მოითხოვს სპეციალურ მითითებებს და მონიტორინგს.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია, რადგან თირკმლის ფუნქცია ასაკთან ერთად შეიძლება დაქვეითდეს. ხანდაზმულ პაციენტებში უფრო მაღალია ჰიპოტენზიის, თავბრუსხვევის და თირკმლის ფუნქციის გაუარესების რისკი. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება უფრო დაბალი დოზით და ფრთხილად ტიტრაცია. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის, ელექტროლიტების დონის და არტერიული წნევის რეგულარული მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, რაც ზრდის წამლის ურთიერთქმედების რისკს.

პრეპარატი, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას, შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა ან ძილიანობა. ამან შეიძლება გავლენა იქონიოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. მოარიდეთ ტენიანობას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 36 თვე. გახსნის შემდეგ (ბლისტერი): რეკომენდებულია გამოყენება 30 დღის განმავლობაში. შენახვის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.